NRM sur la perfusion vasculaire chez les adultes en bonne santé (NRM)
16 mars 2026 mis à jour par: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
L'effet du nicotinamide riboside oral sur la perfusion vasculaire systémique chez les adultes en bonne santé : un fondement essentiel de la santé cérébrovasculaire, de la santé cardiovasculaire et du vieillissement en bonne santé
Le but de cette étude est de mieux comprendre les effets du supplément de nicotinamide riboside sur la santé cardiovasculaire globale chez les adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et à doses parallèles.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes.
Les mesures de l'étude seront effectuées à trois moments et une intervention effectuée quotidiennement tout au long des 12 semaines de participation du sujet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- >= 40 et <=60
- Donne son consentement pour participer à l’étude
- Pas enceinte au moment du consentement
- Comprend et accepte de suivre toutes les procédures et limites de l'étude
- N'avoir aucun problème de santé comorbide contre-indiqué tel que déterminé par les enquêteurs cliniques
Critère d'exclusion:
- Enceinte, allaitante ou essayant de concevoir
- Restrictions relatives à l'IMC : <30
- Allergie ou sensibilité aux ingrédients de l'agent à l'étude
- Hypertension traitée avec des médicaments
- Utilisation de produits de santé naturels contenant du nicotinamide riboside, de la quercétine, du trans-resvératrol ou de la bétaïne anhydre dans les 7 jours précédant la randomisation et pendant le cours de l'étude.
- Chirurgie prévue au cours de l'essai
- Antécédents ou diagnostics antérieurs de maladies chroniques, de conditions médicales instables, de troubles sanguins/hémorragiques ou d'accident vasculaire cérébral
- Antécédents ou diagnostic actuel de cancer (sauf pour le carcinome basocellulaire traité avec succès et diagnostiqué moins de 5 ans avant le dépistage ou le cancer en rémission complète plus de 5 ans après le diagnostic.
- Chimie sanguine anormale pour la fonction rénale ou hépatique (définie comme 1 écart type en dehors de la plage normale), dépendance à l'alcool, maladie thyroïdienne incontrôlée, obésité sévère (indice de masse corporelle > 40 kg m-2) ou poids stable pendant au moins 3 mois. avant de s'inscrire à l'étude (définie comme une modification > 2 kg de la masse corporelle).
- Un état médical ou mental instable tel que déterminé par le médecin enquêteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 830 mg de Nicotinamide et Placebo
Capsule de supplément de 830 mg de nicotinamide et 1 capsule de placebo identique deux fois par jour pendant 12 semaines
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Placebo
Supplément actif.
Autres noms:
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Comparateur actif: 1660 mg de nicotinamide
1660 mg de supplément de nicotinamide ; 2 gélules de 830 mg deux fois par jour pendant 12 semaines
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Supplément actif.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
2 capsules Placebo identiques deux fois par jour pendant 12 semaines
|
Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant une rigidité endothéliale réduite
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude à 12 semaines
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Les tests de tonométrie artérielle périphérique endothéliale seront utilisés pour évaluer les changements de rigidité endothéliale au cours de l'étude
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De la ligne de base à la fin de l'étude à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Chercheur principal: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-005288
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .