Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NRM om vaskulær perfusion hos sunde voksne (NRM)

16. marts 2026 opdateret af: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Effekten af ​​oral nikotinamid-ribosid på systemisk vaskulær perfusion hos raske voksne: et kritisk grundlag for cerebrovaskulær sundhed, kardiovaskulær sundhed og sund aldring

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå virkningerne af nikotinamid-ribosid-tilskud i det generelle kardiovaskulære helbred hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret, parallel-dosis klinisk forsøg. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper. Undersøgelsesmålinger vil blive afsluttet på tre tidspunkter, og der vil blive foretaget intervention dagligt gennem forsøgspersonens 12 ugers deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 40 og <=60
  • Giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Ikke gravid på tidspunktet for samtykke
  • Forstår og accepterer at følge alle undersøgelsesprocedurer og begrænsninger
  • Har ingen kontraindicerende komorbid helbredstilstand som bestemt af de kliniske efterforskere

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende eller forsøger at blive gravid
  • BMI-begrænsninger: <30
  • Allergi eller følsomhed over for undersøgelsesmiddelingredienser
  • Hypertension behandlet med medicin
  • Brug af naturlige sundhedsprodukter, der indeholder nikotinamid, ribosid, quercetin, trans-resveratrol eller betain, vandfrit inden for 7 dage før randomisering og i løbet af undersøgelsen.
  • Operation planlagt i løbet af forsøget
  • Anamnese eller tidligere diagnose af kroniske sygdomme, ustabile medicinske tilstande, blod-/blødningsforstyrrelser eller slagtilfælde
  • Anamnese eller nuværende diagnose af kræft (bortset fra succesfuldt behandlet basalcellecarcinom diagnosticeret mindre end 5 år før screening eller kræft i fuld remission mere end 5 år efter diagnosen.
  • Unormal blodkemi for nyre- eller leverfunktion (defineret som 1 standardafvigelse uden for normalområdet), alkoholafhængighed, ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom, svær overvægt (body mass index >40 kg m-2) eller vægt stabil i mindst 3 måneder før tilmelding til undersøgelsen (defineret som >2 kg ændring i kropsmasse).
  • En ustabil medicinsk eller mental helbredstilstand som bestemt af lægens efterforsker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 830 mg nikotinamid og placebo
830 mg nikotinamid-tilskudskapsel og 1 identisk placebo-kapsel to gange dagligt i 12 uger
Andet: Placebo
Placebo
Kosttilskud: Nikotinamid Riboside Malat
Aktivt supplement.
Andre navne:
  • NRM
Aktiv komparator: 1660 mg nikotinamid
1660 mg nikotinamidtilskud; 2 af 830 mg kapslerne to gange dagligt i 12 uger
Kosttilskud: Nikotinamid Riboside Malat
Aktivt supplement.
Andre navne:
  • NRM
Placebo komparator: Placebo
2 identiske placebo-kapsler to gange dagligt i 12 uger
Andet: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med reduceret endotelstivhed
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen ved 12 uger
Endotelial perifer arteriel tonometri test vil blive brugt til at vurdere endothelial stivhed ændringer over undersøgelse
Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-005288

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær stivhed

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner