非诺贝特辅助治疗与传统光疗治疗新生儿黄疸的效果比较。

新生儿黄疸对全世界新生儿发病率和死亡率具有重要意义。 胆红素是一种抗氧化剂，可对抗新生儿生物系统中循环的自由基。 新生儿血清胆红素水平升高很容易表现为黄疸，这可能是由于新生儿肝胆系统生理不成熟所致。 除了胆红素产生增加之外，有效的结合和运输、低效的结合和排泄以及肠肝循环的增加使新生儿容易患高胆红素血症（Prabha et al., 2020）。

各种研究表明，高胆红素血症的危险因素包括低出生体重、母乳喂养、新生儿感染、胎膜早破、男性、东亚人种以及妊娠前三个月出血。 间接高胆红素血症很危险，可导致核黄疸。 ABO 和 Rh 不合、脓毒症、母乳、甲状腺功能减退、特定酶缺乏（例如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 [G6PD]、吉尔伯特综合征和肥厚性幽门狭窄）会导致间接高胆红素血症 (Watchko et al., 2018)。

新生儿黄疸的管理包括识别有风险的新生儿、评估病理性高胆红素血症的根本原因、确定开始和停止治疗的阈值以及对患有严重高胆红素血症的新生儿进行随访。 光疗仍然是治疗严重高胆红素血症的主要治疗方式，其中使用波长与胆红素峰值吸收（450-460nm）相对应的蓝绿色光谱的光。 尽管光疗在新生儿黄疸中得到了广泛的应用，但其繁琐的副作用以及婴儿与母亲的身体分离最终导致住院天数的增加，加剧了父母的精神痛苦（Prabha et al., 2020）。

目前正在试验的治疗高胆红素血症的药物治疗有金属卟啉、青霉胺、苯巴比妥、硫酸锌和贝特类药物。 贝特类药物更容易、更有效地诱导胆红素结合。 它将非结合胆红素转化为结合胆红素，从而加速其清除。 非诺贝特作为病理性黄疸足月新生儿光疗的辅助药物，耐受性良好，可显着降低血清胆红素水平、缩短光疗持续时间、缩短住院时间和提高纯母乳喂养频率，且对以下两种情况均无明显副作用：单剂量或双剂量。 (Awad et al., 2020) 在系统评价中，五项研究的结果显示非诺贝特作为辅助治疗对降低 TSB 水平具有显着效果，荟萃分析未能在研究组中显示相同的结果。 (Zamiri 等人，2020) 非诺贝特作为高胆红素血症新生儿光疗的佐剂与血清胆红素水平显着降低相关。 (Khafaga et al., 2022) 本研究旨在比较非诺贝特辅助光疗与传统光疗对新生儿过度高胆红素血症的影响，包括胆红素减少、光疗持续时间、住院时间和副作用观察。

给予新生儿单剂量非诺贝特作为辅助光疗，结果显示血清胆红素显着降低，光疗持续时间也显着降低。 与对照组相比，非诺贝特组的持续时间较短。 单剂量给药后未观察到非诺贝特的副作用。 (Islam et al., 2021) 拉合尔服务医院儿科医学科 I 新生儿病房收治且符合纳入和排除标准的新生儿将成为研究对象。 患者将被随机分为两组，即A组（干预）和B组（非干预）。 将使用计算机生成的数字进行随机化。

新生儿的父母/监护人将被口头告知该研究并获得知情同意。 将获得人口统计数据，并记录有关症状、疾病发作、疾病持续时间、进展和药物治疗的详细病史。 将进行一般体检和全身检查。

对于患有黄疸的婴儿，衣服会被脱掉，但眼睛和生殖器会被遮盖。 婴儿将接受光疗，婴儿与光源的距离为 20-40 厘米（Gomella，编辑）。 2013）每 2 小时更换一次位置，以暴露尽可能多的部分。 A 组（干预组）将以 10mg/Kg 的剂量给予单剂量非诺贝特（Al-Asy 等，2015）。 B组（不干预）仅进行光疗。 然后，每 24 小时血清胆红素样本将被送去实验室分析，持续 3 天。 非诺贝特在市场上有 200 毫克和 67 毫克通用胶囊，用注射器滴管中的无菌蒸馏水稀释，并按计算出的剂量口服。

这项研究的结果将通过两组血清胆红素降至光疗范围以下所需的天数来衡量。 如果非诺贝特在新生儿过度生理性高胆红素血症的治疗中发挥作用，将有利于最大限度地降低延长光疗引起的并发症的风险。