Aineenvaihduntareitin analyysi tehohoitoyksikön potilailla, joilla on ruokintaoireyhtymä
Aineenvaihduntareitin analyysi uudelleenruokintaoireyhtymässä: GUTPHOS-monikeskushavaintotutkimuksen (GUTPHOS-Metabolomics) sisäkkäinen eksploratiivinen aineenvaihduntatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäkkäinen tapaus-verrokkitutkimus, joka sijaitsee GUTPHOS-osassa B: Prospektiivinen, ei-interventiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan poikkeavien fosfaattitasojen ilmaantuvuutta ja niihin liittyviä tuloksia aikuisilla potilailla, jotka on otettu osallistuvien kohteiden teho-osastoille. GUTPHOS-osan B sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit on kuvattu erillisessä tutkimusprotokollassa.
Sisäkkäiseen osatutkimukseen osallistuvissa paikoissa otetaan 2 ml:n lisäksi EDTA-verinäyte kerran päivässä kaikilta GUTPHOS:n osaan B kuuluvilta potilailta teho-osaston vastaanotosta enintään kalenteripäivään 7 tehoosastolla. Näytteenotto metabolomiikkaanalyysiä varten tulee tehdä päivittäisten rutiiniverikokeiden välittömässä läheisyydessä ja aina ennen hypofosfatemian hoitoa fosfaattilisällä tai rajoitetulla ravintolisällä. Plasmanäytteet saadaan sentrifugoimalla 20 minuutin kuluessa ja pakastetaan -80 celsiusasteeseen 60 minuutissa analyysiin asti. Näytteiden ajoitus ja käsittely vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti dokumentoidaan erilliselle tapausraporttilomakkeelle.
Tehohoitopotilailla, joilla on diagnosoitu palautushypofosfatemia, tehdään kattava metabolominen profilointi teho-osastolle saapuneesta plasmanäytteestä ja näytteestä, joka otetaan yhdessä veren fosfaattimittausdiagnostiikan kanssa.
RH-tapaukset verrataan suhteessa 1:1 tehohoitopotilaisiin, joilla ei ole RH:ta. Kontrollit sovitetaan sukupuolen, iän, sairauden vaikeusasteen mukaan vastaanottohetkellä ja energian toimituksella (kcal/kg mukautettu ruumiinpaino) 24 tunnin aikana ennen RH-diagnoosia.
Uudelleenruokintahypofosfatemia määritellään uudeksi hypofosfatemiaksi (<0,65 mmol/L) 72 tunnin sisällä lääketieteellisen ravitsemushoidon aloittamisesta, jolloin teho-osaston aikana aiemmasta Pi-arvosta putoaa >0,16 mmol/l ja jossa ei ole muuta todennäköistä syytä hypofosfatemia on läsnä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy teho-osastolle opintojakson aikana
- Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Potilaat, joilla on hoitorajoituksia, kuten "ei intubaatiota" tai "ei munuaiskorvaushoitoa" teho-osastolle ja potilaat, jotka on otettu hoitoon elinluovuttajina
- Jatkuva krooninen kotihengitys hermo-lihassairauksia varten;
- Kieltäytynyt osallistuminen tai tietoinen suostumus (jos paikallinen eettinen toimikunta pyytää jälkimmäistä tätä ei-interventiotutkimusta varten);
- Takaisinotto teho-osastolle opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Uudelleenruokinta hypofosfatemia
ICU-potilaat, jotka täyttävät hypofosfatemian diagnostiset kriteerit.
|
Plasmanäytteissä olevan metabolomin analyysi.
|
|
Säätimet
ICU-potilaat ilman ruokintahypofosfatemiaa.
Kontrollit, jotka on valittu vastaamaan sukupuolta, ikää, sairauden vakavuutta ja ravitsemusta ennen hypofosfatemiaa.
|
Plasmanäytteissä olevan metabolomin analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: RFS:n puhkeaminen teho-osastolla ensimmäisten 7 päivän aikana.
|
Plasman metabolomi (> 300 solun aineenvaihduntaan liittyvää metaboliittia) karakterisoidaan massaspektroskopialla verinäytteistä, jotka on otettu uudelleensyömisoireyhtymän (RFS) alkaessa ja analysoidaan RFS:ään liittyvien aineenvaihduntareittien spesifisten muutosten varalta kohdentamattomalla lähestymistavalla.
|
RFS:n puhkeaminen teho-osastolla ensimmäisten 7 päivän aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Ennen RFS:n alkamista, ensimmäisten 7 päivän aikana teho-osastolla.
|
Mahdolliset biomarkkerit plasman metabolomissa (> 300 solun aineenvaihduntaan liittyvää metaboliittia), jotka liittyvät ruokintaoireyhtymän (RFS) kehittymiseen, tunnistetaan pääkomponenttianalyysin ja ROC-käyräanalyysin avulla.
|
Ennen RFS:n alkamista, ensimmäisten 7 päivän aikana teho-osastolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Olav Rooyackers, PhD, Karolinska University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K 2023-10247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .