NRM over vasculaire perfusie bij gezonde volwassenen (NRM)
16 maart 2026 bijgewerkt door: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Het effect van orale nicotinamide-riboside op systemische vasculaire perfusie bij gezonde volwassenen: een cruciale basis voor cerebrovasculaire gezondheid, cardiovasculaire gezondheid en gezond ouder worden
Het doel van deze studie is om de effecten van nicotinamide-ribosidesupplement op de algehele cardiovasculaire gezondheid bij gezonde volwassenen beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie met parallelle doses.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen.
De onderzoeksmetingen zullen op drie tijdstippen worden voltooid en er zal dagelijks interventie plaatsvinden gedurende de twaalf weken dat de proefpersoon deelneemt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >= 40 en <=60
- Geeft toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Niet zwanger op het moment van toestemming
- Begrijpt en stemt ermee in alle studieprocedures en beperkingen te volgen
- Er is geen contra-indicatie voor een comorbide gezondheidstoestand, zoals vastgesteld door de klinische onderzoekers
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger, borstvoeding gevend of proberend zwanger te worden
- BMI-beperkingen: <30
- Allergie of gevoeligheid voor ingrediënten van studiemiddelen
- Hypertensie behandeld met medicijnen
- Gebruik van natuurlijke gezondheidsproducten die nicotinamide-riboside, quercetine, trans-resveratrol of watervrij betaïne bevatten binnen 7 dagen voorafgaand aan de randomisatie en tijdens het verloop van het onderzoek.
- Een operatie gepland tijdens de proef
- Geschiedenis of vroegere diagnose van chronische ziekten, onstabiele medische aandoeningen, bloed-/bloedingsstoornissen of beroerte
- Voorgeschiedenis of huidige diagnose van kanker (behalve voor succesvol behandeld basaalcelcarcinoom dat minder dan 5 jaar vóór de screening is gediagnosticeerd of voor kanker in volledige remissie meer dan 5 jaar na de diagnose.
- Abnormale bloedchemie voor nier- of leverfunctie (gedefinieerd als 1 standaardafwijking buiten het normale bereik), alcoholafhankelijkheid, ongecontroleerde schildklierziekte, ernstige obesitas (body mass index >40 kg m-2), of gewicht stabiel gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek (gedefinieerd als >2 kg verandering in lichaamsgewicht).
- Een onstabiele medische of geestelijke gezondheidstoestand zoals vastgesteld door de arts-onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 830 mg Nicotinamide en Placebo
830 mg Nicotinamide-supplementcapsule en 1 identieke Placebo-capsule tweemaal daags gedurende 12 weken
|
Placebo
Actief supplement.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 1660 mg Nicotinamide
1660 mg Nicotinamide-supplement; 2 van de 830 mg capsules tweemaal daags gedurende 12 weken
|
Actief supplement.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
2 identieke Placebo-capsules tweemaal daags gedurende 12 weken
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met verminderde endotheelstijfheid
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de studie na 12 weken
|
Endotheliale perifere arteriële tonometrietesten zullen worden gebruikt om veranderingen in de endotheliale stijfheid tijdens het onderzoek te beoordelen
|
Basislijn tot einde van de studie na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-005288
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .