NRM 对健康成人血管灌注的影响 (NRM)
2026年3月16日 更新者:Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
口服烟酰胺核苷对健康成人全身血管灌注的影响:脑血管健康、心血管健康和健康老龄化的关键基础
本研究的目的是更好地了解烟酰胺核苷补充剂对健康成年人整体心血管健康的影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行剂量临床试验。
参与者将被随机分配到三组中的一组。
研究测量将在三个时间点完成,并在受试者参与的 12 周内每天进行干预。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- >= 40 且 <=60
- 同意参与研究
- 同意时未怀孕
- 理解并同意遵守所有研究程序和限制
- 临床研究人员确定没有禁忌症合并症健康状况
排除标准:
- 怀孕、哺乳或试图怀孕
- 体重指数限制:<30
- 对研究药物成分过敏或敏感
- 高血压可通过药物治疗
- 在随机分组前7天内和研究过程中使用含有烟酰胺核苷、槲皮素、反式白藜芦醇或无水甜菜碱的天然保健品。
- 试验期间计划进行手术
- 慢性病史或既往诊断、不稳定的医疗状况、血液/出血性疾病或中风
- 癌症病史或当前诊断(筛查前 5 年内诊断出成功治疗的基底细胞癌或诊断后 5 年内完全缓解的癌症除外)。
- 肾功能或肝功能血液化学异常(定义为超出正常范围 1 个标准差)、酒精依赖、不受控制的甲状腺疾病、严重肥胖(体重指数 >40 kg m-2)或体重稳定至少 3 个月在参加研究之前(定义为体重变化 >2 kg)。
- 由医师调查员确定的不稳定的医疗或心理健康状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:830 毫克烟酰胺和安慰剂
830 毫克烟酰胺补充剂胶囊和 1 粒相同的安慰剂胶囊,每天两次,持续 12 周
|
安慰剂
积极补充。
其他名称:
|
|
有源比较器:1660 毫克烟酰胺
1660 毫克烟酰胺补充剂; 2 粒 830 毫克胶囊,每天两次,持续 12 周
|
积极补充。
其他名称:
|
|
安慰剂比较:安慰剂
2 粒相同的安慰剂胶囊,每天两次,持续 12 周
|
安慰剂
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内皮硬度降低的参与者人数
大体时间:基线至第 12 周研究结束
|
内皮外周动脉张力测试将用于评估研究期间内皮硬度的变化
|
基线至第 12 周研究结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Ryan Hurt, MD, PhD、Mayo Clinic
- 首席研究员:Brent Bauer, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月25日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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