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Parcours de soins innovants en matière d'activité physique et de changement de comportement chez les patients coronariens après réadaptation cardiaque (APIC)

30 août 2024 mis à jour par: Elsan

Parcours de soins innovants en matière d'activité physique et de changement de comportement chez les patients coronariens après la réadaptation cardiaque

L'objectif de cette recherche de 18 mois est de montrer l'efficacité d'une activité physique individualisée (AP) par rapport à la prise en charge standard de l'AP et à l'AP volontaire, pour parvenir à un changement de comportement du patient coronarien.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Deva BAS, MD
  • Numéro de téléphone: 0468874022

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient coronarien post-infarctus âgé de 18 ans et plus, sans différence de sexe.
  • Patients engagés dans un programme de soins de suivi et de rééducation cardiovasculaire au centre Supervaltech.
  • Patient à risque RARE de complication faible à modéré (score RARE 2 à 3)
  • Patients équipés de smartphones, ordinateurs portables ou autres équipements compatibles avec le téléchargement d'une application avec leur identifiant personnel
  • Patient capable de comprendre le français aux fins de mener l'étude.
  • Adhérent ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
  • Participant informé et ayant donné son consentement libre, éclairé et écrit (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche).

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une contre-indication formelle à l'activité physique telle que : syndrome coronarien non stabilisé, insuffisance cardiaque décompensée, arythmies ventriculaires sévères, thrombus intracardiaque à risque embolique, HTAP, épanchement péricardique modéré, antécédents de thrombophlébite avec ou sans embolie pulmonaire, gauche sévère et/ou symptomatique. obstruction de l’éjection ventriculaire.
  • Patients atteints d'une maladie infectieuse persistante
  • Participant dont la santé physique et/ou psychologique est gravement altérée, ce qui, de l'avis de l'enquêteur, peut affecter l'observance du participant à l'étude.
  • Participant inclus dans d’autres recherches
  • Participant à une période d'exclusion d'une autre recherche encore en cours au moment de l'inclusion.
  • Participant protégé : personne majeure sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privée de liberté par décision judiciaire ou administrative.
  • Femmes enceintes, allaitantes ou parturientes.
  • Participant hospitalisé sans consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'activité physique individualisé
le programme d'activités sera ajusté chaque semaine par le praticien pour chaque patient en fonction des données provenant de l'appareil portable (ce qui est connecté et la cloche pendant 12 mois)
Comparateur actif: Programme d'activité physique défini sans optimisation
programme préétabli sans ajustement. Le patient a connecté Whatch et Bellt pendant 12 mois
Autre: aucun programme d'activité physique
pas de programme d'activité physique (AP) mais juste des recommandations d'AP. L'AP est réalisée de manière indépendante (pratique courante). Le patient a connecté le casque et la ceinture pendant 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: 18 mois
changement de comportement du patient mesuré avec la distance de test de marche de six minutes
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deva BAS, MD, Clinique SSR SuperValtech

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-A02617-38

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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