MBC2OTP 프로젝트(지역사회 오피오이드 치료 프로그램에서 측정 기반 치료 구현) (MBC2OTP)
지역사회 오피오이드 치료 프로그램에서 측정 기반 치료의 파일럿 구현
연구 개요
상세 설명
치명적인 약물 과다복용은 이제 미국에서 사고사를 일으키는 주요 원인이 되었습니다. 오피오이드 사용 장애(OUD)에 대한 최적의 증거 기반 중재는 약물요법이지만, 약물요법 후 금단율은 차선책입니다. 실제로 OUD 환자 중 40% 미만이 치료 첫 6개월 이내에 금욕에 도달했으며, 이는 증거 기반 심리사회적 개입으로 약물요법을 보완하는 것이 매우 중요하다는 점을 강조합니다. 불행하게도 환자 수가 많고 유연하게 제공할 수 있는 행동 치료를 식별해야 하기 때문에 심리사회적 개입을 제공하는 지역사회 오피오이드 치료 프로그램(OTP)은 거의 없습니다. 치료 정보를 제공하기 위해 내담자 자기 보고 데이터를 체계적으로 사용하는 측정 기반 치료(MBC)는 OUD 약물 요법을 보완하는 데 매우 적합한 증거 기반 개입입니다. 오피오이드 오용의 치사율이 높다는 점을 고려하여 MBC는 열악한 치료 진행에 대한 조기 경고 징후를 식별하고 치료 제공자가 개입할 수 있는 기회를 제공합니다. 또한 MBC는 OUD 치료의 효과를 높이기 위한 최소한의 개입/개입 구조 역할을 할 수 있습니다. 이러한 구조는 타당성을 높이고 장벽을 줄이기 위해 증거 기반의 전체 패키지 개입 대신 지역 사회 환경에서 구현하기 위해 제안되었습니다. MBC를 뒷받침하는 광범위한 증거와 결합하여 약물 치료를 보완하기 위한 유연한 심리사회적 개입에 대한 긴급한 필요성은 OTP에서 MBC의 효과를 구현하고 평가하는 방법을 이해하는 것이 중요합니다. 이 연구에는 4가지 OTP를 사용한 파일럿 유형 I 하이브리드 효율성-구현 연구가 포함됩니다.
연구 목표와 가설은 다음과 같습니다.
목표: 커뮤니티 OTP에서 MBC 효율성 구현 시험을 시험합니다. 4개의 OTP가 MBC 평가 프로토콜이 각 OTP의 전자 의료 기록(EMR)에 통합되는 파일럿 하이브리드 유형 1 효율성 구현 시험에 참여할 예정입니다. 파일럿 시험에서는 MBC의 효율성(결과: 환자 출석 및 오피오이드 금단) 및 구현(결과: 공급자 MBC 노출 및 충실도)에 대한 데이터를 수집합니다. 연구 가설은 MBC EMR 통합 후 환자가 EMR 통합 전 환자에 비해 더 많은 치료 약속(H1)에 참석하고 월별 오피오이드 소변 검사 음성(H2)이 더 많다는 것입니다. 공급자 MBC 노출 및 충실도는 모든 사이트에서 더 높은 참석률 및 금욕과도 긍정적인 연관이 있습니다(H3).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60505
- Family Guidance Centers, Inc.
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Chicago, Illinois, 미국, 60654
- Family Guidance Centers, Inc.
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Des Plaines, Illinois, 미국, 60016
- Family Guidance Centers, Inc.
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Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Family Guidance Centers, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(오피오이드 치료 프로그램 리더):
- 치료 제공자에게 감독 또는 감독을 제공하거나 OTP에서 관리 감독을 제공합니다.
- 주로 영어로 감독 또는 감독을 수행합니다.
포함 기준(오피오이드 치료 프로그램 제공자):
- 직접적인 환자 치료를 제공하는 OTP의 치료 제공자로 간주됩니다.
- 주로 영어로 진료 진행
제외 기준(오피오이드 치료 프로그램 리더 및 제공자):
- 일반화 가능성을 높이고 각 오피오이드 치료 프로그램에서 치료를 감독하거나 제공하는 모든 리더와 치료 제공자의 참여를 가능하게 하기 위해 제외 기준은 최소화됩니다. 측정 기반 케어 평가 도구가 영어로 작성되어 있으므로 제공자와 리더가 영어로 치료를 수행하지 않으면 제외됩니다.
포함 기준(오피오이드 치료 프로그램에서 치료를 받는 사람[모집되지 않음, 전자 의료 기록을 통해서만]):
- 측정 기반 치료 시행 전후 6개월 동안 오피오이드 치료 프로그램을 받는 신규 환자여야 합니다.
제외 기준(오피오이드 치료 프로그램에서 치료를 받는 사람[모집되지 않음, 전자 의료 기록을 통해서만]):
- 18세 미만
- 전자의무기록이 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 측정 기반 관리 구현
참여하는 모든 오피오이드 치료 프로그램에는 이 팔이 제공됩니다.
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참여하는 오피오이드 치료 프로그램 리더와 치료 제공자는 두 가지 측정 기반 치료 구현 전략을 받게 됩니다. 1) 측정 기반 치료 전문가가 주도하는 총 4시간의 워크숍 교육을 포함한 교훈적인 교육, 2) 측정 기반 관리 통화가 주도하는 월간 상담 통화 6개월간 기반 케어 전문가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 제공자 측정 기반 케어 노출(실행 결과)
기간: 각 환자 사후 측정 기반 치료 구현에 대해 6개월 동안 평가되었습니다. 데이터는 오피오이드 치료 프로그램 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
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치료 제공자가 제공한 매월 완료된 상담 또는 치료 세션의 총 횟수는 오피오이드 치료 프로그램 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
연구팀은 MBC 관리 문서의 총 세션 수를 각 환자가 완료한 총 세션 수로 나누어 월간 MBC 노출 값을 계산합니다.
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각 환자 사후 측정 기반 치료 구현에 대해 6개월 동안 평가되었습니다. 데이터는 오피오이드 치료 프로그램 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
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환자 진료 출석(효과성 결과)
기간: 측정 기반 치료 구현 전후에 각 환자에 대해 6개월 동안 평가되었습니다. 데이터는 오피오이드 치료 프로그램 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
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치료 참석에는 오피오이드 사용 장애(MOUD) 투약 방문 완료 및 치료 세션 참석이 모두 포함됩니다.
오피오이드 치료 프로그램 전자 의료 기록에서 추출할 데이터에는 각 환자가 참석한 치료 세션/방문 횟수(예: MOUD 투약 방문 및 개인/그룹 상담 약속)와 각 환자에게 예정된 총 치료 방문 횟수가 포함됩니다.
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측정 기반 치료 구현 전후에 각 환자에 대해 6개월 동안 평가되었습니다. 데이터는 오피오이드 치료 프로그램 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
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환자 진료 출석(효과성 결과)
기간: 측정 기반 치료 구현 전후에 각 환자에 대해 6개월 동안 평가되었습니다. 데이터는 오피오이드 치료 프로그램 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
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치료 참석에는 오피오이드 사용 장애(MOUD) 투약 방문 완료 및 치료 세션 참석이 모두 포함됩니다.
오피오이드 치료 프로그램 전자 의료 기록에서 추출할 데이터에는 각 환자가 최초 복용 약속 이후 치료를 받은 총 주 수가 포함됩니다.
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측정 기반 치료 구현 전후에 각 환자에 대해 6개월 동안 평가되었습니다. 데이터는 오피오이드 치료 프로그램 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 오피오이드 금단(효과 결과)
기간: 측정 기반 치료 구현 전후에 각 환자에 대해 6개월 동안 평가되었습니다. 데이터는 오피오이드 치료 프로그램 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
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오피오이드 치료 프로그램 전자 의료 기록에서 추출할 데이터에는 각 환자에 대한 양성 및 음성 오피오이드 사용 선별 검사(예: 소변 선별 검사 및/또는 구강 면봉 채취) 수가 포함됩니다.
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측정 기반 치료 구현 전후에 각 환자에 대해 6개월 동안 평가되었습니다. 데이터는 오피오이드 치료 프로그램 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
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치료 제공자 측정 기반 진료 충실도(실행 결과)
기간: 각 환자 사후 측정 기반 치료 구현에 대해 6개월 동안 평가되었습니다. 데이터는 오피오이드 치료 프로그램 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
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치료 제공자는 각 상담 또는 치료 세션에서 MBC 조치를 시행, 검토, 논의 및/또는 치료 계획을 재평가한 경우 오피오이드 치료 프로그램 전자 의료 기록에 보고합니다.
연구팀은 완료된 각 상담 또는 치료 세션에 대해 범주형 충실도 점수를 계산합니다.
MBC 충실도 점수는 "0"(MBC가 관리되지 않음)부터 "3"(완전한 MBC 충실도)까지 연구원이 만든 MBC 충실도 척도로 계산됩니다. 여기서 점수가 높을수록 MBC 충실도가 더 우수함을 나타냅니다.
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각 환자 사후 측정 기반 치료 구현에 대해 6개월 동안 평가되었습니다. 데이터는 오피오이드 치료 프로그램 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SP0077172
- K23DA050729 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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측정 기반 케어 교육 및 월별 상담에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한