NRM o vaskulární perfuzi u zdravých dospělých (NRM)
16. března 2026 aktualizováno: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Účinek perorálního nikotinamidu ribosidu na systémovou vaskulární perfuzi u zdravých dospělých: kritický základ cerebrovaskulárního zdraví, kardiovaskulárního zdraví a zdravého stárnutí
Účelem této studie je lépe porozumět účinkům doplňku nikotinamidu ribosidu na celkové kardiovaskulární zdraví u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie s paralelními dávkami.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin.
Měření studie budou dokončena ve třech časových bodech a intervence budou prováděny denně po dobu 12 týdnů účasti subjektu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >= 40 a <=60
- Poskytuje souhlas s účastí ve studii
- V době souhlasu nebyla těhotná
- Chápe a souhlasí s dodržováním všech studijních postupů a omezení
- Nemají žádný kontraindikující přidružený zdravotní stav, jak bylo stanoveno klinickými výzkumníky
Kritéria vyloučení:
- Těhotná, kojící nebo se snaží otěhotnět
- BMI omezení: <30
- Alergie nebo citlivost na složky studijního činidla
- Hypertenze léčená léky
- Použití přírodních produktů pro zdraví obsahujících nikotinamid ribosid, kvercetin, trans-resveratrol nebo bezvodý betain během 7 dnů před randomizací a v průběhu studie.
- Operace plánovaná v průběhu soudu
- Anamnéza nebo minulá diagnóza chronických onemocnění, nestabilních zdravotních stavů, poruch krve/krvácení nebo mrtvice
- Anamnéza nebo současná diagnóza rakoviny (s výjimkou úspěšně léčeného bazaliomu diagnostikovaného méně než 5 let před screeningem nebo rakoviny v plné remisi více než 5 let po diagnóze).
- Abnormální biochemické parametry krve pro renální nebo jaterní funkce (definované jako 1 standardní odchylka mimo normální rozmezí), závislost na alkoholu, nekontrolované onemocnění štítné žlázy, těžká obezita (index tělesné hmotnosti >40 kg m-2) nebo hmotnost stabilní po dobu alespoň 3 měsíců před zařazením do studie (definováno jako >2 kg změna tělesné hmotnosti).
- Nestabilní zdravotní stav nebo stav duševního zdraví, který určí vyšetřující lékař.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 830 mg nikotinamidu a placeba
830 mg tobolka nikotinamidu a 1 identická tobolka placeba dvakrát denně po dobu 12 týdnů
|
Placebo
Aktivní doplněk.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 1660 mg nikotinamidu
1660 mg doplněk nikotinamidu; 2 z 830 mg tobolek dvakrát denně po dobu 12 týdnů
|
Aktivní doplněk.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
2 identické tobolky placeba dvakrát denně po dobu 12 týdnů
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se sníženou endoteliální tuhostí
Časové okno: Výchozí stav do konce studie ve 12 týdnech
|
Testování endoteliální periferní arteriální tonometrie bude použito k posouzení změn endoteliální tuhosti během studie
|
Výchozí stav do konce studie ve 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-005288
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .