Comparación de los efectos de la terapia adyuvante con fenofibrato versus la fototerapia convencional en la ictericia neonatal.

La ictericia neonatal tiene una importancia significativa en la morbilidad y mortalidad neonatal en todo el mundo. La bilirrubina es un antioxidante contra los radicales libres que circulan en el sistema biológico neonatal. La elevación de los niveles de bilirrubina sérica se manifiesta fácilmente como ictericia en los recién nacidos y esto podría atribuirse a la inmadurez fisiológica del sistema hepatobiliar en los recién nacidos. Aparte de este aumento de la producción de bilirrubina, una unión y un transporte menos eficaces, una conjugación y excreción ineficientes y un aumento de la circulación enterohepática hacen que el recién nacido sea vulnerable a la hiperbilirrubinemia (Prabha et al., 2020).

Varios estudios han demostrado que los factores de riesgo de hiperbilirrubinemia incluyen bajo peso al nacer, lactancia materna, infección neonatal, rotura prematura de membranas, sexo masculino, raza del este asiático y sangrado durante el primer trimestre del embarazo. La hiperbilirrubinemia indirecta es peligrosa y puede causar kernicterus. La incompatibilidad ABO y Rh, la sepsis, la leche materna, el hipotiroidismo, la deficiencia de una enzima particular (p. ej., la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa [G6PD], el síndrome de Gilbert y la estenosis hipertrófica del píloro causan hiperbilirrubinemia indirecta (Watchko et al., 2018).

El tratamiento de la ictericia neonatal incluye la identificación de los recién nacidos en riesgo, la evaluación de la causa subyacente de la hiperbilirrubinemia patológica, la decisión de los umbrales para iniciar y suspender el tratamiento y el seguimiento de los recién nacidos con hiperbilirrubinemia grave. La fototerapia sigue siendo la principal modalidad de tratamiento para el tratamiento de la hiperbilirrubinemia grave, donde se utiliza luz de espectro azul-verde con la longitud de onda correspondiente al pico de absorción de la bilirrubina (450-460 nm). Aunque la fototerapia tiene un uso implacable en la ictericia neonatal, sus engorrosos efectos secundarios y la separación física del bebé de la madre eventualmente resultan en un aumento de los días de hospitalización, lo que aumenta la angustia mental de los padres (Prabha et al., 2020).

Los tratamientos farmacológicos que actualmente se están probando para la hiperbilirrubinemia son las metaloporfirinas, la penicilamina, el fenobarbitato, el sulfato de zinc y los fibratos. Los fibratos inducen la conjugación de bilirrubina de forma mucho más rápida y eficaz. Convierte la bilirrubina no conjugada en bilirrubina conjugada, acelerando así su eliminación. El fenofibrato como adyuvante de la fototerapia en recién nacidos a término con ictericia patológica es bien tolerado y se asocia con una reducción significativa de los niveles de bilirrubina sérica, una duración más corta de la fototerapia, una estancia hospitalaria más corta y una mayor frecuencia de lactancia materna exclusiva, sin efectos adversos significativos en ninguno de los casos. dosis única o doble. (Awad et al., 2020) En una revisión sistémica, los resultados de los cinco estudios mostraron el efecto significativo del fenofibrato como terapia adyuvante para reducir el nivel de BST, el metanálisis no logró mostrar el mismo resultado en los grupos de estudio. (Zamiri et al., 2020) El fenofibrato como adyuvante de la fototerapia en recién nacidos con hiperbilirrubinemia se asocia con una reducción significativa de los niveles de bilirrubina sérica. (Khafaga et al., 2022) El presente estudio tiene como objetivo comparar los efectos del fenofibrato como adyuvante de la fototerapia con la fototerapia convencional para hiperbilirrubinemia neonatal exagerada en forma de reducción de bilirrubina, duración de la fototerapia, estancia hospitalaria y observación de efectos secundarios.

La administración de una dosis única de fenofibrato como complemento junto con la fototerapia a los recién nacidos mostró una reducción significativa de la bilirrubina sérica y la duración de la fototerapia. La duración fue más corta en el grupo de fenofibrato en comparación con el grupo de control. No se observaron efectos secundarios del fenofibrato después de la administración de una dosis única. (Islam et al., 2021) Los recién nacidos admitidos en unidades neonatales de la unidad I de medicina pediátrica, Services Hospital Lahore y que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán el tema del estudio. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos, es decir, grupo A (intervención) y grupo B (no intervención). La aleatorización se realizará utilizando números generados por computadora.

Se informará verbalmente al padre/tutor del recién nacido sobre el estudio y se solicitará el consentimiento informado. Se obtendrán los datos demográficos, se obtendrá un historial detallado de los síntomas, el inicio de la enfermedad, la duración de la enfermedad, la progresión y la medicación. Se realizará un examen físico general y un examen sistémico.

En los bebés con ictericia, se les quitará la ropa pero se cubrirán los ojos y los genitales. El bebé se mantendrá bajo fototerapia a una distancia de 20 a 40 cm entre el bebé y la luz (Gomella, ed. 2013) con cambio de posición cada 2 horas para exponer la mayor cantidad posible. Se administrará una dosis única de fenofibrato al grupo A (grupo de intervención) en una dosis de 10 mg/kg (Al-Asy et al., 2015). Al grupo B (no intervención) solo se le administrará fototerapia. Luego, cada 24 horas, se enviará una muestra de bilirrubina sérica para análisis de laboratorio, durante 3 días. El fenofibrato está disponible en el mercado en forma de cápsulas genéricas de 200 mg y 67 mg que se diluirán con agua destilada estéril en una jeringa con gotero y la cantidad calculada de dosis se administrará por vía oral.

El resultado de este estudio se medirá por la cantidad de días necesarios para que la bilirrubina sérica disminuya por debajo del rango de fototerapia en ambos grupos. Si se establece el papel del fenofibrato en el tratamiento de la hiperbilirrubinemia fisiológica exagerada en recién nacidos, será beneficioso minimizar el riesgo de complicaciones de la fototerapia prolongada.