Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatief zorgtraject in fysieke activiteit en gedragsverandering bij coronaire patiënten na hartrevalidatie (APIC)

30 augustus 2024 bijgewerkt door: Elsan
Het doel van dit 18 maanden durende onderzoek is om de effectiviteit van een geïndividualiseerde fysieke activiteit (PA) aan te tonen in vergelijking met standaard PA-management en vrijwillige PA, om een ​​verandering in het gedrag van de coronaire patiënt te bereiken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Deva BAS, MD
  • Telefoonnummer: 0468874022

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coronaire patiënt na een infarct van 18 jaar en ouder, zonder geslachtsverschil.
  • Patiënten die betrokken waren bij een nazorg- en cardiovasculair revalidatieprogramma in het Supervaltech-centrum.
  • Patiënt met een laag tot matig RARE-risico op complicaties (RARE-score 2 tot 3)
  • Patiënten uitgerust met smartphones, laptops of andere apparatuur die compatibel is met het downloaden van een applicatie met hun persoonlijke ID
  • Patiënt die Frans begrijpt met het oog op het uitvoeren van het onderzoek.
  • Aangesloten lid of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
  • Deelnemer die geïnformeerd is en vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming heeft gegeven (uiterlijk op de dag van opname en vóór enig onderzoek dat vereist is voor het onderzoek).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een formele contra-indicatie voor lichamelijke activiteit, zoals: ongestabiliseerd coronair syndroom, gedecompenseerd hartfalen, ernstige ventriculaire aritmieën, intracardiale trombus met risico op embolische problemen, PAH, matige pericardiale effusie, voorgeschiedenis van tromboflebitis met of zonder longembolie, ernstige en/of symptomatische linkerzijde ventriculaire ejectieobstructie.
  • Patiënten met een aanhoudende infectieziekte
  • Deelnemer wiens fysieke en/of psychische gezondheid ernstig is aangetast, wat naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op de therapietrouw van de deelnemer aan het onderzoek.
  • Deelnemer opgenomen in ander onderzoek
  • Deelnemer in een periode van uitsluiting van een ander onderzoek dat nog gaande is op het moment van inclusie.
  • Beschermde deelnemer: een volwassene onder voogdij, curatorschap of andere wettelijke bescherming, die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd.
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of tijdens de bevalling.
  • Deelnemer is zonder toestemming in het ziekenhuis opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïndividualiseerd beweegprogramma
Het activiteitenprogramma wordt elke week door de arts voor elke patiënt aangepast op basis van gegevens afkomstig van het draagbare apparaat (verbonden whatch en bellt gedurende 12 maanden)
Actieve vergelijker: Programma voor fysieke activiteit gedefinieerd zonder optimalisatie
vooraf vastgesteld programma zonder aanpassingen. De patiënt heeft Whatch en Bellt al 12 maanden aangesloten
Ander: geen programma voor lichamelijke activiteit
geen programma voor fysieke activiteit (PA), maar alleen PA-aanbevelingen. PA wordt zelfstandig uitgevoerd (gebruikelijke praktijk). De patiënt heeft Whatch en Bellt gedurende 12 maanden aangesloten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 18 maanden
Verandering in patiëntgedrag gemeten met de zes minuten looptestafstand
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deva BAS, MD, Clinique SSR SuperValtech

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-A02617-38

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren