NRM om vaskulär perfusion hos friska vuxna (NRM)
16 mars 2026 uppdaterad av: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Effekten av oral nikotinamid ribosid på systemisk vaskulär perfusion hos friska vuxna: en kritisk grund för cerebrovaskulär hälsa, kardiovaskulär hälsa och hälsosamt åldrande
Syftet med denna studie är att bättre förstå effekterna av nikotinamid-ribosidtillskott på den övergripande kardiovaskulära hälsan hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning med parallella doser.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i en av tre grupper.
Studiemätningar kommer att slutföras vid tre tidpunkter och intervention kommer att göras dagligen under försökspersonens 12 veckors deltagande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >= 40 och <=60
- Ger samtycke till att delta i studien
- Inte gravid vid tidpunkten för samtycke
- Förstår och samtycker till att följa alla studieprocedurer och begränsningar
- Har inga kontraindicerande komorbida hälsotillstånd som fastställts av de kliniska utredarna
Exklusions kriterier:
- Gravid, ammar eller försöker bli gravid
- BMI-begränsningar: <30
- Allergi eller känslighet för studiemedelsingredienser
- Hypertoni behandlas med medicin
- Användning av naturliga hälsoprodukter som innehåller nikotinamidribosid, quercetin, trans-resveratrol eller vattenfritt betain inom 7 dagar före randomisering och under studiens gång.
- Operation planerad under rättegångens gång
- Historik eller tidigare diagnos av kroniska sjukdomar, instabila medicinska tillstånd, blod-/blödningsrubbningar eller stroke
- Historik eller aktuell diagnos av cancer (förutom framgångsrikt behandlat basalcellscancer diagnostiserat mindre än 5 år före screening eller cancer i full remission mer än 5 år efter diagnos.
- Onormal blodkemi för njur- eller leverfunktion (definierad som 1 standardavvikelse utanför det normala intervallet), alkoholberoende, okontrollerad sköldkörtelsjukdom, svår fetma (kroppsmassaindex >40 kg m-2) eller vikt stabil i minst 3 månader innan du registrerar dig i studien (definierad som >2 kg förändring i kroppsmassa).
- Ett instabilt medicinskt eller psykiskt tillstånd som fastställts av läkarens utredare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 830 mg Nikotinamid och Placebo
830 mg Nikotinamid-tillskottskapsel och 1 identisk placebokapsel två gånger om dagen i 12 veckor
|
Placebo
Aktivt tillskott.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 1660 mg Nikotinamid
1660 mg Nikotinamid-tillskott; 2 av kapslarna på 830 mg två gånger om dagen i 12 veckor
|
Aktivt tillskott.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
2 identiska placebokapslar två gånger om dagen i 12 veckor
|
Placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med minskad endotelstyvhet
Tidsram: Baslinje till studieslut vid 12 veckor
|
Endotelial perifer arteriell tonometritestning kommer att användas för att bedöma förändringar i endotelstyvhet under studien
|
Baslinje till studieslut vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Huvudutredare: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Första postat (Faktisk)
3 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-005288
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .