NRM a vaszkuláris perfúzióról egészséges felnőtteknél (NRM)
2026. március 16. frissítette: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Az orális nikotinamid-ribozid hatása a szisztémás érperfúzióra egészséges felnőtteknél: az agyi érrendszeri egészség, a szív- és érrendszer egészsége és az egészséges öregedés kritikus alapja
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a nikotinamid-ribozid-kiegészítő hatásait az egészséges felnőttek szív- és érrendszeri egészségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos dózisú klinikai vizsgálat.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe.
A vizsgálati méréseket három időpontban fejezik be, és a beavatkozást naponta hajtják végre az alany 12 hetes részvétele alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >= 40 és <=60
- Hozzájárulást ad a vizsgálatban való részvételhez
- Nem terhes a beleegyezés időpontjában
- Megérti és vállalja, hogy betartja az összes vizsgálati eljárást és korlátozást
- Nincsenek ellenjavallt társbetegségei a klinikai kutatók által megállapítottak szerint
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szoptató vagy teherbe esni próbál
- BMI korlátozások: <30
- Allergia vagy érzékenység a vizsgált szer összetevőire
- Gyógyszerekkel kezelt magas vérnyomás
- Nikotinamid-ribozidot, kvercetint, transz-resveratrolt vagy vízmentes betaint tartalmazó természetes egészségügyi termékek használata a randomizálást megelőző 7 napon belül és a vizsgálat során.
- A tárgyalás során tervezett műtét
- Krónikus betegségek, instabil egészségügyi állapotok, vérzési/vérzési rendellenességek vagy stroke anamnézisében vagy múltbeli diagnózisában
- A rák anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában (kivéve a sikeresen kezelt bazálissejtes karcinómát, amelyet kevesebb mint 5 évvel a szűrés előtt diagnosztizáltak, vagy a teljes remisszióban lévő rákot több mint 5 évvel a diagnózis után.
- A vese- vagy májműködés szempontjából kóros vérkémiai értékek (a normál tartományon kívüli 1 szórás), alkoholfüggőség, kontrollálatlan pajzsmirigy-betegség, súlyos elhízás (testtömegindex >40 kg m-2), vagy legalább 3 hónapig stabil testsúly a vizsgálatba való beiratkozás előtt (a testtömeg >2 kg-os változását jelenti).
- A vizsgálóorvos által megállapított instabil egészségügyi vagy mentális egészségi állapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 830 mg nikotinamid és placebo
830 mg nikotinamid kiegészítő kapszula és 1 azonos placebo kapszula naponta kétszer 12 héten keresztül
|
Placebo
Aktív kiegészítő.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 1660 mg nikotinamid
1660 mg nikotinamid-kiegészítő; 2 db 830 mg-os kapszula naponta kétszer 12 héten keresztül
|
Aktív kiegészítő.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
2 egyforma Placebo kapszula naponta kétszer 12 héten keresztül
|
Placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkent endoteliális merevséggel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat végéig a 12. héten
|
Az endoteliális perifériás artériás tonometriás vizsgálatot használják az endothel merevség változásainak értékelésére a vizsgálat során
|
Kiindulási állapot a vizsgálat végéig a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Kutatásvezető: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-005288
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .