西罗莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管用于冠状动脉小血管的疗效和安全性

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，性别不限
2. 诊断为稳定型或不稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死或无症状心肌缺血
3. 适用于球囊血管成形术
4. 能够了解试验目的，愿意配合后续工作，并自愿签署知情同意书。
5. 视觉病变长度≤36mm且视觉病变直径≥2.00mm且≤2.75mm的原发性冠状动脉小血管病变
6. 介入治疗前直径狭窄≥70%或≥50%且有缺血证据的靶病灶
7. 目标病变介入前扩张后可见残余狭窄≤30%，无C型或更高的卡压
8. 当存在多个需要治疗的病灶时，应选择符合要求的病灶之一作为目标病灶，非目标病灶应与目标病灶处于不同的血管分支。
9. 最多有两个非靶病灶需要同时治疗的患者，且非靶病灶应先于靶病灶进行介入治疗，且治疗后无严重并发症。

排除标准：

入组前 7 天内患有心肌梗死的患者 (2) 心源性休克患者 (3) 肾功能不全 (eGFR < 30 ml/min) 或重要器官衰竭的患者 (4) 已知对造影剂或造影剂过敏或不耐受的患者雷帕霉素、紫杉醇和/或其类似物的患者 (5) 患有血液系统疾病的患者，或有抗凝/抗血小板药物禁忌症的患者，或对阿司匹林或氯吡格雷不耐受的患者 (6) 患有严重瓣膜性心脏病或接受过心脏移植的患者 (7) 患者不适合冠状动脉搭桥手术（CABG）的患者 (8) 患有充血性心力衰竭或 NYHA IV 级的患者 (9) 入组前 6 个月内发生过中风，或有消化道出血史或活动性病史的患者胃溃疡或经研究者确定有出血体质者 (10) 预期寿命不足 1 年的患者 (11) 妊娠或哺乳期女性 (12) 正在参加其他药物或其他药物临床试验的患者医疗器械（十三）研究者认为因其他原因不适合入组的患者。

(14) 完全闭塞（TIMI 0 级）病变 (15) 存在冠状动脉痉挛，但无明显狭窄 (16) 左主干病变未受保护 (17) 以分叉病变（分支直径≥2.00 mm）为目标病变的患者（ 18) 靶病灶严重迂曲（妨碍导管顺利通过）或严重钙化的患者 (19) 靶病灶预扩张导致继发性狭窄的患者 (20) 靶血管内有界限清楚的血栓的患者