NRM verisuoniperfuusiosta terveillä aikuisilla (NRM)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Suun kautta otettavan nikotiiniamidiribosidin vaikutus systeemiseen verisuoniperfuusioon terveillä aikuisilla: aivoverenkierron, sydän- ja verisuoniterveyden ja terveen ikääntymisen kriittinen perusta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin nikotiiniamidiribosidilisän vaikutuksia terveiden aikuisten sydän- ja verisuoniterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisia annoksia käyttävä kliininen tutkimus.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä.
Tutkimusmittaukset suoritetaan kolmessa ajankohdassa ja interventioita tehdään päivittäin koko koehenkilön 12 viikon osallistumisen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 40 ja <=60
- Antaa suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Ei raskaana suostumushetkellä
- Ymmärtää ja sitoutuu noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja rajoituksia
- Sinulla ei ole kliinisen tutkijan määrittämää vasta-aiheista samanaikaista terveydentilaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi
- BMI-rajoitukset: <30
- Allergia tai herkkyys tutkittavan aineen aineosille
- Hypertensio hoidetaan lääkkeillä
- Nikotiiniamidiribosidia, kversetiiniä, trans-resveratrolia tai vedetöntä betaiinia sisältävien luonnollisten terveystuotteiden käyttö 7 päivän aikana ennen satunnaistamista ja tutkimuksen aikana.
- Oikeudenkäynnin aikana suunniteltu leikkaus
- Kroonisten sairauksien, epävakaiden lääketieteellisten tilojen, veri-/verenvuotohäiriöiden tai aivohalvauksen historia tai diagnoosi
- Aiempi tai nykyinen syöpädiagnoosi (paitsi onnistuneesti hoidettu tyvisolusyöpä, joka on diagnosoitu alle 5 vuotta ennen seulontaa tai syöpä, joka on täysin remissiossa yli 5 vuotta diagnoosin jälkeen.
- Munuaisten tai maksan toiminnan epänormaalit veren kemiat (määritelty yhdeksi standardipoikkeamaksi normaalin alueen ulkopuolella), alkoholiriippuvuus, hallitsematon kilpirauhassairaus, vaikea liikalihavuus (painoindeksi > 40 kg m-2) tai painon pysyminen vakaana vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista (määritelty > 2 kg:n muutokseksi kehon painossa).
- Epävakaa lääketieteellinen tai mielenterveystila, jonka lääkäri on määrittänyt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 830 mg nikotiiniamidia ja lumelääkettä
830 mg nikotiiniamidilisäkapseli ja 1 identtinen plasebokapseli kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
Plasebo
Aktiivinen lisäaine.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1660 mg nikotiiniamidia
1660 mg nikotiiniamidilisää; 2 830 mg:n kapselia kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
Aktiivinen lisäaine.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
2 identtistä plasebokapselia kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on vähentynyt endoteelin jäykkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Endoteelin perifeeristen valtimoiden tonometriaa käytetään arvioimaan endoteelin jäykkyyden muutoksia tutkimuksen aikana
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Päätutkija: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-005288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .