재급유증후군 중환자실 환자의 대사경로 분석
재급유 증후군의 대사 경로 분석: GUTPHOS 다기관 관찰 연구(GUTPHOS-Metabolomics)의 중첩 탐색적 대사체학 하위 연구
연구 개요
상세 설명
GUTPHOS 파트 B에 포함된 중첩 환자 대조 연구: 참여 기관의 ICU에 입원한 성인 환자의 비정상적인 인산염 수치 발생률 및 관련 결과를 조사하는 전향적, 다기관 비중재 코호트 연구입니다. GUTPHOS 파트 B의 포함/제외 기준은 별도의 연구 프로토콜에 설명되어 있습니다.
중첩 하위 연구에 참여하는 기관에서는 GUTPHOS 파트 B에 포함된 모든 환자에서 ICU 입원부터 최대 ICU 입원 7일까지 1일 1회 EDTA 혈액 샘플 2ml를 추가로 채취합니다. 대사체학 분석을 위한 샘플링은 일상적인 혈액 검사와 근접하게 수행되어야 하며, 인산염 보충이나 제한된 영양 섭취로 저인산혈증을 치료하기 전에 항상 수행되어야 합니다. 혈장 샘플은 20분 이내에 원심분리를 통해 채취하고 분석할 때까지 60분 이내에 섭씨 -80도까지 냉동시킵니다. 표준 운영 절차에 따른 샘플 처리 시기와 처리는 별도의 사례 보고서 양식에 문서화됩니다.
저인산혈증 재공급 진단을 받은 중환자실 환자의 경우, 중환자실 입원 혈장 검체와 RH의 혈액 인산염 측정 진단과 함께 채취한 검체에서 포괄적인 대사체 프로파일링이 수행됩니다.
RH가 있는 경우는 RH가 없는 ICU 환자와 1:1 비율로 매칭됩니다. RH 진단 전 24시간 동안 성별, 연령, 입원 시 질병 중증도 및 에너지 전달(kcal/kg 조정 체중)에 따라 대조약이 일치됩니다.
저인산혈증 재공급은 의학적 영양요법 시작 후 72시간 이내에 새로 발병한 저인산혈증(<0.65mmol/L)으로 정의되며, ICU 입원 중 이전 Pi 값보다 >0.16mmol/L 감소하고 다른 원인이 없는 경우 저인산염혈증이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 중 중환자실 입원
- 연령 ≥18세
제외 기준:
- 연령 <18세
- 중환자실 입원 시 "삽관 없음" 또는 "신대체요법 없음" 등 진료 제한이 있는 환자 및 장기 기증자로 치료를 위해 입원한 환자
- 신경근 질환에 대한 지속적인 만성 가정 환기;
- 참여 거부 또는 사전 동의(지역 윤리 위원회가 이 비중재 연구에 대해 후자를 요청하는 경우)
- 연구 기간 동안 중환자실 재입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저인산혈증 재공급
저인산혈증의 진단 기준을 충족하는 ICU 환자.
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혈장 샘플의 대사체 분석.
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통제 수단
저인산혈증을 재공급하지 않은 ICU 환자.
저인산혈증을 다시 공급하기 전에 성별, 연령, 질병의 중증도 및 영양 공급에 맞춰 선택된 대조군.
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혈장 샘플의 대사체 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사체학
기간: ICU에서 처음 7일 이내에 RFS가 시작됩니다.
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혈장 대사체(세포 대사와 관련된 300개 이상의 대사산물)는 재공급 증후군(RFS)이 시작될 때 채취한 혈액 샘플의 질량 분광법으로 특성을 파악하고 비표적 접근 방식으로 RFS와 관련된 대사 경로의 특정 변경을 분석합니다.
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ICU에서 처음 7일 이내에 RFS가 시작됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사체학
기간: RFS가 시작되기 전, ICU에서의 첫 7일 이내.
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재공급 증후군(RFS) 발생과 관련된 혈장 대사체(세포 대사와 관련된 >300개 대사산물)의 잠재적 바이오마커는 주성분 분석 및 ROC 곡선 분석을 통해 식별됩니다.
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RFS가 시작되기 전, ICU에서의 첫 7일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Olav Rooyackers, PhD, Karolinska University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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대사체학에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨