- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06343909
Renforcement des abducteurs du pied et de la hanche chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Comparaison du renforcement musculaire intrinsèque du pied et du renforcement des abducteurs de la hanche sur la douleur, l'amplitude des mouvements, la fonction, la voûte plantaire et l'alignement du genou chez les patients souffrant d'arthrose du genou
L'étude sera une piste contrôlée randomisée, le sujet diagnostiqué avec une arthrose du genou répondant à des critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés sera divisé en deux groupes.
La pré-évaluation sera effectuée en utilisant la douleur, la ROM, la fonction, la voûte plantaire et l'alignement du genou comme mesure subjective via un questionnaire KOOS, un goniomètre, une projection frontale 2D, des empreintes de pied Berkemann à l'encre et du papier, un test de support de chaise des années 30, une montée d'escalier de neuf marches, 40 m. test de marche rapide, note globale du score de changement respectivement. Un groupe sera traité avec des exercices de renforcement des abducteurs de la hanche avec des exercices conventionnels et le deuxième groupe sera traité avec des exercices de renforcement musculaire intrinsèque du pied avec des exercices conventionnels. Valeurs post-traitement enregistrées après la session. Après la collecte de données dans un cadre d'étude défini, les données seront saisies et analysées à l'Université internationale de Riphah, Lahore.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose du genou (OA) est l'une des principales causes de douleurs articulaires1 et d'invalidité2 chez les personnes d'âge moyen et plus âgées, et constitue l'une des affections les plus couramment prises en charge en soins primaires3. Les taux d'incidence récents suggèrent qu'environ 6 % des personnes âgées de plus de 45 ans développent des symptômes du genou. Les symptômes de l'arthrose du genou et les modifications radiographiques qui s'aggravent avec le temps peuvent entraîner une intervention chirurgicale coûteuse.
Les forces de compression sur le genou causées par le moment d'adduction du genou sur le compartiment médial de l'articulation sont associées à la gravité de la maladie et à l'intensité de la douleur. De plus, la diminution de la force des quadriceps est l’un des facteurs contribuant à l’apparition de la maladie.
Les exercices de pied court (SFE) se sont révélés efficaces en utilisant l'IFM et en excluant l'EFM, ils ont révélé que le SFE contractait les muscles intrinsèques du pied pour augmenter la voûte interne du pied, raccourcissant ainsi la voûte longitudinale. Le pied en pronation est profondément lié au arc longitudinal médial (MLA) où la présence d'un pied en pronation entraîne par conséquent une diminution du MLA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- THQ hospital KRK.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- douleur du côté médial du genou.
- le patient peut marcher sans aide à la marche.
Critère d'exclusion:
- patient ayant déjà subi une intervention chirurgicale à la hanche, au genou et à la cheville.
- patient ayant reçu une injection intra-articulaire.
- patient présentant un problème neurologique et musculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Exercice de renforcement des abducteurs de hanche accompagné d’exercices conventionnels
Renforcement des abducteurs de hanche Le participant était positionné en position latérale avec la jambe inférieure en abduction à 45 degrés et le genou en flexion. La jambe supérieure a été activement enlevée alors qu'elle reste en légère extension pour s'assurer qu'aucune rotation ne se produit. Le participant devait maintenir la jambe dans cette position pendant 5 à 10 secondes, puis la baisser en position de repos. Le participant devait répéter l'exercice avec un brassard de poids attaché à la partie proximale de la cheville. |
dans ce groupe, 15 participants effectueront un renforcement des abducteurs de la hanche ainsi que des exercices conventionnels. protocole
pendant 8 semaines 24 séances (3 séances en faible) et 10 secondes de repos entre chaque segment, 3 séries et 10 réputations seront réalisées.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: exercice de renforcement musculaire intrinsèque du pied ainsi que des exercices conventionnels
Essorer la serviette avec les pieds : . Patient en position assise, placez une serviette à plat sur le sol, tirez la serviette vers votre talon. Saisir un objet avec les orteils : Assis, posez l’objet à plat sur le sol. . Maintenez-le pendant une seconde puis, en fonction de la résistance, relâchez-le. Abduction d'orteil (hallux et 2ème orteil) : Assis, placez une petite bande entre l'hallux et le deuxième orteil. Ouvrez et séparez votre orteil, puis serrez l'orteil contre la résistance de l'élastique. Laissez toujours vos pieds reposer sur le sol. Basculer le support des orteils : Assis avec les pieds posés sur le sol, touchez alternativement le premier et le cinquième orteil au sol. Faites attention à ne pas bouger vos genoux. |
dans ce groupe, 15 participants effectueront un renforcement musculaire intrinsèque du pied ainsi que des exercices conventionnels. protocole
pendant 8 semaines 24 séances (3 séances en faible) et 10 secondes de repos entre chaque segment, 3 séries et 10 répétitions seront effectuées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de résultat de l’arthrose du genou (KOOS)
Délai: 8 semaines
|
Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) est un questionnaire conçu pour évaluer les résultats à court et à long terme pertinents pour les patients suite à une blessure au genou. Une échelle de Likert est utilisée et tous les éléments ont cinq options de réponse possibles notées de 0 (aucun problème) à 4 (Problèmes extrêmes).
|
8 semaines
|
|
Empreintes de pieds de Berkemann
Délai: 8 semaines
|
Pour la mesure de la voûte plantaire, les longueurs longitudinales et horizontales de la voûte plantaire ont été enregistrées pour les pieds gauche et droit afin de créer une position debout statique à l'aide d'une empreinte de Berkemann.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Projection plane frontale
Délai: 8 semaines
|
Les angles de projection bidimensionnels (2D) dans le plan frontal de l'alignement de la hanche et du genou ont été mesurés lors d'une descente sur une seule jambe effectuée à partir d'un pas de 15 cm.
|
8 semaines
|
|
Goniomètre
Délai: 8 semaines
|
Goniomètre universel (UG) Un instrument appelé goniomètre est utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement d'une articulation.
|
8 semaines
|
|
Test de support de chaise de 30 secondes
Délai: 8 semaines
|
Ce test sert à mesurer la fonction physique.
|
8 semaines
|
|
Perception globale de soi selon l’évaluation globale du score de changement
Délai: 8 semaines
|
La perception globale de soi sera évaluée par le Global Rating of Change Score, une échelle de 11 points conçue pour quantifier l'amélioration ou la détérioration d'un patient au fil du temps.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération du KOA
|
8 semaines
|
|
Test de montée d'escaliers en 9 marches.
Délai: 8 semaines
|
Ce test sert à mesurer la fonction physique.
|
8 semaines
|
|
Test de marche rapide de 40 m
Délai: 8 semaines
|
Ce test sert à mesurer la fonction physique.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Messier SP, Mihalko SL, Beavers DP, Nicklas BJ, DeVita P, Carr JJ, Hunter DJ, Lyles M, Guermazi A, Bennell KL, Loeser RF. Effect of High-Intensity Strength Training on Knee Pain and Knee Joint Compressive Forces Among Adults With Knee Osteoarthritis: The START Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 16;325(7):646-657. doi: 10.1001/jama.2021.0411.
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- Dantas G, Sacco ICN, Dos Santos AF, Watari R, Matias AB, Serrao PRMS, Pott-Junior H, Salvini TF. Effects of a foot-ankle strengthening programme on clinical aspects and gait biomechanics in people with knee osteoarthritis: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Sep 25;10(9):e039279. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039279.
- Samuel AJ, Kanimozhi D. Outcome measures used in patient with knee osteoarthritis: With special importance on functional outcome measures. Int J Health Sci (Qassim). 2019 Jan-Feb;13(1):52-60.
- Kim I, Kim HA, Seo YI, Song YW, Hunter DJ, Jeong JY, Kim DH. Tibiofemoral osteoarthritis affects quality of life and function in elderly Koreans, with women more adversely affected than men. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 22;11:129. doi: 10.1186/1471-2474-11-129.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0197Ayesha
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .