Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjna ścieżka opieki obejmująca aktywność fizyczną i zmianę zachowania u pacjentów z chorobą wieńcową Rehabilitacja pokardiologiczna (APIC)

30 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Elsan

Innowacyjna ścieżka opieki w zakresie aktywności fizycznej i zmiany zachowania u pacjentów z chorobą wieńcową po rehabilitacji kardiologicznej

Celem tego 18-miesięcznego badania jest wykazanie skuteczności zindywidualizowanej aktywności fizycznej (PA) w porównaniu ze standardowym postępowaniem PA i dobrowolną PA, w celu uzyskania zmiany w zachowaniu pacjenta z chorobą wieńcową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Deva BAS, MD
  • Numer telefonu: 0468874022

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent po zawale tętnicy wieńcowej w wieku 18 lat i więcej, bez różnicy płci.
  • Pacjenci objęci programem opieki kontrolnej i rehabilitacji sercowo-naczyniowej w ośrodku Supervaltech.
  • Pacjent z niskim lub umiarkowanym ryzykiem powikłań (RZADKO 2 do 3)
  • Pacjenci wyposażeni w smartfony, laptopy lub inny sprzęt umożliwiający pobranie aplikacji za pomocą dowodu osobistego
  • Pacjent znający język francuski na potrzeby przeprowadzenia badania.
  • Członek stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Uczestnik, który został poinformowany i wyraził dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę (nie później niż w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym w badaniu).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z formalnymi przeciwwskazaniami do aktywności fizycznej, takimi jak: nieustabilizowany zespół wieńcowy, niewyrównana niewydolność serca, ciężkie komorowe zaburzenia rytmu, skrzeplina wewnątrzsercowa z ryzykiem zatorowości, TNP, umiarkowany wysięk osierdziowy, zakrzepowe zapalenie żył w wywiadzie z lub bez zatorowości płucnej, ciężki i/lub objawowy lewy niedrożność wyrzutowa komory.
  • Pacjenci z trwającą chorobą zakaźną
  • Uczestnik, którego zdrowie fizyczne i/lub psychiczne jest poważnie naruszone, co w opinii badacza może mieć wpływ na przestrzeganie zasad przez uczestnika badania.
  • Uczestnik objęty innymi badaniami
  • Uczestnik w okresie wykluczenia z innego badania, które w momencie włączenia było jeszcze w toku.
  • Uczestnik chroniony: osoba pełnoletnia pozostająca pod opieką, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub porodowe.
  • Uczestnik hospitalizowany bez zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualny program aktywności fizycznej
Inny: Indywidualne programy zajęć
program zajęć będzie dostosowywany co tydzień przez lekarza dla każdego pacjenta na podstawie danych pochodzących z urządzenia do noszenia (połączonego z urządzeniem i paskiem przez 12 miesięcy)
Aktywny komparator: Program aktywności fizycznej zdefiniowany bez optymalizacji
Inny: program zajęć
wcześniej ustalony program bez modyfikacji. Pacjentka podłączyła co i pas od 12 miesięcy
Inny: brak programu aktywności fizycznej
Inny: brak programu aktywności fizycznej
brak programu aktywności fizycznej (PA), ale tylko zalecenia PA. PA przeprowadza się samodzielnie (powszechna praktyka). Pacjentka podłączyła aparat do ćwiczeń i dzwonek przez 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu w 6 minut
Ramy czasowe: 18 miesięcy
zmianę zachowania pacjenta mierzoną za pomocą sześciominutowego testu marszu
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elsan

Śledczy

  • Główny śledczy: Deva BAS, MD, Clinique SSR SuperValtech

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A02617-38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indywidualne programy zajęć

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj