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NRM zur Gefäßperfusion bei gesunden Erwachsenen (NRM)

16. März 2026 aktualisiert von: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Die Wirkung von oralem Nicotinamid-Ribosid auf die systemische Gefäßperfusion bei gesunden Erwachsenen: Eine entscheidende Grundlage für die zerebrovaskuläre Gesundheit, die kardiovaskuläre Gesundheit und ein gesundes Altern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Nikotinamid-Ribosid-Ergänzung auf die allgemeine Herz-Kreislauf-Gesundheit bei gesunden Erwachsenen besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Paralleldosisstudie. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet. Die Studienmessungen werden zu drei Zeitpunkten abgeschlossen und die Intervention täglich während der 12 Wochen der Teilnahme des Probanden durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >= 40 und <=60
  • Erteilt die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Zum Zeitpunkt der Einwilligung nicht schwanger
  • Versteht und stimmt zu, alle Studienverfahren und -beschränkungen zu befolgen
  • Sie haben keinen kontraindizierten komorbiden Gesundheitszustand, wie von den klinischen Prüfärzten festgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger, stillend oder schwanger werden möchten
  • BMI-Beschränkungen: <30
  • Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen der Studienwirkstoffe
  • Mit Medikamenten behandelter Bluthochdruck
  • Verwendung natürlicher Gesundheitsprodukte, die Nicotinamid-Ribosid, Quercetin, Trans-Resveratrol oder wasserfreies Betain enthalten, innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung und im Verlauf der Studie.
  • Im Verlauf der Studie geplante Operation
  • Anamnese oder frühere Diagnose chronischer Krankheiten, instabiler medizinischer Zustände, Blut-/Blutungsstörungen oder Schlaganfall
  • Anamnese oder aktuelle Diagnose von Krebs (mit Ausnahme eines erfolgreich behandelten Basalzellkarzinoms, das weniger als 5 Jahre vor dem Screening diagnostiziert wurde, oder eines Krebses in vollständiger Remission mehr als 5 Jahre nach der Diagnose).
  • Abnormale Blutwerte der Nieren- oder Leberfunktion (definiert als 1 Standardabweichung außerhalb des Normalbereichs), Alkoholabhängigkeit, unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, schwere Fettleibigkeit (Body-Mass-Index >40 kg m-2) oder seit mindestens 3 Monaten stabiles Gewicht vor der Aufnahme in die Studie (definiert als >2 kg Veränderung der Körpermasse).
  • Ein instabiler medizinischer oder psychischer Gesundheitszustand, wie vom Arzt festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 830 mg Nicotinamid und Placebo
830 mg Nicotinamid-Ergänzungskapsel und 1 identische Placebo-Kapsel zweimal täglich für 12 Wochen
Sonstiges: Placebo
Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamid-Ribosid-Malat
Aktive Ergänzung.
Andere Namen:
  • NRM
Aktiver Komparator: 1660 mg Nicotinamid
1660 mg Nicotinamid-Ergänzungsmittel; 2 der 830-mg-Kapseln zweimal täglich für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamid-Ribosid-Malat
Aktive Ergänzung.
Andere Namen:
  • NRM
Placebo-Komparator: Placebo
2 identische Placebo-Kapseln zweimal täglich für 12 Wochen
Sonstiges: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit reduzierter Endothelsteifheit
Zeitfenster: Ausgangswert bis Studienende nach 12 Wochen
Endotheliale periphere arterielle Tonometrietests werden verwendet, um Veränderungen der Endothelsteifigkeit im Laufe der Studie zu beurteilen
Ausgangswert bis Studienende nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-005288

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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