НРМ на сосудистую перфузию у здоровых взрослых (NRM)
16 марта 2026 г. обновлено: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Влияние перорального никотинамидрибозида на системную сосудистую перфузию у здоровых взрослых: критический фундамент здоровья цереброваскулярной системы, сердечно-сосудистой системы и здорового старения
Цель этого исследования — лучше понять влияние добавки никотинамидрибозида на общее состояние сердечно-сосудистой системы у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с параллельными дозами.
Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп.
Измерения исследования будут проводиться в три момента времени, а вмешательства будут проводиться ежедневно в течение 12 недель участия субъекта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- >= 40 и <= 60
- Дает согласие на участие в исследовании
- Не беременна на момент согласия
- Понимает и соглашается соблюдать все процедуры и ограничения исследования.
- Не иметь противопоказаний к сопутствующим заболеваниям, установленным клиническими исследователями.
Критерий исключения:
- Беременность, кормление грудью или попытка зачатия
- Ограничения по ИМТ: <30
- Аллергия или чувствительность к ингредиентам исследуемого агента
- Гипертония лечится медикаментозно
- Использование натуральных продуктов для здоровья, содержащих никотинамирибозид, кверцетин, транс-ресвератрол или безводный бетаин, в течение 7 дней до рандомизации и в ходе исследования.
- Операция запланирована во время исследования
- В анамнезе или в прошлом диагностированы хронические заболевания, нестабильные заболевания, нарушения кроветворения/кровотечения или инсульт.
- Анамнез или текущий диагноз рака (за исключением успешно вылеченной базальноклеточной карциномы, диагностированной менее чем за 5 лет до скрининга, или рака в полной ремиссии более чем через 5 лет после постановки диагноза.
- Отклонения от нормы биохимического анализа крови для функции почек или печени (определяется как 1 стандартное отклонение за пределами нормального диапазона), алкогольная зависимость, неконтролируемое заболевание щитовидной железы, тяжелое ожирение (индекс массы тела > 40 кг м-2) или стабильный вес в течение как минимум 3 месяцев. до включения в исследование (определяется как изменение массы тела >2 кг).
- Нестабильное медицинское или психическое состояние, определенное врачом-исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 830 мг никотинамида и плацебо
Капсула добавки никотинамида 830 мг и 1 идентичная капсула плацебо два раза в день в течение 12 недель.
|
Плацебо
Активная добавка.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 1660 мг никотинамида
1660 мг добавки никотинамида; 2 капсулы по 830 мг два раза в день в течение 12 недель.
|
Активная добавка.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
2 одинаковые капсулы плацебо два раза в день в течение 12 недель.
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников со сниженной жесткостью эндотелия
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания исследования через 12 недель
|
Эндотелиально-периферическая артериальная тонометрия будет использоваться для оценки изменений жесткости эндотелия в ходе исследования.
|
От исходного уровня до окончания исследования через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Главный следователь: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-005288
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .