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冠心病患者心脏康复后体力活动和行为改变的创新护理途径 (APIC)

2024年8月30日 更新者:Elsan
这项为期 18 个月的研究的目的是展示个性化体力活动 (PA) 与标准 PA 管理和自愿性体力活动相比的有效性,以实现冠心病患者行为的改变。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

192

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Deva BAS, MD
  • 电话号码:0468874022

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁及以上的冠状动脉梗死后患者,无性别差异。
  • 患者在 Supervaltech 中心接受后续护理和心血管康复计划。
  • 具有低至中度 RARE 并发症风险的患者(RARE 评分 2 至 3)
  • 配备智能手机、笔记本电脑或其他可使用个人 ID 下载应用程序的设备的患者
  • 患者能够理解法语以进行研究。
  • 社会保障计划的附属成员或受益人。
  • 已被告知并已给予自由、知情和书面同意的参与者(不迟于纳入之日和研究所需的任何检查之前)。

排除标准:

  • 有体力活动正式禁忌症的患者,例如:不稳定冠脉综合征、失代偿性心力衰竭、严重室性心律失常、心内血栓栓塞风险、PAH、中度心包积液、伴或不伴肺栓塞的血栓性静脉炎病史、严重和/或有症状的左心室血栓性静脉炎心室射血受阻。
  • 患有持续传染病的患者
  • 身体和/或心理健康严重受损的参与者,研究者认为这可能会影响研究参与者的依从性。
  • 参与者参与其他研究
  • 参加者在纳入时已被排除在另一项仍在进行中的研究之外。
  • 受保护的参与者:受到监护、管理或其他法律保护、被司法或行政决定剥夺自由的成年人。
  • 孕妇、哺乳期或产妇。
  • 参与者未经同意住院。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个性化体育活动计划
每周,医生都会根据来自可穿戴设备的数据(连接什么和铃铛 12 个月)为每位患者调整活动计划
有源比较器:未经优化定义的身体活动计划
预先设定的程序,无需调整。 患者已连接 Whatch 和 Bell 12 个月
其他:没有体力活动计划
没有体力活动 (PA) 计划,只有 PA 建议。PA 独立进行(常见做法)。患者已连接 Whatch 和 Bell 12 个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6分钟步行测试
大体时间:18个月
通过六分钟步行测试距离测量患者行为变化
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Deva BAS, MD、Clinique SSR SuperValtech

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月28日

首次发布 (实际的)

2024年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月30日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-A02617-38

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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