신생아 황달에 대한 Fenofibrate 보조요법과 기존 광선요법의 효과 비교.

신생아 황달은 전 세계적으로 신생아 이환율과 사망률에 매우 중요합니다. 빌리루빈은 신생아의 생물학적 시스템에 순환하는 자유 라디칼에 대한 항산화제입니다. 혈청 빌리루빈 수치의 상승은 신생아에서 황달로 쉽게 나타나며 이는 신생아 간담도계의 생리학적 미성숙에 기인할 수 있습니다. 이러한 빌리루빈 생성 증가와는 별개로, 덜 효과적인 결합 및 수송, 비효율적인 접합 및 배설, 장간 순환 증가로 인해 신생아는 고빌리루빈혈증에 취약해집니다(Prabha et al., 2020).

다양한 연구에 따르면 고빌리루빈혈증의 위험 요인에는 저체중 출생, 모유 수유, 신생아 감염, 조기 양막 파열, 남성, 동아시아 인종, 임신 첫 삼 분기 출혈 등이 포함되는 것으로 나타났습니다. 간접 고빌리루빈혈증은 위험하며 핵황달을 유발할 수 있습니다. ABO 및 Rh 부적합성, 패혈증, 모유, 갑상선 기능 저하증, 특정 효소 결핍(예: 포도당-6-인산 탈수소효소[G6PD], 길버트 증후군, 비대성 유문 협착증은 간접적인 고빌리루빈혈증을 유발합니다(Watchko et al., 2018).

신생아 황달 관리에는 위험에 처한 신생아 식별, 병리학적 고빌리루빈혈증의 근본 원인 평가, 치료 시작 및 중단 기준 결정, 중증 고빌리루빈혈증이 있는 신생아에 대한 후속 조치가 포함됩니다. 광선요법은 빌리루빈에 의한 최대 흡수(450-460nm)에 해당하는 파장을 갖는 청록색 스펙트럼의 빛이 사용되는 중증 고빌리루빈혈증 치료의 주요 치료 방식으로 남아 있습니다. 광선요법은 신생아 황달에 끊임없이 사용되지만, 그 번거로운 부작용과 아기가 엄마와 물리적으로 분리되는 결과로 결국 입원 일수가 늘어나 부모의 정신적 고통이 가중됩니다(Prabha et al., 2020).

현재 고빌리루빈혈증에 대해 시험 중인 약리학적 치료법은 메탈로포르피린, 페니실라민, 페노바르비테이트, 황산아연 및 피브레이트입니다. Fibrates는 훨씬 더 쉽고 효과적으로 빌리루빈 결합을 유도합니다. 비포합 빌리루빈을 포합 빌리루빈으로 전환시켜 제거를 촉진합니다. 병리학적 황달이 있는 만기 신생아의 광선요법에 대한 보조제인 페노피브레이트는 내약성이 우수하고 혈청 빌리루빈 수치의 상당한 감소, 광선요법 기간 단축, 입원 기간 단축, 완전 모유 수유 빈도 증가와 관련이 있으며 두 가지 모두에 심각한 부작용이 없습니다. 단일 또는 이중 복용량. (Awad et al., 2020) 체계적 검토에서 5개 연구 결과는 TSB 수준 감소에 대한 보조 요법으로서 Fenofibrate의 유의미한 효과를 보여주었지만, 메타 분석에서는 연구 그룹에서 동일한 결과를 보여주지 못했습니다. (Zamiri et al., 2020) 고빌리루빈혈증이 있는 신생아의 광선요법 보조제인 페노피브레이트는 혈청 빌리루빈 수치의 상당한 감소와 관련이 있습니다. (Khafaga et al., 2022) 본 연구는 빌리루빈 감소, 광선요법 기간, 입원 및 부작용 관찰의 형태로 과장된 신생아 고빌리루빈혈증에 대한 광선요법과 기존 광선요법에 대한 Fenofibrate 보조제의 효과를 비교하는 것입니다.

신생아에게 광선요법과 함께 보조제로서 단일 용량의 fenofibrate를 투여하면 혈청 빌리루빈과 광선요법 기간이 크게 감소하는 것으로 나타났습니다. 대조군에 비해 fenofibrate군에서 지속 시간이 더 짧았습니다. 단일 용량 투여 후 페노피브레이트의 부작용은 관찰되지 않았습니다. (Islam et al., 2021) 라호르 서비스 병원 소아과 유닛 I의 신생아 유닛에 입원하고 포함 및 제외 기준을 충족하는 신생아가 연구 대상이 됩니다. 환자는 무작위로 두 그룹, 즉 A그룹(중재)과 B그룹(비개입)으로 나뉩니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 번호를 사용하여 수행됩니다.

신생아의 부모/보호자에게 연구에 대해 구두로 알리고 사전 동의를 받습니다. 인구통계학적 데이터를 수집하고 증상, 질병 발병, 질병 기간, 진행 및 약물 치료에 관한 자세한 이력을 수집합니다. 일반 신체검사와 전신검사를 진행하게 됩니다.

황달이 있는 아기의 경우 옷은 벗지만 눈과 생식기는 가려집니다. 아기는 아기와 빛 사이의 거리가 20~40cm인 광선치료를 받게 됩니다(Gomella, ed. 2013) 가능한 한 많은 부분을 노출시키기 위해 2시간마다 위치를 변경합니다. 그룹 A(개입 그룹)에는 10mg/Kg의 용량으로 Fenofibrate의 단일 용량이 제공됩니다(Al-Asy et al., 2015). 그룹 B(비개입)에는 광선요법만 제공됩니다. 그런 다음 24시간마다 혈청 빌리루빈 샘플을 3일 동안 실험실 분석을 위해 보냅니다. 페노피브레이트는 200mg 및 67mg 일반 캡슐로 시중에서 쉽게 구입할 수 있으며, 주사기 점적기를 통해 멸균 증류수로 희석하고 계산된 복용량을 경구 투여합니다.

이 연구의 결과는 두 그룹 모두에서 혈청 빌리루빈이 광선요법 범위 아래로 감소하는 데 필요한 일수로 측정됩니다. 신생아의 과도한 생리학적 고빌리루빈혈증 관리에서 Fenofibrate의 역할이 확립되면 광선 요법을 연장할 때 합병증의 위험을 최소화하는 것이 유익할 것입니다.