Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NRM a vaszkuláris perfúzióról egészséges felnőtteknél (NRM)

2024. március 28. frissítette: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Az orális nikotinamid-ribozid hatása a szisztémás érperfúzióra egészséges felnőtteknél: az agyi érrendszeri egészség, a szív- és érrendszer egészsége és az egészséges öregedés kritikus alapja

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a nikotinamid-ribozid-kiegészítő hatásait az egészséges felnőttek szív- és érrendszeri egészségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos dózisú klinikai vizsgálat. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe. A vizsgálati méréseket három időpontban fejezik be, és a beavatkozást naponta hajtják végre az alany 12 hetes részvétele alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >= 40 és <=60
  • Hozzájárulást ad a vizsgálatban való részvételhez
  • Nem terhes a beleegyezés időpontjában
  • Megérti és vállalja, hogy betartja az összes vizsgálati eljárást és korlátozást
  • Nincsenek ellenjavallt társbetegségei a klinikai kutatók által megállapítottak szerint

Kizárási kritériumok:

  • Terhes, szoptató vagy teherbe esni próbál
  • BMI korlátozások: <30
  • Allergia vagy érzékenység a vizsgált szer összetevőire
  • Gyógyszerekkel kezelt magas vérnyomás
  • Nikotinamid-ribozidot, kvercetint, transz-resveratrolt vagy vízmentes betaint tartalmazó természetes egészségügyi termékek használata a randomizálást megelőző 7 napon belül és a vizsgálat során.
  • A tárgyalás során tervezett műtét
  • Krónikus betegségek, instabil egészségügyi állapotok, vérzési/vérzési rendellenességek vagy stroke anamnézisében vagy múltbeli diagnózisában
  • A rák anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában (kivéve a sikeresen kezelt bazálissejtes karcinómát, amelyet kevesebb mint 5 évvel a szűrés előtt diagnosztizáltak, vagy a teljes remisszióban lévő rákot több mint 5 évvel a diagnózis után.
  • A vese- vagy májműködés szempontjából kóros vérkémiai értékek (a normál tartományon kívüli 1 szórás), alkoholfüggőség, kontrollálatlan pajzsmirigy-betegség, súlyos elhízás (testtömegindex >40 kg m-2), vagy legalább 3 hónapig stabil testsúly a vizsgálatba való beiratkozás előtt (a testtömeg >2 kg-os változását jelenti).
  • A vizsgálóorvos által megállapított instabil egészségügyi vagy mentális egészségi állapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
830 mg nikotinamid kiegészítő kapszula és 1 azonos placebo kapszula naponta kétszer 12 héten keresztül
Egyéb: Placebo
Placebo
Étrend-kiegészítő: Nikotinamid-ribozid-malát
Aktív kiegészítő.
Más nevek:
  • NRM
Aktív összehasonlító: B csoport
1660 mg nikotinamid-kiegészítő; 2 db 830 mg-os kapszula naponta kétszer 12 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: Nikotinamid-ribozid-malát
Aktív kiegészítő.
Más nevek:
  • NRM
Placebo Comparator: C csoport
2 egyforma Placebo kapszula naponta kétszer 12 héten keresztül
Egyéb: Placebo
Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endothel merevségének csökkentése
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat végéig a 12. héten
Az endoteliális perifériás artériás tonometriás vizsgálatot használják az endothel merevség változásának felmérésére a vizsgálat során
Kiindulási állapot a vizsgálat végéig a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
  • Kutatásvezető: Ryan Hurt, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-005288

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vaszkuláris merevség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel