Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovativ plejeforløb i fysisk aktivitet og adfærdsændring hos koronarpatienter Post-hjerterehabilitering (APIC)

30. august 2024 opdateret af: Elsan

Innovativ plejeforløb i fysisk aktivitet og adfærdsændring hos koronarpatienter efter hjerterehabilitering

Målet med denne 18-måneders forskning er at vise effektiviteten af ​​en individualiseret fysisk aktivitet (PA) sammenlignet med standard PA-behandling og frivillig PA, for at opnå en ændring i adfærden hos den koronarpatient.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Deva BAS, MD
  • Telefonnummer: 0468874022

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post-infarkt kranspulsårepatient i alderen 18 år og ældre, uden kønsforskel.
  • Patienter involveret i et opfølgende pleje- og kardiovaskulært genoptræningsprogram på Supervaltech-centret.
  • Patient med lav til moderat sjælden risiko for komplikationer (sjælden score 2 til 3)
  • Patienter udstyret med smartphones, bærbare computere eller andet udstyr, der er kompatibelt med at downloade en applikation med deres personlige ID
  • Patient i stand til at forstå fransk med henblik på at gennemføre undersøgelsen.
  • Tilknyttet medlem eller begunstiget af en social sikringsordning.
  • Deltager, der er blevet informeret og har givet frit, informeret og skriftligt samtykke (senest på inklusionsdagen og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en formel kontraindikation for fysisk aktivitet såsom: ustabiliseret koronarsyndrom, dekompenseret hjertesvigt, alvorlige ventrikulære arytmier, intrakardial trombose med risiko for emboli, PAH, moderat perikardiel effusion, anamnese med tromboflebitis med eller uden lungeemboli, svær venstre og symptomatisk ventrikulær ejektionsobstruktion.
  • Patienter med igangværende infektionssygdom
  • Deltager, hvis fysiske og/eller psykiske helbred er alvorligt svækket, hvilket efter investigators vurdering kan påvirke undersøgelsesdeltagerens compliance.
  • Deltager inkluderet i anden forskning
  • Deltager i en udelukkelsesperiode fra en anden forskning, der stadig er i gang på inklusionstidspunktet.
  • Beskyttet deltager: en voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse.
  • Gravide, ammende eller fødende kvinder.
  • Deltager indlagt uden samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuelt fysisk aktivitetsprogram
Andet: Individuelle aktivitetsprogrammer
aktivitetsprogram vil blive justeret hver uge af praktiserende læge for hver patient efter data, der kommer fra den bærbare enhed (tilsluttet whatch og bælte i 12 måneder)
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsprogram defineret uden optimering
Andet: aktivitetsprogram
forud fastsat program uden justering. Patienten har forbundet whatch og bælte i 12 måneder
Andet: intet fysisk aktivitetsprogram
Andet: intet fysisk aktivitetsprogram
intet fysisk aktivitet (PA)-program, men kun PA-anbefalinger. PA udføres uafhængigt (almindelig praksis). Patienten har tilsluttet whatch og belte i 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 18 måneder
patientadfærdsændring målt med seks minutters gangtestafstand
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elsan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deva BAS, MD, Clinique SSR SuperValtech

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A02617-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Individuelle aktivitetsprogrammer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner