NRM sobre perfusión vascular en adultos sanos (NRM)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
El efecto del ribósido de nicotinamida oral sobre la perfusión vascular sistémica en adultos sanos: una base fundamental para la salud cerebrovascular, la salud cardiovascular y el envejecimiento saludable
El propósito de este estudio es comprender mejor los efectos del suplemento de ribósido de nicotinamida en la salud cardiovascular general en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de dosis paralelas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos.
Las mediciones del estudio se completarán en tres momentos y la intervención se realizará diariamente durante las 12 semanas de participación del sujeto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- >= 40 y <=60
- Da consentimiento para participar en el estudio.
- No embarazada al momento del consentimiento
- Entiende y acepta seguir todos los procedimientos y limitaciones del estudio.
- No tener ninguna condición de salud comórbida que contraindique según lo determinen los investigadores clínicos.
Criterio de exclusión:
- Embarazada, amamantando o tratando de concebir
- Restricciones de IMC: <30
- Alergia o sensibilidad a los ingredientes del agente del estudio.
- Hipertensión tratada con medicamentos.
- Uso de productos naturales para la salud que contengan nicotinamida ribósido, quercetina, trans-resveratrol o betaína anhidra dentro de los 7 días anteriores a la aleatorización y durante el curso del estudio.
- Cirugía planificada durante el transcurso del ensayo.
- Historial o diagnóstico pasado de enfermedades crónicas, condiciones médicas inestables, trastornos sanguíneos/hemorrágicos o accidente cerebrovascular.
- Antecedentes o diagnóstico actual de cáncer (excepto carcinoma de células basales tratado con éxito diagnosticado menos de 5 años antes de la prueba de detección o cáncer en remisión total más de 5 años después del diagnóstico).
- Química sanguínea anormal para la función renal o hepática (definida como 1 desviación estándar fuera del rango normal), dependencia del alcohol, enfermedad tiroidea no controlada, obesidad grave (índice de masa corporal >40 kg m-2) o peso estable durante al menos 3 meses antes de inscribirse en el estudio (definido como un cambio de> 2 kg en la masa corporal).
- Una condición médica o de salud mental inestable según lo determine el médico investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 830 mg Nicotinamida y Placebo
Cápsula de suplemento de nicotinamida de 830 mg y 1 cápsula idéntica de placebo dos veces al día durante 12 semanas
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Placebo
Suplemento activo.
Otros nombres:
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Comparador activo: 1660 mg de nicotinamida
Suplemento de nicotinamida de 1660 mg; 2 de las cápsulas de 830 mg dos veces al día durante 12 semanas
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Suplemento activo.
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: Placebo
2 cápsulas idénticas de placebo dos veces al día durante 12 semanas
|
Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con rigidez endotelial reducida
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio a las 12 semanas
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Se utilizará la prueba de tonometría arterial periférica endotelial para evaluar los cambios en la rigidez endotelial durante el estudio.
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Desde el inicio hasta el final del estudio a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-005288
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .