此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

孔源性视网膜脱离过程中玻璃体视网膜分子变化的研究 (LIPIDRET)

2026年1月27日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

视网膜脱离的发病率估计为每 10 万人中 9.5 至 18.2 例。

这是一种威胁视力并需要手术的眼科急症。 然而,尽管术后解剖结果令人满意,玻璃体视网膜增殖和光感受器死亡仍然会对视力预后产生负面影响。 这些并发症尚未完全了解。

CSGA 的眼睛、营养和细胞信号传导团队之前进行的一项研究将视网膜脱离的小鼠模型与健康对照视网膜进行了比较,结果显示脱离的视网膜中促炎细胞因子的增加和视网膜脂质丰度的变化。

然而,这些结果尚未在人类身上得到证实。 我们的主要假设是,在视网膜脱离发生期间,玻璃体中 omega-3 PUFA 和蛋白质的含量发生了变化,因为它反映了眼内炎症和感光细胞凋亡。

因此,我们希望证明,黄斑手术(视网膜前膜或黄斑裂孔)后,患有视网膜脱离的眼睛和未受视网膜脱离影响的眼睛之间玻璃体液的蛋白质和PUFA含量是不同的。 我们想证明,黄斑手术组的玻璃体 PUFA 含量较低,因为没有光感受器凋亡,也没有裂开导致视网膜下间隙(膜上富含 PUFA 的光感受器)和玻璃体间隙之间的通讯。 我们还希望确定视网膜脱离患者玻璃体液蛋白质组成的变化,以及参与炎症途径的蛋白质的过度表达。

此外,我们假设视网膜 omega-3 PUFA 含量是影响视网膜玻璃体增殖以及视网膜脱离功能和解剖恢复的因素。 为此,我们将研究视网膜PUFA-3含量与视网膜脱离临床表现及术后病程的相关性。

最后,为了确定用于视网膜脱离预后评估的血清标志物,我们将使用我们在年龄相关性黄斑变性 (AMD) 模型中开发的视网膜 omega-3 PUFA 含量生物标志物作为候选标志物。 我们将分析该生物标志物与直接在视网膜中测量的 omega-3 PUFA 水平之间的相关性。

为此,我们将分析第戎大学医院眼科接受玻璃体切除术治疗视网膜脱离的患者的术中玻璃体液、视网膜下液和视网膜液样本。 一组对照患者将由接受玻璃体切除术进行黄斑手术(视网膜前膜或黄斑裂孔)的患者组成,还将采集玻璃体液样本。

将收集有关视网膜脱离特征的临床信息。 在咨询过程中,将询问患者是否有血脂异常病史以及目前的治疗情况,包括使用富含脂质的食品补充剂。 术后随访将在视网膜脱离发生后 6 个月内进行,前瞻性收集有关解剖和功能演变的临床和临床旁数据。

将采集血样以建立所有患者的血脂谱。 因此,我们将更好地了解玻璃体液、视网膜下液和视网膜中脂质和蛋白质含量的变化,并证明视网膜脱离的初始表现与术后解剖和功能演变之间的联系。 这将有助于更好地理解视网膜脱离过程中与炎症和光感受器变性相关的脂质依赖性机制,并最终使开发新的治疗策略以改善视力预后成为可能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

137

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国、21000
        • CHU Dijon Bourgogne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 受试者已口头、自由和知情同意参加研究
  • 原发性视网膜脱离需要玻璃体切除术的受试者(RD组)或
  • 需要玻璃体切除术进行黄斑手术的受试者(原发性视网膜前膜或黄斑裂孔)(对照组)

排除标准:

  • 未加入或未享受国民健康保险的对象
  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女
  • 未成年人
  • 受到一定程度的法律保护(监管、监护)
  • 没有能力或无法表达同意的成年受试者
  • 已参与研究的受试者
  • 患有复发性视网膜脱离的受试者
  • 具有继发性视网膜前膜的受试者(OVCR、炎症、糖尿病视网膜病变)
  • 对象拒绝采血
  • 已有视网膜病变(血管性或退行性视网膜病变)的受试者
  • 糖尿病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制组
将取两根管,第一根管(管 1)用于专门的脂质分析。 第二管(Tube 2)用于常规生化分析
术中玻璃体取样:在玻璃体切除术中系统收集玻璃体液,用于玻璃体视网膜手术,如视网膜脱离、视网膜前膜和黄斑裂孔。
有源比较器:视网膜脱离组
将取两根管,第一根管(管 1)用于专门的脂质分析。 第二管(Tube 2)用于常规生化分析
术中玻璃体取样:在玻璃体切除术中系统收集玻璃体液,用于玻璃体视网膜手术,如视网膜脱离、视网膜前膜和黄斑裂孔。
视网膜下液取样包括收集在视网膜脱离手术期间系统抽吸的视网膜下液,以便干燥脱离的视网膜并进行视网膜固定术。
使用与撕裂相对的玻璃体切割器切割和抽吸视网膜,以允许进入视网膜下液。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视网膜脱离手术眼和黄斑手术眼玻璃体液中脂肪酸和蛋白质的分子含量
大体时间:手术时
手术时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月25日

初级完成 (实际的)

2025年10月21日

研究完成 (实际的)

2025年10月21日

研究注册日期

首次提交

2024年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月29日

首次发布 (实际的)

2024年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月27日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅