관상동맥 환자의 심장 후 재활의 신체 활동 및 행동 변화에 대한 혁신적인 치료 경로 (APIC)
2024년 8월 30일 업데이트: Elsan
심장 재활 후 관상동맥 환자의 신체 활동 및 행동 변화에 대한 혁신적인 치료 경로
18개월에 걸친 이 연구의 목적은 표준 PA 관리 및 자발적 PA와 비교하여 개별화된 신체 활동(PA)의 효과를 보여주고 관상동맥 환자의 행동 변화를 달성하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: christine Blanc
- 전화번호: 0468562895
- 이메일: christine.blanc@elsan.care
연구 연락처 백업
- 이름: Deva BAS, MD
- 전화번호: 0468874022
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별에 따른 차이가 없는 18세 이상 경색후 관상동맥 환자.
- Supervaltech 센터에서 후속 치료 및 심혈관 재활 프로그램에 참여하는 환자들.
- RARE 합병증 위험이 낮거나 중간 정도인 환자(RARE 점수 2~3)
- 개인 ID로 애플리케이션을 다운로드할 수 있는 스마트폰, 노트북 또는 기타 장비를 갖춘 환자
- 연구를 수행할 목적으로 프랑스어를 이해할 수 있는 환자.
- 사회보장제도에 가입된 회원 또는 수혜자.
- 정보를 받고 무료로 서면 동의를 받은 참가자(포함일까지, 연구에서 요구하는 모든 검사 전).
제외 기준:
- 다음과 같은 신체 활동에 대한 공식적인 금기 사항이 있는 환자: 불안정한 관상동맥 증후군, 보상되지 않은 심부전, 중증 심실 부정맥, 위험에 처한 심장 내 혈전 색전증, PAH, 중등도 심낭 삼출, 폐색전증을 동반하거나 동반하지 않는 혈전정맥염 병력, 중증 및/또는 증상이 있는 좌측 심실 박출 장애.
- 지속적인 감염성 질환을 앓고 있는 환자
- 신체적 및/또는 정신적 건강이 심각하게 손상되어 연구자의 의견에 따라 연구 참가자의 순응도에 영향을 미칠 수 있는 참가자입니다.
- 다른 연구에 포함된 참가자
- 포함 당시 아직 진행 중인 다른 연구에서 제외 기간에 참여한 참가자입니다.
- 보호 대상 참가자: 후견, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받고 있으며 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 성인입니다.
- 임신, 모유 수유 또는 출산 중인 여성.
- 참가자는 동의 없이 입원했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개별화된 신체 활동 프로그램
|
활동 프로그램은 웨어러블 장치에서 나오는 데이터에 따라 각 환자에 대해 실무자가 매주 조정됩니다(12개월 동안 whatch와 bellt 연결).
|
|
활성 비교기: 최적화 없이 정의된 신체 활동 프로그램
|
조정 없이 미리 설정된 프로그램.
환자는 12개월 동안 Whatch와 Bellt를 연결해 왔습니다.
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다른: 신체 활동 프로그램 없음
|
신체 활동(PA) 프로그램은 없고 PA 권장 사항만 있습니다. PA는 독립적으로 수행됩니다(일반적인 관행). 환자는 12개월 동안 시계와 벨을 연결했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트
기간: 18개월
|
6분 걷기 테스트 거리로 측정된 환자 행동 변화
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deva BAS, MD, Clinique SSR SuperValtech
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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개인 활동 프로그램에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC완전한비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국