NRM om vaskulær perfusjon hos friske voksne (NRM)
16. mars 2026 oppdatert av: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Effekten av oral nikotinamid-ribosid på systemisk vaskulær perfusjon hos friske voksne: et kritisk grunnlag for cerebrovaskulær helse, kardiovaskulær helse og sunn aldring
Hensikten med denne studien er å bedre forstå effekten av nikotinamid-ribosid-tilskudd i generell kardiovaskulær helse hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell-dose klinisk studie.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper.
Studiemålinger vil bli fullført på tre tidspunkter og intervensjon tatt daglig gjennom forsøkspersonens 12 uker med deltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >= 40 og <=60
- Gir samtykke til å delta i studien
- Ikke gravid på tidspunktet for samtykke
- Forstår og godtar å følge alle studieprosedyrer og begrensninger
- Har ingen kontraindiserende komorbid helsetilstand som bestemt av de kliniske etterforskerne
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, ammende eller prøver å bli gravid
- BMI-begrensninger: <30
- Allergi eller følsomhet overfor studiemiddelingredienser
- Hypertensjon behandlet med medisiner
- Bruk av naturlige helseprodukter som inneholder nikotinamid ribosid, quercetin, trans-resveratrol eller betain vannfritt innen 7 dager før randomisering og i løpet av studien.
- Kirurgi planlagt i løpet av rettssaken
- Anamnese eller tidligere diagnose av kroniske sykdommer, ustabile medisinske tilstander, blod-/blødningsforstyrrelser eller hjerneslag
- Anamnese eller nåværende diagnose av kreft (bortsett fra vellykket behandlet basalcellekarsinom diagnostisert mindre enn 5 år før screening eller kreft i full remisjon mer enn 5 år etter diagnosen.
- Unormal blodkjemi for nyre- eller leverfunksjon (definert som 1 standardavvik utenfor normalområdet), alkoholavhengighet, ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom, alvorlig fedme (kroppsmasseindeks >40 kg m-2), eller vektstabil i minst 3 måneder før du melder deg på studien (definert som >2 kg endring i kroppsmasse).
- En ustabil medisinsk eller mental helsetilstand som bestemt av legens etterforsker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 830 mg Nikotinamid og Placebo
830 mg Nikotinamid-tilskuddskapsel og 1 identisk Placebo-kapsel to ganger daglig i 12 uker
|
Placebo
Aktivt supplement.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 1660 mg Nikotinamid
1660 mg Nikotinamid-tilskudd; 2 av 830 mg kapslene to ganger daglig i 12 uker
|
Aktivt supplement.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
2 identiske placebo-kapsler to ganger daglig i 12 uker
|
Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med redusert endotelstivhet
Tidsramme: Baseline til slutten av studiet ved 12 uker
|
Endotelial perifer arteriell tonometritesting vil bli brukt til å vurdere endringer i endotelstivhet i løpet av studien
|
Baseline til slutten av studiet ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-005288
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .