Proyecto MBC2OTP (Implementación de atención basada en mediciones en programas comunitarios de tratamiento de opioides) (MBC2OTP)
Implementación piloto de atención basada en mediciones en programas comunitarios de tratamiento de opioides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las sobredosis de drogas letales se han convertido ahora en una de las principales causas de muerte accidental en los Estados Unidos. La intervención estándar de oro basada en evidencia para el trastorno por consumo de opioides (OUD) es la farmacoterapia, pero las tasas de abstinencia después de la farmacoterapia son subóptimas. De hecho, menos del 40% de los clientes con OUD logran la abstinencia en los primeros seis meses de tratamiento, lo que destaca la necesidad crítica de complementar la farmacoterapia con intervenciones psicosociales basadas en evidencia. Desafortunadamente, muy pocos programas comunitarios de tratamiento de opioides (OTP) ofrecen intervenciones psicosociales debido al gran volumen de pacientes y la necesidad de identificar tratamientos conductuales que puedan administrarse de manera flexible. La atención basada en mediciones (MBC), el uso sistemático de datos autoinformados del cliente para informar el tratamiento, es una intervención basada en evidencia que es excepcionalmente adecuada para complementar la farmacoterapia de OUD. Dada la alta letalidad del uso indebido de opioides, el CMM brinda la oportunidad de identificar señales de alerta temprana de un progreso deficiente del tratamiento y permite que los proveedores de tratamiento intervengan. Además, MBC puede servir como una intervención/estructura de intervención mínima para aumentar la eficacia del tratamiento de OUD. Se ha propuesto la implementación de tales estructuras en entornos comunitarios en lugar de un paquete completo de intervenciones basadas en evidencia para mejorar la viabilidad y reducir las barreras. La necesidad apremiante de intervenciones psicosociales flexibles para complementar la farmacoterapia, junto con la amplia evidencia que respalda el CMM, hace que sea crucial comprender formas de implementar y evaluar la eficacia del CBM en las OTP. Este estudio implica un estudio piloto híbrido de efectividad-implementación tipo I con cuatro OTP.
El objetivo del estudio y las hipótesis son:
Objetivo: Ensayo piloto de implementación de efectividad del MBC en OTP comunitarias. Cuatro OTP participarán en un ensayo piloto híbrido de implementación de efectividad tipo 1 en el que se integrará un protocolo de evaluación de MBC en el registro médico electrónico (EMR) de cada OTP. La prueba piloto recopilará datos sobre la eficacia de MBC (resultados: asistencia de pacientes y abstinencia de opioides) y su implementación (resultados: exposición y fidelidad del proveedor a MBC). Las hipótesis del estudio son que después de la integración de MBC EMR, los pacientes asistirán a más citas de tratamiento (H1) y tendrán más pruebas de detección de opioides en orina negativas por mes (H2) en comparación con los pacientes antes de la integración de EMR. La exposición y la fidelidad del proveedor de MBC también se asociarán positivamente con una mayor asistencia y abstinencia en todos los sitios (H3).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60505
- Family Guidance Centers, Inc.
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
- Family Guidance Centers, Inc.
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Des Plaines, Illinois, Estados Unidos, 60016
- Family Guidance Centers, Inc.
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Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Family Guidance Centers, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (líderes del programa de tratamiento de opioides):
- Proporcionar supervisión o vigilancia a los proveedores de tratamiento o proporcionar supervisión administrativa en la OTP
- Realizar supervisión o supervisión principalmente en inglés.
Criterios de inclusión (proveedores del programa de tratamiento de opioides):
- Se considera un proveedor de tratamiento en la OTP que brinda atención directa al paciente.
- Realizar el tratamiento principalmente en inglés.
Criterios de exclusión (líderes y proveedores del programa de tratamiento de opioides):
- Los criterios de exclusión son mínimos para mejorar la generalización y permitir la participación de todos los líderes y proveedores de tratamiento que supervisan o brindan atención en cada programa de tratamiento de opioides. Los proveedores y líderes serán excluidos si no realizan el tratamiento en inglés, ya que la herramienta de evaluación de la atención basada en mediciones está escrita en inglés.
Criterios de inclusión (personas que reciben tratamiento en programas de tratamiento de opioides [no reclutados, solo a través de registros médicos electrónicos]):
- Debe ser un paciente nuevo en el programa de tratamiento de opioides en los 6 meses previos o posteriores a la implementación de la atención basada en mediciones.
Criterios de exclusión (personas que reciben tratamiento en programas de tratamiento de opioides [no reclutados, solo a través de registros médicos electrónicos]):
- Menores de 18 años
- No tiene registros médicos electrónicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implementación de atención basada en mediciones
Todos los programas de tratamiento de opioides participantes recibirán este brazo.
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Los líderes del programa de tratamiento de opioides y los proveedores de tratamiento participantes recibirán dos estrategias de implementación de atención basada en mediciones: 1) capacitación didáctica que incluye un total de cuatro horas de taller de capacitación dirigido por un experto en atención basada en mediciones, y 2) llamadas de consulta mensuales dirigidas por un experto en atención basada en mediciones. -Experto en atención basada durante 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del proveedor de tratamiento basada en la exposición a la atención (resultado de la implementación)
Periodo de tiempo: Evaluado durante 6 meses para cada paciente después de la implementación de la atención basada en mediciones. Los datos se extraerán del registro médico electrónico del programa de tratamiento de opioides.
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El número total de sesiones mensuales completas de asesoramiento o tratamiento impartidas por los proveedores de tratamiento se extraerá del registro médico electrónico del programa de tratamiento de opioides.
El equipo de investigación calculará los valores de exposición mensuales a MBC dividiendo el número total de sesiones con documentación de administración de MBC por el número total de sesiones completadas para cada paciente.
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Evaluado durante 6 meses para cada paciente después de la implementación de la atención basada en mediciones. Los datos se extraerán del registro médico electrónico del programa de tratamiento de opioides.
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Asistencia al tratamiento del paciente (resultado de efectividad)
Periodo de tiempo: Evaluado durante 6 meses para cada paciente, tanto antes como después de la implementación de la atención basada en la medición. Los datos se extraerán del registro médico electrónico del programa de tratamiento de opioides.
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La asistencia al tratamiento incluirá tanto la finalización de las visitas de dosificación de medicamentos para el trastorno por consumo de opioides (MOUD) como la asistencia a las sesiones de tratamiento.
Los datos que se extraerán de los registros médicos electrónicos del programa de tratamiento de opioides incluyen el número de sesiones/visitas de tratamiento a las que asistió cada paciente (p. ej., visitas de dosificación de MOUD y citas de asesoramiento individual/grupal) y el número total de visitas de tratamiento programadas para cada paciente.
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Evaluado durante 6 meses para cada paciente, tanto antes como después de la implementación de la atención basada en la medición. Los datos se extraerán del registro médico electrónico del programa de tratamiento de opioides.
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Asistencia al tratamiento del paciente (resultado de efectividad)
Periodo de tiempo: Evaluado durante 6 meses para cada paciente, tanto antes como después de la implementación de la atención basada en la medición. Los datos se extraerán del registro médico electrónico del programa de tratamiento de opioides.
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La asistencia al tratamiento incluirá tanto la finalización de las visitas de dosificación de medicamentos para el trastorno por consumo de opioides (MOUD) como la asistencia a las sesiones de tratamiento.
Los datos que se extraerán de los registros médicos electrónicos del programa de tratamiento de opioides incluyen el número total de semanas que cada paciente permaneció en tratamiento después de una cita de admisión inicial.
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Evaluado durante 6 meses para cada paciente, tanto antes como después de la implementación de la atención basada en la medición. Los datos se extraerán del registro médico electrónico del programa de tratamiento de opioides.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia de opioides del paciente (resultado de eficacia)
Periodo de tiempo: Evaluado durante 6 meses para cada paciente, tanto antes como después de la implementación de la atención basada en la medición. Los datos se extraerán del registro médico electrónico del programa de tratamiento de opioides.
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Los datos que se extraerán de los registros médicos electrónicos del programa de tratamiento de opioides incluyen la cantidad de pruebas de detección de uso de opioides positivas y negativas (p. ej., pruebas de orina y/o hisopos orales) para cada paciente.
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Evaluado durante 6 meses para cada paciente, tanto antes como después de la implementación de la atención basada en la medición. Los datos se extraerán del registro médico electrónico del programa de tratamiento de opioides.
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Medición del proveedor de tratamiento basada en la fidelidad de la atención (resultado de la implementación)
Periodo de tiempo: Evaluado durante 6 meses para cada paciente después de la implementación de la atención basada en mediciones. Los datos se extraerán del registro médico electrónico del programa de tratamiento de opioides.
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Los proveedores de tratamiento informarán en el registro médico electrónico del programa de tratamiento de opioides si administraron, revisaron, discutieron la medida MBC y/o reevaluaron el plan de tratamiento en cada sesión de asesoramiento o tratamiento.
El equipo de investigación calculará puntuaciones de fidelidad categóricas para cada sesión de tratamiento o asesoramiento completada.
Las puntuaciones de fidelidad de MBC se calcularán según una escala de fidelidad de MBC creada por un investigador desde "0" (no se administra MBC) a "3" (fidelidad total de MBC), donde las puntuaciones más altas indican una mejor fidelidad de MBC.
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Evaluado durante 6 meses para cada paciente después de la implementación de la atención basada en mediciones. Los datos se extraerán del registro médico electrónico del programa de tratamiento de opioides.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SP0077172
- K23DA050729 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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