Efficacité et sécurité du cathéter de dilatation coronarienne à ballonnet enduit de sirolimus pour les petits vaisseaux coronariens

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans, le sexe n'est pas limité
2. Diagnostic d'angor stable ou instable, d'infarctus du myocarde ancien ou d'ischémie myocardique asymptomatique
3. Convient pour l'angioplastie par ballonnet
4. Être capable de comprendre le but de l'essai, être prêt à coopérer au suivi et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé.
5. Lésions primaires des petits vaisseaux coronariens avec une longueur de lésion visuelle ≤ 36 mm et un diamètre de lésion visuelle ≥ 2,00 mm et ≤ 2,75 mm
6. Cibler les lésions présentant une sténose de diamètre ≥ 70 % ou ≥ 50 % avec des signes d'ischémie avant un traitement interventionnel
7. Sténose résiduelle ≤ 30 % visualisée après dilatation pré-interventionnelle de la lésion cible sans piégeage de type C ou supérieur
8. En présence de plusieurs lésions nécessitant un traitement, l'une des lésions répondant aux exigences doit être sélectionnée comme lésion cible, et la lésion non cible doit se trouver dans une branche vasculaire différente de la lésion cible.
9. Les patients présentant au plus deux lésions non cibles nécessitant un traitement simultané et la lésion non cible doivent subir un traitement interventionnel avant la lésion cible, et il n'y a pas de complications graves après le traitement.

Critère d'exclusion:

Patients ayant eu un infarctus du myocarde dans les 7 jours précédant le recrutement (2) Patients présentant un choc cardiogénique (3) Patients présentant une insuffisance rénale (DFGe < 30 ml/min) ou une défaillance d'un organe vital (4) Patients présentant une allergie ou une intolérance connue aux produits de contraste ou à la rapamycine, au paclitaxel et/ou à leurs analogues (5) Patients présentant des troubles hématologiques, ou des contre-indications aux agents anticoagulants/antiplaquettaires, ou une intolérance à l'aspirine ou au clopidogrel (6) Patients atteints d'une valvulopathie sévère ou ayant subi une transplantation cardiaque (7) Patients qui ne conviennent pas à un pontage aorto-coronarien (PAC) (8) Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive ou de classe IV de la NYHA (9) Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant l'inscription ou ayant des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou d'activité ulcères gastriques, ou qui ont été déterminés par l'investigateur comme ayant une constitution hémorragique (10) Patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an (11) Femmes enceintes ou allaitantes (12) Patients qui participent à des essais cliniques d'autres médicaments ou dispositifs médicaux (13) Patients qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas aptes à l'inscription pour d'autres raisons.

(14) Lésions totalement occluses (grade TIMI 0) (15) Présence de spasme de l'artère coronaire sans sténose significative (16) Lésions de la tige principale gauche non protégées (17) Patients présentant une lésion de bifurcation (diamètre de branche ≥ 2,00 mm) comme lésion cible ( 18) Patients présentant des lésions cibles très tortueuses (empêchant le passage fluide du cathéter) ou gravement calcifiées (19) Patients présentant une sténose secondaire causée par une pré-dilatation de la lésion cible (20) Patients présentant un thrombus bien défini dans le vaisseau cible