MBC2OTP-projekti (mittauspohjaisen hoidon käyttöönotto yhteisön opioidihoitoohjelmissa) (MBC2OTP)
Mittauspohjaisen hoidon pilottitoteutus yhteisön opioidihoitoohjelmissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tappavista huumeiden yliannostuksista on nyt tullut johtava tapaturmakuolemien syy Yhdysvalloissa. Kultastandardi, näyttöön perustuva opioidien käyttöhäiriön (OUD) interventio on lääkehoito, mutta lääkehoidon jälkeiset abstinenssiluvut eivät ole optimaalisia. Itse asiassa alle 40 % OUD-potilaista saavuttaa raittiuden kuuden ensimmäisen hoitokuukauden aikana, mikä korostaa kriittistä tarvetta täydentää farmakoterapiaa näyttöön perustuvilla psykososiaalisilla interventioilla. Valitettavasti hyvin harvat yhteisölliset opioidihoito-ohjelmat tarjoavat psykososiaalisia interventioita suuren potilasmäärän ja tarpeen tunnistaa joustavasti toteutettavia käyttäytymishoitoja. Mittauspohjainen hoito (MBC), asiakkaan itsensä ilmoittamien tietojen systemaattinen käyttö hoidon tiedottamiseksi, on näyttöön perustuva toimenpide, joka sopii ainutlaatuisen hyvin täydentämään OUD-lääkehoitoa. Kun otetaan huomioon opioidien väärinkäytön korkea kuolleisuus, MBC tarjoaa mahdollisuuden tunnistaa varhaisia varoitusmerkkejä hoidon huonosta edistymisestä ja antaa hoidon tarjoajille mahdollisuuden puuttua asiaan. Lisäksi MBC voi toimia minimaalisena interventio-/interventiorakenteena OUD-hoidon tehokkuuden lisäämiseksi. Tällaisia rakenteita on ehdotettu toteutettaviksi yhteisön ympäristöissä täysimääräisten näyttöön perustuvien interventioiden sijasta toteutettavuuden parantamiseksi ja esteiden vähentämiseksi. Joustavien psykososiaalisten interventioiden kipeä tarve täydentää farmakoterapiaa yhdessä laajan MBC:tä tukevien todisteiden kanssa tekee ratkaisevan tärkeäksi ymmärtää tapoja toteuttaa ja arvioida MBC:n tehokkuutta OTP:issä. Tämä tutkimus sisältää pilottityypin I hybriditehokkuus-toteutustutkimuksen neljällä OTP:llä.
Tutkimuksen tavoite ja hypoteesit ovat:
Tavoite: Pilotti MBC:n tehokkuuden käyttöönottokokeilu yhteisön OTP:issä. Neljä OTP:tä osallistuu pilottihybridityyppi 1 -tehokkuustoteutuskokeeseen, jossa MBC-arviointiprotokolla integroidaan kunkin OTP:n sähköiseen sairauskertomukseen (EMR). Pilottitutkimuksessa kerätään tietoa MBC:n tehokkuudesta (tulokset: potilaiden läsnäolo ja opioidiraittius) ja toteutuksesta (tulokset: palveluntarjoajan MBC-altistuminen ja uskollisuus). Tutkimushypoteesit ovat, että MBC-EMR-integraation jälkeen potilaat osallistuvat useampaan hoitokertaan (H1) ja heillä on enemmän negatiivisia opioidivirtsaseuloksia kuukaudessa (H2) verrattuna EMR-integraatiota edeltäviin potilaisiin. Palveluntarjoajan MBC-altistuminen ja uskollisuus liittyy myös positiivisesti korkeampaan osallistumiseen ja pidättymiseen kaikissa kohteissa (H3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60505
- Family Guidance Centers, Inc.
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60654
- Family Guidance Centers, Inc.
-
Des Plaines, Illinois, Yhdysvallat, 60016
- Family Guidance Centers, Inc.
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Family Guidance Centers, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (opioidihoito-ohjelman johtajat):
- Tarjoa valvontaa tai valvontaa hoidon tarjoajille tai tarjoa hallinnollista valvontaa OTP:ssä
- Suorita valvonta tai valvonta ensisijaisesti englanniksi
Osallistumiskriteerit (opioidihoitoohjelman tarjoajat):
- Heidät pidetään OTP:n hoidon tarjoajana, joka tarjoaa suoraa potilashoitoa
- Hoito suoritetaan ensisijaisesti englanniksi
Poissulkemiskriteerit (opioidihoitoohjelman johtajat ja tarjoajat):
- Poissulkemiskriteerit ovat minimaaliset, jotta ne parantaisivat yleistävyyttä ja mahdollistaisivat kaikkien johtajien ja hoidon tarjoajien osallistumisen jokaiseen opioidihoitoohjelmaan, jotka valvovat tai tarjoavat hoitoa. Palveluntarjoajat ja johtajat suljetaan pois, jos he eivät suorita hoitoa englanniksi, koska mittauspohjainen hoidon arviointityökalu on kirjoitettu englanniksi.
Osallistumiskriteerit (opioidihoitoohjelmissa hoitoa saavat henkilöt [ei rekrytoitu, vain sähköisten sairauskertomusten kautta]):
- Hänen on oltava uusi potilas opioidihoito-ohjelmassa 6 kuukautta ennen tai jälkeen mittauspohjaisen hoidon toteutusta
Poissulkemiskriteerit (opioidihoitoohjelmissa hoitoa saavat henkilöt [ei rekrytoitu, vain sähköisten sairauskertomusten kautta]):
- Alle 18-vuotias
- Sillä ei ole sähköisiä potilastietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mittauspohjaisen hoidon toteutus
Kaikki osallistuvat opioidihoito-ohjelmat saavat tämän osan.
|
Osallistuvat opioidihoito-ohjelman johtajat ja hoidon tarjoajat saavat kaksi mittaukseen perustuvaa hoidon toteutusstrategiaa: 1) didaktisen koulutuksen, joka sisältää yhteensä neljä tuntia työpajakoulutusta mittauspohjaisen hoidon asiantuntijan vetämänä ja 2) kuukausittaiset konsultaatiopuhelut mittauksen johdolla. -pohjaisen hoidon asiantuntija 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tarjoajan mittaukseen perustuva hoitoaltistus (toteutuksen tulos)
Aikaikkuna: Arvioitu kuuden kuukauden ajan kullekin potilaalle mittauksen jälkeiseen hoitoon. Tiedot poimitaan opioidihoitoohjelman sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Hoidontarjoajien toimittamien kuukausittaisten neuvonta- tai hoitokertojen kokonaismäärä poimitaan opioidihoitoohjelman sähköisestä sairauskertomuksesta.
Tutkimusryhmä laskee kuukausittaiset MBC-altistusarvot jakamalla MBC-hoidon dokumentaatiolla suoritettujen istuntojen kokonaismäärän kullekin potilaalle suoritettujen hoitokertojen kokonaismäärällä.
|
Arvioitu kuuden kuukauden ajan kullekin potilaalle mittauksen jälkeiseen hoitoon. Tiedot poimitaan opioidihoitoohjelman sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
|
Potilaan hoitoon osallistuminen (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: Arvioitu kuuden kuukauden ajan kullekin potilaalle sekä ennen mittausta että sen jälkeen. Tiedot poimitaan opioidihoitoohjelman sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Hoitoon osallistuminen sisältää sekä opioidikäyttöhäiriön (MOUD) lääkityksen suorittamisen että osallistumisen hoitokerroille.
Opioidihoitoohjelman sähköisistä potilaskertomuksista poimittavat tiedot sisältävät kullekin potilaalle osallistuneiden hoitokertojen/käyntien lukumäärän (esim. MOUD-annostelukäynnit ja yksilö-/ryhmäneuvontakäynnit) ja kullekin potilaalle suunniteltujen hoitokäyntien kokonaismäärän.
|
Arvioitu kuuden kuukauden ajan kullekin potilaalle sekä ennen mittausta että sen jälkeen. Tiedot poimitaan opioidihoitoohjelman sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
|
Potilaan hoitoon osallistuminen (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: Arvioitu kuuden kuukauden ajan kullekin potilaalle sekä ennen mittausta että sen jälkeen. Tiedot poimitaan opioidihoitoohjelman sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Hoitoon osallistuminen sisältää sekä opioidikäyttöhäiriön (MOUD) lääkityksen suorittamisen että osallistumisen hoitokerroille.
Opioidihoito-ohjelman sähköisistä potilaskertomuksista kerättävät tiedot sisältävät kunkin potilaan hoidossa pidettyjen viikkojen kokonaismäärän ensimmäisen vastaanottokäynnin jälkeen.
|
Arvioitu kuuden kuukauden ajan kullekin potilaalle sekä ennen mittausta että sen jälkeen. Tiedot poimitaan opioidihoitoohjelman sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan opioidiraittius (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: Arvioitu kuuden kuukauden ajan kullekin potilaalle sekä ennen mittausta että sen jälkeen. Tiedot poimitaan opioidihoitoohjelman sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Opioidihoitoohjelman sähköisistä potilaskertomuksista poimittavat tiedot sisältävät kunkin potilaan positiivisten ja negatiivisten opioidien käyttöseulojen (esim. virtsatutkimukset ja/tai vanupuikkonäytteet) lukumäärän.
|
Arvioitu kuuden kuukauden ajan kullekin potilaalle sekä ennen mittausta että sen jälkeen. Tiedot poimitaan opioidihoitoohjelman sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
|
Hoidon tarjoajan mittauksiin perustuva hoitotarkkaisuus (toteutustulos)
Aikaikkuna: Arvioitu kuuden kuukauden ajan kullekin potilaalle mittauksen jälkeiseen hoitoon. Tiedot poimitaan opioidihoitoohjelman sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Hoidon tarjoajat raportoivat opioidihoitoohjelman sähköisessä sairauskertomuksessa, jos he ovat antaneet, tarkastelleet, keskustelleet MBC-toimenpiteestä ja/tai arvioineet uudelleen hoitosuunnitelman jokaisessa neuvonnassa tai hoitokerrassa.
Tutkimusryhmä laskee kategoriset uskollisuuspisteet jokaisesta päättyneestä neuvonta- tai hoitoistunnosta.
MBC-uskollisuuspisteet lasketaan tutkijan luomalla MBC-uskollisuusasteikolla "0" (ei MBC:tä anneta) - "3" (täysi MBC-uskollisuus), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa MBC-tarkkuutta.
|
Arvioitu kuuden kuukauden ajan kullekin potilaalle mittauksen jälkeiseen hoitoon. Tiedot poimitaan opioidihoitoohjelman sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP0077172
- K23DA050729 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .