MBC2OTP 项目（社区阿片类药物治疗计划中基于测量的护理实施） (MBC2OTP)
在社区阿片类药物治疗计划中试点实施基于测量的护理
研究概览
详细说明
致命药物过量现已成为美国意外死亡的主要原因。 阿片类药物使用障碍 (OUD) 的黄金标准、循证干预措施是药物治疗，但药物治疗后的戒断率并不理想。 事实上，只有不到 40% 的 OUD 患者在治疗的前六个月内实现戒断，这凸显了通过循证心理社会干预来补充药物治疗的迫切需要。 不幸的是，由于患者数量较多且需要确定可以灵活实施的行为治疗，很少有社区阿片类药物治疗计划 (OTP) 提供社会心理干预。 基于测量的护理 (MBC) 是系统地使用客户自我报告数据来指导治疗，是一种基于证据的干预措施，非常适合补充 OUD 药物疗法。 鉴于阿片类药物滥用的致命性很高，MBC 提供了一个机会来识别治疗进展不良的早期预警信号，并使治疗提供者能够进行干预。 此外，MBC 可以作为最小干预/干预结构来提高 OUD 治疗的有效性。 已提议在社区环境中实施此类结构，以代替全套循证干预措施，以增强可行性并减少障碍。 迫切需要灵活的心理社会干预措施来补充药物治疗，再加上支持 MBC 的广泛证据，使得了解在 OTP 中实施和评估 MBC 有效性的方法至关重要。 本研究涉及一项针对四个 OTP 的试点 I 型混合有效性实施研究。
研究目的和假设是：
目标：在社区 OTP 中进行 MBC 有效性实施试点试验。 四个 OTP 将参加混合 1 型有效性实施试点试验，其中 MBC 评估协议将集成到每个 OTP 的电子病历 (EMR) 中。 该试点试验将收集有关 MBC 有效性（结果：患者就诊和阿片类药物戒断）和实施（结果：提供者 MBC 暴露和保真度）的数据。 研究假设是，与 EMR 整合前的患者相比，MBC EMR 整合后的患者将参加更多的治疗预约 (H1)，并且每月 (H2) 的阿片类药物尿液筛查呈阴性。 提供商 MBC 曝光度和保真度也将与所有站点更高的出勤率和禁欲率呈正相关（H3）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
-
Aurora、Illinois、美国、60505
- Family Guidance Centers, Inc.
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Chicago、Illinois、美国、60654
- Family Guidance Centers, Inc.
-
Des Plaines、Illinois、美国、60016
- Family Guidance Centers, Inc.
-
Joliet、Illinois、美国、60435
- Family Guidance Centers, Inc.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准（阿片类药物治疗计划领导者）：
- 向治疗提供者提供监督或监督，或在 OTP 提供行政监督
- 主要用英语进行监督或监督
纳入标准（阿片类药物治疗计划提供者）：
- 被视为 OTP 的治疗提供者，提供直接的患者护理
- 主要用英语进行治疗
排除标准（阿片类药物治疗计划领导者和提供者）：
- 排除标准是最低限度的，以增强普遍性，并使所有领导者和治疗提供者参与监督或提供每个阿片类药物治疗计划的护理。 如果提供者和领导者不使用英语进行治疗，他们将被排除在外，因为基于测量的护理评估工具是用英语编写的。
纳入标准（在阿片类药物治疗计划中接受治疗的人员[未招募，仅通过电子病历]）：
- 必须是在实施基于测量的护理之前或之后 6 个月内接受阿片类药物治疗计划的新患者
排除标准（在阿片类药物治疗计划中接受治疗的人[未招募，仅通过电子病历]）：
- 18岁以下
- 没有电子病历
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于测量的护理实施
所有参与的阿片类药物治疗项目都将接受该手臂。
|
参与阿片类药物治疗计划的领导者和治疗提供者将收到两种基于测量的护理实施策略：1）教学培训，包括由基于测量的护理专家领导的总共四个小时的研讨会培训，以及 2）由测量领导的每月咨询电话为期 6 个月的护理专家。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于治疗提供者测量的护理暴露（实施结果）
大体时间：在实施基于测量的护理后，对每位患者进行 6 个月的评估。数据将从阿片类药物治疗计划的电子病历中提取。
|
治疗提供者提供的每月完成的咨询或治疗课程的总数将从阿片类药物治疗计划电子病历中提取。
研究团队将通过将带有 MBC 管理文件的会话总数除以每位患者完成的会话总数来计算每月 MBC 暴露值。
|
在实施基于测量的护理后，对每位患者进行 6 个月的评估。数据将从阿片类药物治疗计划的电子病历中提取。
|
|
患者治疗出勤率（效果结果）
大体时间：对每位患者在基于测量的护理实施之前和之后进行 6 个月的评估。数据将从阿片类药物治疗计划的电子病历中提取。
|
治疗出勤率包括完成阿片类药物使用障碍 (MOUD) 用药就诊和参加治疗疗程。
从阿片类药物治疗计划电子病历中提取的数据包括每位患者参加的治疗疗程/就诊次数（例如 MOUD 给药就诊和个人/团体咨询预约）以及为每位患者安排的治疗就诊总数。
|
对每位患者在基于测量的护理实施之前和之后进行 6 个月的评估。数据将从阿片类药物治疗计划的电子病历中提取。
|
|
患者治疗出勤率（效果结果）
大体时间：对每位患者在基于测量的护理实施之前和之后进行 6 个月的评估。数据将从阿片类药物治疗计划的电子病历中提取。
|
治疗出勤率包括完成阿片类药物使用障碍 (MOUD) 用药就诊和参加治疗疗程。
从阿片类药物治疗计划电子病历中提取的数据包括每位患者在初次服用预约后保留治疗的总周数。
|
对每位患者在基于测量的护理实施之前和之后进行 6 个月的评估。数据将从阿片类药物治疗计划的电子病历中提取。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者阿片类药物戒断（效果结果）
大体时间：对每位患者在基于测量的护理实施之前和之后进行 6 个月的评估。数据将从阿片类药物治疗计划的电子病历中提取。
|
从阿片类药物治疗计划电子病历中提取的数据包括每位患者阿片类药物使用筛查（例如尿液筛查和/或口腔拭子）阳性和阴性的数量。
|
对每位患者在基于测量的护理实施之前和之后进行 6 个月的评估。数据将从阿片类药物治疗计划的电子病历中提取。
|
|
基于治疗提供者测量的护理保真度（实施结果）
大体时间：在实施基于测量的护理后，对每位患者进行 6 个月的评估。数据将从阿片类药物治疗计划的电子病历中提取。
|
治疗提供者将在阿片类药物治疗计划电子病历中报告他们是否在每次咨询或治疗期间实施、审查、讨论 MBC 措施和/或重新评估治疗计划。
研究团队将为每次完成的咨询或治疗课程计算分类保真度分数。
MBC 保真度分数将根据研究人员创建的 MBC 保真度等级进行计算，从“0”（未管理 MBC）到“3”（完全 MBC 保真度），其中分数越高表示 MBC 保真度越好。
|
在实施基于测量的护理后，对每位患者进行 6 个月的评估。数据将从阿片类药物治疗计划的电子病历中提取。
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SP0077172
- K23DA050729 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.