A fenofibrát adjuváns terápia és a hagyományos fototerápia hatásainak összehasonlítása újszülöttkori sárgaságban.

Az újszülöttkori sárgaság világszerte jelentős szerepet játszik az újszülöttek morbiditásában és mortalitásában. A bilirubin egy antioxidáns az újszülött biológiai rendszerében keringő szabad gyökök ellen. A szérum bilirubinszint emelkedése újszülötteknél sárgaságként nyilvánul meg, és ez az újszülöttek hepatobiliáris rendszerének fiziológiai éretlenségére vezethető vissza. A megnövekedett bilirubintermelés mellett a kevésbé hatékony kötődés és transzport, a nem hatékony konjugáció és kiválasztás, valamint a fokozott entero-hepatikus keringés sebezhetővé teszi az újszülöttet a hiperbilirubinémiával szemben (Prabha et al., 2020).

Különféle tanulmányok kimutatták, hogy a hiperbilirubinémia kockázati tényezői közé tartozik az alacsony születési súly, a szoptatás, az újszülöttkori fertőzés, a membrán korai szakadása, a férfi nem, a kelet-ázsiai faj és a terhesség első trimeszterében bekövetkező vérzés. A közvetett hiperbilirubinémia veszélyes és kernicterust okozhat. Az ABO és Rh inkompatibilitás, szepszis, anyatej, hypothyreosis, egy adott enzim hiánya (pl. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz [G6PD], Gilbert-szindróma és hipertrófiás pylorus stenosis indirekt hiperbilirubinémiát okoznak (Watchko et al., 2018).

Az újszülöttkori sárgaság kezelése magában foglalja a veszélyeztetett újszülöttek azonosítását, a patológiás hiperbilirubinémia kiváltó okának felmérését, a kezelés megkezdésének és leállításának küszöbértékeinek meghatározását, valamint a súlyos hiperbilirubinémiában szenvedő újszülöttek nyomon követését. A fényterápia továbbra is a kezelés fő módja a súlyos hiperbilirubinémia kezelésében, ahol a bilirubin csúcsabszorpciójának (450-460 nm) megfelelő hullámhosszú kék-zöld fényt alkalmaznak. Bár a fototerápiát könyörtelenül használják újszülöttkori sárgaság esetén, nehézkes mellékhatásai és a baba anyától való fizikai elszakadása végül a kórházi kezeléssel töltött napok számának növekedését eredményezi, ami tovább fokozza a szülők lelki gyötrelmét (Prabha et al., 2020).

A hiperbilirubinémia gyógyszeres kezelését jelenleg a metalloporfirinek, a penicillamin, a fenobarbitát, a cink-szulfát és a fibrátok jelentik. A fibrátok sokkal könnyebben és hatékonyabban indukálják a bilirubin konjugációját. A nem konjugált bilirubint konjugált bilirubinná alakítja, ezáltal felgyorsítja a kiürülését. A fenofibrát a fényterápia adjuvánsaként patológiás sárgaságban szenvedő újszülötteknél jól tolerálható, és a szérum bilirubinszint jelentős csökkenésével, a fototerápia rövidebb időtartamával, a kórházi tartózkodás rövidebb időtartamával és a kizárólagos szoptatás gyakoribbá tételével jár együtt, anélkül, hogy jelentős káros hatások jelentkeznének egyszeri vagy dupla adagolás. (Awad et al., 2020) Egy szisztémás áttekintésben az öt vizsgálat eredményei kimutatták a fenofibrát adjuváns terápia szignifikáns hatását a TSB szint csökkentésére, a metaanalízis nem mutatta ugyanezt az eredményt a vizsgált csoportokban. (Zamiri et al., 2020) A fenofibrát, mint adjuváns a fototerápia adjuvánsaként hiperbilirubinémiás újszülötteknél, a szérum bilirubinszint jelentős csökkenésével jár. (Khafaga et al., 2022) Jelen tanulmány célja a fenofibrát adjuváns és a fényterápia hatásainak összehasonlítása a túlzott újszülöttkori hiperbilirubinémia hagyományos fototerápiájával a bilirubin csökkenése, a fényterápia időtartama, a kórházi tartózkodás és a mellékhatások megfigyelése formájában.

Egyetlen dózis fenofibrát kiegészítésként, újszülötteknél a fényterápia mellett a szérum bilirubinszint és a fényterápia időtartamának jelentős csökkenését mutatta. Az időtartam rövidebb volt a fenofibrát csoportban, mint a kontrollcsoportban. A fenofibrát egyetlen adag alkalmazása után nem észleltek mellékhatásokat. (Islam et al., 2021) A Lahore-i Services Hospital I. gyermekgyógyászati ​​egység újszülött osztályaira felvett újszülöttek lesznek a vizsgálat alanyai. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják, azaz az A csoportra (beavatkozás) és B csoportra (nem beavatkozás). A véletlenszerűsítést számítógéppel generált számok segítségével hajtják végre.

Az újszülött szülőjét/gondviselőjét szóban tájékoztatják a vizsgálatról, és tájékoztatáson alapuló beleegyezését kérik. Megszerzik a demográfiai adatokat, részletes anamnézist a tünetekről, a betegség kezdetéről, a betegség időtartamáról, a progresszióról és a gyógyszeres kezelésről. Általános fizikális vizsgálatra és szisztémás vizsgálatra kerül sor.

A sárgaságban szenvedő csecsemőknél a ruhákat le kell vetni, de a szemeket és a nemi szerveket letakarják. A babát fényterápia alatt tartják, 20-40 cm-es távolságra a babától a fényig (Gomella, szerk. 2013) 2 óránként változó pozícióval, hogy a lehető legtöbb alkatrész látható legyen. Az A csoport (beavatkozási csoport) egyszeri adag fenofibrátot kap 10 mg/kg dózisban (Al-Asy et al., 2015). A B csoport (beavatkozás nélküli) csak fényterápiát kap. Ezután minden 24 órás szérumbilirubin mintát elküldenek laboratóriumi elemzésre 3 napon keresztül. A fenofibrát 200 mg-os és 67 mg-os generikus kapszula formájában könnyen elérhető a piacon, amelyet steril desztillált vízzel hígítanak fel fecskendőben, és a kiszámított adagot szájon át kell beadni.

Ennek a vizsgálatnak az eredményét a napok számával mérik, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a szérum bilirubin a fototerápiás tartomány alá csökkenjen mindkét csoportban. Ha a fenofibrát szerepét megállapítják az újszülöttek túlzott fiziológiás hiperbilirubinémiájának kezelésében, akkor előnyös lesz a szövődmények kockázatának minimalizálása az elhúzódó fototerápia során.