Analisi del percorso metabolico nei pazienti del reparto di terapia intensiva con sindrome da rialimentazione

Uno studio caso-controllo nidificato situato all'interno di GUTPHOS Parte B: uno studio di coorte prospettico, multicentrico non interventistico che indaga l'incidenza di livelli anomali di fosfato e gli esiti associati in pazienti adulti ricoverati nelle unità di terapia intensiva dei centri partecipanti. I criteri di inclusione/esclusione per GUTPHOS Parte B sono descritti nel protocollo di studio separato.

Nei centri che partecipano al sottostudio nidificato, un ulteriore campione di sangue EDTA da 2 ml viene prelevato una volta al giorno in tutti i pazienti inclusi in GUTPHOS Parte B dal ricovero in terapia intensiva fino a un massimo del giorno di calendario 7 in terapia intensiva. Il campionamento per l'analisi metabolomica deve essere eseguito in prossimità degli esami del sangue di routine giornalieri e sempre prima del trattamento dell'ipofosfatemia con integrazione di fosfato o con un apporto nutrizionale limitato. I campioni di plasma vengono ottenuti mediante centrifugazione entro 20 minuti e congelati a -80 gradi Celsius entro 60 minuti fino all'analisi. La tempistica e la gestione dei campioni secondo le procedure operative standard saranno documentate su un modulo di segnalazione del caso separato.

Nei pazienti in terapia intensiva con diagnosi di ipofosfatemia da rialimentazione, viene eseguito un profilo metabolomico completo nel campione di plasma proveniente dal ricovero in terapia intensiva e nel campione prelevato insieme alla misurazione del fosfato nel sangue per la diagnostica dell'UR.

I casi con RH sono abbinati in un rapporto 1:1 ai pazienti in terapia intensiva senza RH. I controlli sono abbinati in base al sesso, all'età, alla gravità della malattia al momento del ricovero e all'apporto energetico (kcal/kg di peso corporeo aggiustato) nelle 24 ore precedenti la diagnosi di RH.

L'ipofosfatemia da rialimentazione è definita come una nuova insorgenza di ipofosfatemia (<0,65 mmol/L) entro 72 ore dall'inizio della terapia nutrizionale medica, con un calo >0,16 mmol/L rispetto a qualsiasi precedente valore Pi durante la degenza in terapia intensiva e in assenza di altre probabili cause di è presente ipofosfatemia.