Analiza szlaków metabolicznych u pacjentów oddziałów intensywnej terapii z zespołem ponownego odżywienia

Zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne zlokalizowane w ramach GUTPHOS Część B: Prospektywne, wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie kohortowe badające częstość występowania nieprawidłowych poziomów fosforanów i powiązane z nimi wyniki u dorosłych pacjentów przyjmowanych na OIOM w uczestniczących ośrodkach. Kryteria włączenia/wyłączenia dla części B GUTPHOS opisano w oddzielnym protokole badania.

W ośrodkach uczestniczących w badaniu zagnieżdżonym raz dziennie pobiera się dodatkową próbkę krwi na EDTA w ilości 2 ml od wszystkich pacjentów objętych częścią B GUTPHOS od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do maksymalnie 7 dnia kalendarzowego na oddziale intensywnej terapii. Pobieranie próbek do analizy metabolomicznej należy pobierać w pobliżu codziennych rutynowych badań krwi i zawsze przed leczeniem hipofosfatemii suplementacją fosforanów lub ograniczeniem spożycia składników odżywczych. Próbki osocza uzyskuje się poprzez odwirowanie w ciągu 20 minut i zamraża do -80 stopni Celsjusza w ciągu 60 minut do czasu analizy. Termin i postępowanie z próbkami zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi zostaną udokumentowane w oddzielnym formularzu raportu przypadku.

U pacjentów na oddziałach intensywnej terapii, u których zdiagnozowano hipofosfatemię polegającą na ponownym odżywieniu, przeprowadza się kompleksowe profilowanie metabolomiczne próbki osocza pochodzącej z przyjęcia na oddział intensywnej terapii oraz próbki pobranej w związku z diagnostyką RH związaną z pomiarem fosforanów we krwi.

Przypadki z RH porównuje się w stosunku 1:1 z pacjentami na OIT bez RH. Kontrole dobiera się według płci, wieku, ciężkości choroby w chwili przyjęcia i ilości dostarczonej energii (kcal/kg skorygowanej masy ciała) w ciągu 24 godzin poprzedzających rozpoznanie RH.

Hipofosfatemia polegająca na ponownym odżywieniu jest definiowana jako nowa hipofosfatemia (<0,65 mmol/l) występująca w ciągu 72 godzin od rozpoczęcia leczenia żywieniowego, ze spadkiem o >0,16 mmol/l w stosunku do jakiejkolwiek poprzedniej wartości Pi podczas pobytu na OIOM-ie i gdy nie ma innej prawdopodobnej przyczyny występuje hipofosfatemia.