Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovativ omsorgsvei i fysisk aktivitet og atferdsendring hos koronarpasienter Post-hjerterehabilitering (APIC)

30. august 2024 oppdatert av: Elsan

Innovativ omsorgsvei i fysisk aktivitet og atferdsendring hos koronarpasienter etter hjerterehabilitering

Målet med denne 18-måneders forskningen er å vise effektiviteten av en individualisert fysisk aktivitet (PA) sammenlignet med standard PA-behandling og frivillig PA, for å oppnå en endring i atferden til koronarpasienten.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Deva BAS, MD
  • Telefonnummer: 0468874022

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Post-infarkt koronar pasient i alderen 18 år og eldre, uten kjønnsforskjell.
  • Pasienter engasjert i et oppfølgingsprogram og kardiovaskulær rehabilitering ved Supervaltech-senteret.
  • Pasient med lav til moderat SJELDEN risiko for komplikasjoner (SJELDEN skåre 2 til 3)
  • Pasienter utstyrt med smarttelefoner, bærbare datamaskiner eller annet utstyr som er kompatibelt med nedlasting av en applikasjon med deres personlige ID
  • Pasienten kan forstå fransk med det formål å gjennomføre studien.
  • Tilknyttet medlem eller begunstiget i en trygdeordning.
  • Deltaker som har blitt informert og har gitt fritt, informert og skriftlig samtykke (senest på inklusjonsdagen og før eventuell undersøkelse som kreves av forskningen).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en formell kontraindikasjon mot fysisk aktivitet som: ustabilisert koronarsyndrom, dekompensert hjertesvikt, alvorlige ventrikulære arytmier, intrakardial trombose med risikoembolisk, PAH, moderat perikardiell effusjon, historie med tromboflebitt med eller uten lungeemboli, alvorlig venstre og venstre ventrikulær ejeksjonsobstruksjon.
  • Pasienter med pågående infeksjonssykdom
  • Deltaker hvis fysiske og/eller psykiske helse er alvorlig svekket, noe som etter utrederens mening kan påvirke studiedeltakerens etterlevelse.
  • Deltaker inkludert i annen forskning
  • Deltaker i en ekskluderingsperiode fra annen forskning som fortsatt pågår på tidspunktet for inkludering.
  • Beskyttet deltaker: en voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse.
  • Gravide, ammende eller fødende kvinner.
  • Deltaker innlagt på sykehus uten samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individualisert fysisk aktivitetsprogram
Aktivitetsprogrammet vil bli justert hver uke av utøveren for hver pasient etter data som kommer fra den bærbare enheten (tilkoblet whatch og belte i 12 måneder)
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsprogram definert uten optimalisering
forhåndsinnstilt program uten justering. Pasienten har koblet whatch og belte i 12 måneder
Annen: ingen fysisk aktivitetsprogram
ingen fysisk aktivitet (PA)-program, men bare PA-anbefalinger. PA utføres uavhengig (vanlig praksis). Pasienten har koblet til whatch og belte i 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 18 måneder
pasientatferdsendring målt med seks minutters gangtestavstand
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deva BAS, MD, Clinique SSR SuperValtech

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A02617-38

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere