重症监护病房再喂养综合征患者的代谢途径分析
2025年3月27日 更新者：Martin Sundstrom Rehal、Karolinska University Hospital
再喂养综合征的代谢途径分析：GUTPHOS 多中心观察研究（GUTPHOS-代谢组学）的嵌套探索性代谢组学子研究
该研究的总体目标是利用代谢组学提高对重症监护病房 (ICU) 患者再喂养综合征 (RFS) 的了解。
患者被纳入 ICU 磷酸盐紊乱前瞻性多中心观察研究的一部分。
在入住 ICU 的第 1-7 天采集血样。
对来自发生再喂养低磷血症的患者和没有低磷血症的匹配对照的样本进行代谢组学和蛋白质组学分析。
将进行非针对性分析以确定受影响的代谢途径。
研究人员还将进行 AUROC 分析，以确定早期检测 RFS 的潜在生物标志物。
研究概览
详细说明
GUTPHOS B 部分中的一项嵌套病例对照研究：一项前瞻性、多中心非干预性队列研究，调查入住参与地点 ICU 的成人患者磷酸盐水平异常的发生率及相关结果。 GUTPHOS B 部分的纳入/排除标准在单独的研究方案中进行了描述。
在参与嵌套亚研究的地点，从 ICU 入院到 ICU 内最多日历第 7 天，每天对 GUTPHOS B 部分中包含的所有患者额外抽取 2 ml EDTA 血样。 代谢组学分析的取样应与每日常规血液检查密切相关，并且始终在通过补充磷酸盐或限制营养摄入来治疗低磷血症之前进行。 20分钟内通过离心获得血浆样品，并在60分钟内冷冻至-80摄氏度直至分析。 根据标准操作程序的时间安排和样品处理将记录在单独的病例报告表中。
在诊断为再喂养低磷血症的 ICU 患者中，对 ICU 入院的血浆样本以及结合 RH 血磷测量诊断抽取的样本进行全面的代谢组学分析。
患有 RH 的病例与不患有 RH 的 ICU 患者按 1:1 的比例进行匹配。 根据性别、年龄、入院时的疾病严重程度以及诊断 RH 前 24 小时内的能量输送（千卡/千克调整体重）来匹配对照。
再喂养低磷血症定义为自医学营养治疗开始后 72 小时内新发低磷血症（<0.65 mmol/L），与 ICU 住院期间任何先前的 Pi 值相比下降 >0.16 mmol/L，并且没有其他可能的原因。存在低磷血症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
218
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者被送入重症监护室。
描述
纳入标准：
- 学习期间入住ICU
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 年龄<18岁
- 入住 ICU 时受到“不插管”或“不接受肾脏替代治疗”等护理限制的患者以及作为器官捐献者入院接受治疗的患者
- 持续慢性家庭通气治疗神经肌肉疾病；
- 拒绝参与或知情同意（如果当地伦理委员会要求后者进行这项非干预性研究）；
- 研究期间再次入住 ICU
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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重新喂养低磷血症
符合再喂养低磷血症诊断标准的 ICU 患者。
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血浆样品中的代谢组分析。
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控制
ICU患者无再喂养低磷血症。
在重新喂养低磷血症之前，选择与性别、年龄、疾病严重程度和营养输送相匹配的对照。
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血浆样品中的代谢组分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代谢组学
大体时间：在 ICU 的前 7 天内出现 RFS。
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血浆代谢组（> 300 种与细胞代谢相关的代谢物）将通过再喂养综合征 (RFS) 发作时采集的血液样本的质谱进行表征，并以非靶向方法分析与 RFS 相关的代谢途径的具体变化。
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在 ICU 的前 7 天内出现 RFS。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢组学
大体时间：RFS 发病前，入住 ICU 的前 7 天内。
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将通过主成分分析和 ROC 曲线分析来鉴定与再喂养综合征 (RFS) 的发展相关的血浆代谢组（> 300 种与细胞代谢相关的代谢物）中的潜在生物标志物。
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RFS 发病前，入住 ICU 的前 7 天内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Olav Rooyackers, PhD、Karolinska University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月2日
研究完成 (实际的)
2024年6月2日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月27日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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