NRM sulla perfusione vascolare negli adulti sani (NRM)
16 marzo 2026 aggiornato da: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
L'effetto del riboside di nicotinamide orale sulla perfusione vascolare sistemica negli adulti sani: un fondamento fondamentale per la salute cerebrovascolare, la salute cardiovascolare e l'invecchiamento in buona salute
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio gli effetti dell'integratore di riboside di nicotinamide sulla salute cardiovascolare generale negli adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dosi parallele.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi.
Le misurazioni dello studio saranno completate in tre punti temporali e l'intervento verrà effettuato quotidianamente durante le 12 settimane di partecipazione del soggetto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >= 40 e <=60
- Fornisce il consenso a partecipare allo studio
- Non incinta al momento del consenso
- Comprende e accetta di seguire tutte le procedure e le limitazioni dello studio
- Non avere condizioni di salute comorbide controindicate come determinato dagli investigatori clinici
Criteri di esclusione:
- Incinta, allattamento o tentativo di concepimento
- Restrizioni BMI: <30
- Allergia o sensibilità agli ingredienti degli agenti studiati
- Ipertensione trattata con farmaci
- Uso di prodotti naturali per la salute contenenti nicotinamide riboside, quercetina, trans-resveratrolo o betaina anidra entro 7 giorni prima della randomizzazione e durante il corso dello studio.
- Intervento chirurgico programmato nel corso della sperimentazione
- Anamnesi o diagnosi pregressa di malattie croniche, condizioni mediche instabili, disturbi del sangue/emorragia o ictus
- Storia o diagnosi attuale di cancro (ad eccezione del carcinoma basocellulare trattato con successo diagnosticato meno di 5 anni prima dello screening o del cancro in remissione completa più di 5 anni dopo la diagnosi).
- Analisi del sangue anormali per la funzionalità renale o epatica (definita come 1 deviazione standard al di fuori dell'intervallo normale), dipendenza da alcol, malattia tiroidea non controllata, obesità grave (indice di massa corporea> 40 kg m-2) o peso stabile per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio (definito come variazione >2 kg della massa corporea).
- Una condizione medica o mentale instabile determinata dal medico sperimentatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 830 mg di nicotinamide e placebo
Capsula di integratore di nicotinamide da 830 mg e 1 capsula di placebo identica due volte al giorno per 12 settimane
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Placebo
Integratore attivo.
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: 1660 mg di nicotinamide
Integratore di nicotinamide da 1660 mg; 2 capsule da 830 mg due volte al giorno per 12 settimane
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Integratore attivo.
Altri nomi:
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|
Comparatore placebo: Placebo
2 capsule di Placebo identiche due volte al giorno per 12 settimane
|
Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con rigidità endoteliale ridotta
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio a 12 settimane
|
Il test della tonometria arteriosa periferica endoteliale verrà utilizzato per valutare i cambiamenti della rigidità endoteliale nel corso dello studio
|
Dal basale alla fine dello studio a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Investigatore principale: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-005288
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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