- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06343909
Укрепление отводящих мышц стопы и бедра у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Сравнение внутреннего укрепления мышц стопы и усиления отводящей мышцы бедра в отношении боли, диапазона движений, функции, сводов стопы и выравнивания колена у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Исследование будет рандомизированным контролируемым. Субъекты с диагнозом остеоартрит коленного сустава, отвечающие заранее определенным критериям включения и исключения, будут разделены на две группы.
Предварительная оценка будет проводиться с использованием боли, ПЗУ, функции, сводов стопы и выравнивания коленей в качестве субъективных измерений с помощью опросника KOOS, гониометра, 2D-проекции во фронтальной плоскости, отпечатков стоп Беркемана с использованием чернил и бумаги, теста на 30-секундную стойку на стуле, подъема по девятиступенчатой лестнице, 40 м. Тест на быструю ходьбу, глобальный рейтинг изменений соответственно. Одну группу будут лечить упражнениями по укреплению отводящих мышц бедра вместе с обычными упражнениями, а вторую группу будут лечить упражнениями по укреплению внутренних мышц стопы вместе с обычными упражнениями. Значения после лечения регистрируются после сеанса. После сбора данных в определенных условиях исследования данные будут введены и проанализированы в Международном университете Рифа, Лахор.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Остеоартрит коленного сустава (ОА) является основной причиной боли в суставах1 и инвалидности2 у людей среднего и старшего возраста и является одним из наиболее часто управляемых заболеваний в первичной медико-санитарной помощи3. Последние показатели заболеваемости показывают, что около 6% людей в возрасте старше 45 лет развивают симптомы коленного сустава. Симптомы ОА коленного сустава и рентгенологические изменения, которые со временем ухудшаются, могут привести к дорогостоящему хирургическому вмешательству.
Компрессионные силы на колене, вызванные моментом приведения колена в медиальном отделе сустава, связаны с тяжестью заболевания и интенсивностью боли. Кроме того, снижение силы квадрицепсов является одним из факторов, способствующих возникновению заболевания.
Короткие упражнения для стоп (SFE) показали свою эффективность при использовании IFM, а исключение EFM показало, что SFE сокращает внутренние мышцы стопы, увеличивая внутренний свод стопы, тем самым укорачивая продольный свод. Пронация стопы глубоко связана с медиальная продольная дуга (MLA), где наличие пронированной стопы, как следствие, приводит к уменьшению MLA.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Sanaullah, MS
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad sanaullah, MS
- Номер телефона: 03224819253
- Электронная почта: muhammadsanaullah@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- THQ hospital KRK.
-
Контакт:
- Ayesha Anwar, DPT
- Номер телефона: 03340003448
- Электронная почта: ayeshaanwarali123@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- боль на медиальной стороне колена.
- пациент может ходить без вспомогательных средств для ходьбы.
Критерий исключения:
- Пациент, ранее перенесший операцию на бедре, колене и голеностопном суставе.
- Пациент, получивший внутрисуставную инъекцию.
- пациент с неврологическими и мышечными проблемами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Упражнения для укрепления отводящих мышц бедра в сочетании с обычными упражнениями.
Укрепление отводящего бедра. Участник находился на боку, отводя бедро нижней ноги под углом 45 градусов и сгибая колено. Самая верхняя нога была активно отведена, но при этом оставалась слегка разогнутой, следя за тем, чтобы не произошло вращения. Участнику было дано указание удерживать ногу в этом положении в течение 5-10 секунд, а затем опустить ее в положение покоя. Участнику было поручено повторить упражнение с грузовой манжетой, прикрепленной к проксимальной части лодыжки. |
В этой группе 15 участников будут выполнять растяжку отводящих бедер наряду с обычными упражнениями. Протокол
за 8 недель будет выполнено 24 занятия (3 занятия в слабом) и 10 секунд отдыха между каждым сегментом, 3 сета и 10 репутаций.
Другие имена:
|
Активный компаратор: упражнения для укрепления внутренних мышц стопы наряду с обычными упражнениями
Отжать полотенце ногами: . Пациент в положении сидя, положите полотенце для рук на пол и потяните полотенце к пятке. Захват предмета пальцами ног: Сидя, положите предмет плашмя на пол. . Удерживайте его секунду, а затем, в зависимости от сопротивления, отпустите. Отведение пальцев ног (большой палец и 2-й палец): Сидя, поместите небольшую перевязь между большим пальцем и вторым пальцем ноги. Откройте и отделите палец, а затем сожмите его, преодолевая сопротивление резинки. Всегда оставляйте ноги на полу.. Переключить поддержку пальцев ног: Сидя, поставив стопы на пол, поочередно коснуться пола первым и пятым пальцами ног. Будьте осторожны, не двигайте коленями. |
В этой группе 15 участников будут выполнять внутреннее укрепление мышц стопы наряду с обычными упражнениями. Протокол
За 8 недель будет выполнено 24 занятия (3 занятия в слабом режиме) с 10-секундным отдыхом между каждым сегментом, 3 подхода и 10 повторений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка исходов остеоартрита коленного сустава (KOOS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка исходов травм колена и остеоартрита (KOOS) представляет собой опросник, предназначенный для оценки краткосрочных и долгосрочных последствий для пациентов после травмы колена. Используется шкала Лайкерта, и все вопросы имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (Экстремальные проблемы).
|
8 недель
|
Отпечатки ног Беркемана
Временное ограничение: 8 недель
|
Для измерения свода стопы были записаны продольные и горизонтальные длины свода стопы для левой и правой стопы, чтобы создать статическое положение стоя с использованием отпечатка стопы Беркемана.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Проекция фронтальной плоскости
Временное ограничение: 8 недель
|
Двумерные (2D) углы проекции тазобедренного и коленного суставов во фронтальной плоскости измерялись во время шага вниз на одной ноге, выполняемого со ступени 15 см.
|
8 недель
|
Гониометр
Временное ограничение: 8 недель
|
Универсальный гониометр (УГ) Прибор, называемый гониометром, используется для измерения диапазона движений сустава.
|
8 недель
|
30-секундный тест на стойке на стуле
Временное ограничение: 8 недель
|
Этот тест используется для измерения физической функции.
|
8 недель
|
Общее самовосприятие по шкале Global Rating of Change Score
Временное ограничение: 8 недель
|
Общее самовосприятие будет оцениваться с помощью Глобального рейтинга изменений — 11-балльной шкалы, предназначенной для количественной оценки улучшения или ухудшения состояния пациента с течением времени.
Более высокие баллы указывают на лучшее восстановление после нокаута.
|
8 недель
|
Тест подъема по 9-ступенчатой лестнице.
Временное ограничение: 8 недель
|
Этот тест используется для измерения физической функции.
|
8 недель
|
Тест на ходьбу в быстром темпе на 40 м.
Временное ограничение: 8 недель
|
Этот тест используется для измерения физической функции.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Dantas G, Sacco ICN, Dos Santos AF, Watari R, Matias AB, Serrao PRMS, Pott-Junior H, Salvini TF. Effects of a foot-ankle strengthening programme on clinical aspects and gait biomechanics in people with knee osteoarthritis: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 25;10(9):e039279. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039279.
- Samuel AJ, Kanimozhi D. Outcome measures used in patient with knee osteoarthritis: With special importance on functional outcome measures. Int J Health Sci (Qassim). 2019 Jan-Feb;13(1):52-60.
- Kim I, Kim HA, Seo YI, Song YW, Hunter DJ, Jeong JY, Kim DH. Tibiofemoral osteoarthritis affects quality of life and function in elderly Koreans, with women more adversely affected than men. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 22;11:129. doi: 10.1186/1471-2474-11-129.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0197Ayesha
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .