NRM na perfusão vascular em adultos saudáveis (NRM)
16 de março de 2026 atualizado por: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
O efeito do ribosídeo de nicotinamida oral na perfusão vascular sistêmica em adultos saudáveis: uma base crítica para a saúde cerebrovascular, saúde cardiovascular e envelhecimento saudável
O objetivo deste estudo é compreender melhor os efeitos do suplemento de ribosídeo de nicotinamida na saúde cardiovascular geral em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de doses paralelas.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de três grupos.
As medições do estudo serão concluídas em três momentos e a intervenção será realizada diariamente durante as 12 semanas de participação do sujeito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 40 e <=60
- Fornece consentimento para participar do estudo
- Não grávida no momento do consentimento
- Compreende e concorda em seguir todos os procedimentos e limitações do estudo
- Não ter nenhuma condição de saúde comórbida contraindicada, conforme determinado pelos investigadores clínicos
Critério de exclusão:
- Grávida, amamentando ou tentando engravidar
- Restrições de IMC: <30
- Alergia ou sensibilidade aos ingredientes do agente em estudo
- Hipertensão tratada com medicamentos
- Uso de produtos naturais para a saúde contendo ribosídeo de nicotinamida, quercetina, trans-resveratrol ou betaína anidra nos 7 dias anteriores à randomização e durante o curso do estudo.
- Cirurgia planejada durante o estudo
- História ou diagnóstico anterior de doenças crônicas, condições médicas instáveis, distúrbios sanguíneos/hemorrágicos ou acidente vascular cerebral
- História ou diagnóstico atual de câncer (exceto carcinoma basocelular tratado com sucesso, diagnosticado menos de 5 anos antes do rastreamento ou câncer em remissão completa mais de 5 anos após o diagnóstico.
- Química sanguínea anormal para função renal ou hepática (definida como 1 desvio padrão fora da faixa normal), dependência de álcool, doença tireoidiana não controlada, obesidade grave (índice de massa corporal >40 kg m-2) ou peso estável por pelo menos 3 meses antes de se inscrever no estudo (definido como alteração> 2 kg na massa corporal).
- Uma condição médica ou de saúde mental instável, conforme determinado pelo médico investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 830 mg de nicotinamida e placebo
Cápsula de suplemento de nicotinamida de 830 mg e 1 cápsula idêntica de Placebo duas vezes ao dia durante 12 semanas
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Placebo
Suplemento ativo.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 1660 mg de nicotinamida
Suplemento de 1660 mg de nicotinamida; 2 das cápsulas de 830 mg duas vezes ao dia durante 12 semanas
|
Suplemento ativo.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
2 cápsulas idênticas de Placebo duas vezes ao dia durante 12 semanas
|
Placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com rigidez endotelial reduzida
Prazo: Linha de base até o final do estudo em 12 semanas
|
O teste de tonometria arterial periférica endotelial será usado para avaliar as alterações na rigidez endotelial ao longo do estudo
|
Linha de base até o final do estudo em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-005288
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .