Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NRM na perfuzję naczyń u dorosłych Heathy (NRM)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Wpływ doustnego rybozydu nikotynamidu na ogólnoustrojową perfuzję naczyń u zdrowych dorosłych: kluczowa podstawa zdrowia naczyń mózgowych, zdrowia układu sercowo-naczyniowego i zdrowego starzenia się

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie wpływu suplementu rybozydu nikotynamidu na ogólny stan zdrowia układu krążenia u zdrowych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo i dawkowaniem równoległym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Pomiary w badaniu będą przeprowadzane w trzech punktach czasowych, a interwencje będą podejmowane codziennie przez 12 tygodni uczestnictwa uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 40 i <=60
  • Wyraża zgodę na udział w badaniu
  • Nie jest w ciąży w chwili wyrażenia zgody
  • Rozumie i zgadza się przestrzegać wszystkich procedur i ograniczeń związanych z badaniem
  • Nie ma przeciwwskazań do chorób współistniejących, jak ustalili badacze kliniczni

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią lub próba zajścia w ciążę
  • Ograniczenia BMI: <30
  • Alergia lub wrażliwość na składniki badanego środka
  • Nadciśnienie leczone lekami
  • Stosowanie naturalnych produktów zdrowotnych zawierających rybozyd nikotynamidu, kwercetynę, trans-resweratrol lub bezwodną betainę w ciągu 7 dni przed randomizacją i w trakcie badania.
  • Operacja zaplanowana w trakcie badania
  • Historia lub przebyta diagnoza chorób przewlekłych, niestabilnych schorzeń, zaburzeń krwi/krwawienia lub udaru
  • Historia lub aktualna diagnoza raka (z wyjątkiem skutecznie leczonego raka podstawnokomórkowego zdiagnozowanego w czasie krótszym niż 5 lat przed badaniem przesiewowym lub raka w pełnej remisji ponad 5 lat od diagnozy).
  • Nieprawidłowe parametry chemiczne krwi dotyczące czynności nerek lub wątroby (określane jako 1 odchylenie standardowe poza normalnym zakresem), uzależnienie od alkoholu, niekontrolowana choroba tarczycy, ciężka otyłość (wskaźnik masy ciała > 40 kg m-2) lub stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania (zdefiniowane jako zmiana masy ciała o > 2 kg).
  • Niestabilny stan zdrowia lub zdrowia psychicznego określony przez lekarza prowadzącego badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 830 mg nikotynamidu i placebo
Kapsułka uzupełniająca nikotynamid 830 mg i 1 identyczna kapsułka Placebo dwa razy dziennie przez 12 tygodni
Inny: Placebo
Placebo
Suplement diety: Jabłczan rybozydu nikotynamidu
Aktywny suplement.
Inne nazwy:
  • NRM
Aktywny komparator: 1660 mg nikotynamidu
1660 mg suplementu nikotynamidu; 2 kapsułki 830 mg dwa razy dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Jabłczan rybozydu nikotynamidu
Aktywny suplement.
Inne nazwy:
  • NRM
Komparator placebo: Placebo
2 identyczne kapsułki Placebo dwa razy dziennie przez 12 tygodni
Inny: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zmniejszoną sztywnością śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do zakończenia badania w 12 tygodniu
Badanie tonometrii śródbłonkowej tętnic obwodowych zostanie wykorzystane do oceny zmian sztywności śródbłonka w trakcie badania
Wartość wyjściowa do zakończenia badania w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-005288

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sztywność naczyń

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj