Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovativ vårdväg i fysisk aktivitet och beteendeförändring hos kranskärlspatienter Post-hjärtrehabilitering (APIC)

30 augusti 2024 uppdaterad av: Elsan

Innovativ vårdväg i fysisk aktivitet och beteendeförändring hos kranskärlspatienter efter hjärtrehabilitering

Syftet med denna 18-månaders forskning är att visa effektiviteten av en individualiserad fysisk aktivitet (PA) jämfört med standard PA-hantering och frivillig PA, för att uppnå en förändring i beteendet hos kranskärlspatienten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Deva BAS, MD
  • Telefonnummer: 0468874022

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Post-infarkt kranskärlspatient 18 år och äldre, utan könsskillnad.
  • Patienter engagerade i en uppföljande vård och kardiovaskulär rehabilitering på Supervaltech-centret.
  • Patient med låg till måttlig SÄLLSYNDIG risk för komplikationer (SÄLLSAMT poäng 2 till 3)
  • Patienter utrustade med smartphones, bärbara datorer eller annan utrustning som är kompatibel med att ladda ner en applikation med sitt personliga ID
  • Patient som kan förstå franska i syfte att genomföra studien.
  • Ansluten medlem eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.
  • Deltagare som har informerats och har gett fritt, informerat och skriftligt samtycke (senast dagen för inkluderingen och före eventuell undersökning som forskningen kräver).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en formell kontraindikation för fysisk aktivitet såsom: ostabiliserat kranskärlssyndrom, dekompenserad hjärtsvikt, allvarliga ventrikulära arytmier, intrakardiell trombos med risk för emboli, PAH, måttlig perikardiell utgjutning, anamnes på tromboflebit med eller utan lungemboli, svår vänster/eller symptomatisk och symtomatisk vänster ventrikulär ejektionsobstruktion.
  • Patienter med pågående infektionssjukdom
  • Deltagare vars fysiska och/eller psykiska hälsa är allvarligt nedsatt, vilket enligt utredarens uppfattning kan påverka studiedeltagarens följsamhet.
  • Deltagare inkluderad i annan forskning
  • Deltagare i en uteslutningsperiod från annan forskning som fortfarande pågår vid tidpunkten för inkluderingen.
  • Skyddad deltagare: en vuxen under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut.
  • Gravida, ammande eller förlossande kvinnor.
  • Deltagare inlagd på sjukhus utan samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuellt fysisk aktivitetsprogram
Aktivitetsprogrammet kommer att justeras varje vecka av läkare för varje patient efter data som kommer från den bärbara enheten (ansluten whatch och bälte i 12 månader)
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsprogram definierat utan optimering
förutbestämt program utan justering. Patienten har kopplat ihop whatch och bälte i 12 månader
Övrig: inget fysisk aktivitetsprogram
inget fysisk aktivitet (PA)-program utan bara PA-rekommendationer. PA utförs självständigt (vanlig praxis). Patienten har kopplat ihop whatch och bälte i 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters gångtest
Tidsram: 18 månader
patientbeteendeförändring uppmätt med sex minuters gångteststräcka
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Deva BAS, MD, Clinique SSR SuperValtech

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-A02617-38

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera