裂孔原性網膜剥離時の網膜硝子体分子変化の研究 (LIPIDRET)
網膜剥離は、100,000 人あたり 9.5 ～ 18.2 人の発生率があると推定されています。
これは視力を脅かす眼科の緊急事態であり、手術が必要です。 しかし、術後の解剖学的結果が満足のいくものであっても、硝子体網膜の増殖と光受容体の死は依然として視覚予後に悪影響を与える可能性があります。 これらの合併症はまだ完全には理解されていません。
CSGAの眼・栄養・細胞シグナル伝達チームが実施した以前の研究では、網膜剥離のマウスモデルと健康な対照網膜を比較し、剥離した網膜では炎症誘発性サイトカインの増加と網膜脂質量の変化が明らかになった。
ただし、これらの結果はヒトではまだ確認されていません。 我々の主な仮説は、オメガ-3 PUFA とタンパク質の硝子体含有量は、眼内の炎症と光受容体のアポトーシスの両方を反映しているため、網膜剥離の発症中に変化するというものです。
したがって、黄斑手術（網膜上膜または黄斑円孔）後の網膜剥離のある眼と網膜剥離の影響を受けていない眼では、硝子体液中のタンパク質とPUFAの含有量が異なることを証明したいと考えています。 我々は、黄斑手術群では光受容体のアポトーシスが存在せず、網膜下腔（膜にPUFAが非常に豊富な光受容体）と硝子体腔との間の交通を引き起こす裂開がないため、硝子体PUFA含有量が低いことを示したいと考えています。 また、炎症経路に関与するタンパク質の過剰発現を伴う、網膜剥離患者の硝子体液のタンパク質組成の変化を特定したいと考えています。
さらに、我々は、網膜オメガ-3 PUFA 含有量が網膜硝子体増殖と網膜剥離からの機能的および解剖学的回復に影響を与える因子であると仮説を立てています。 この目的を達成するために、網膜PUFA-3含有量と網膜剥離の臨床症状および術後の経過との相関を研究します。
最後に、網膜剥離の予後評価のための血清マーカーを同定することを目的として、加齢黄斑変性症（AMD）モデルで開発した網膜オメガ-3 PUFA 含有量のバイオマーカーを候補として使用します。 私たちは、このバイオマーカーと網膜で直接測定されたオメガ-3 PUFA レベルとの相関関係を分析します。
これを行うために、ディジョン大学病院眼科で網膜剥離に対する硝子体切除術を受けた患者の硝子体液、網膜下液、網膜液の術中サンプルを分析します。 対照患者のグループは、黄斑手術（網膜上膜または黄斑円孔）のために硝子体切除術が行われ、硝子体液サンプルも採取される患者で構成されます。
網膜剥離の特徴に関する臨床情報が収集されます。 診察中に、患者は脂質異常症の病歴と、脂質を豊富に含む栄養補助食品の使用を含む現在の治療について質問されます。 網膜剥離の発生後、解剖学的および機能的進化に関する臨床および非臨床データを前向きに収集する術後の追跡調査が、網膜剥離の発生後最大6か月まで実施されます。
すべての患者の脂質プロファイルを確立するために血液サンプルが採取されます。 これにより、硝子体液、網膜下液、網膜中の脂質とタンパク質の含有量の変化をより深く理解し、網膜剥離の初期症状と術後の解剖学的および機能的進化との関連性を実証することができます。 これにより、網膜剥離時の炎症や光受容体の変性と関連する脂質依存性のメカニズムの理解が深まり、最終的には視覚予後を改善するための新しい治療戦略を開発することが可能になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究に参加するために口頭で自由かつ十分な情報に基づいた同意を与えた被験者
- 硝子体手術を必要とする原発性網膜剥離の患者（RD グループ）または
- 黄斑手術（一次網膜上膜または黄斑円孔）のために硝子体切除術を必要とする被験者（対照群）
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない、または受給していない方
- 妊娠中、産婦または授乳中の女性
- 未成年者
- 法的保護措置（保佐、後見）の対象となる
- 同意を表明する能力がない、または表現できない成人の被験者
- すでに研究に参加している被験者
- 再発性網膜剥離のある患者
- 二次起源の網膜上膜を持つ被験者（OVCR、炎症、糖尿病性網膜症）
- 採血を拒否した被験者
- 既存の網膜病状（血管性網膜症または変性網膜症）のある被験者
- 糖尿病の人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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2 つのチューブが使用され、最初のチューブ (チューブ 1) は特殊な脂質分析用です。
2 番目のチューブ (チューブ 2) はルーチンの生化学分析用です。
術中硝子体サンプリング：網膜剥離、網膜上膜、黄斑円孔などの網膜硝子体手術のための硝子体切除術中に硝子体液を系統的に採取します。
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アクティブコンパレータ：網膜剥離グループ
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2 つのチューブが使用され、最初のチューブ (チューブ 1) は特殊な脂質分析用です。
2 番目のチューブ (チューブ 2) はルーチンの生化学分析用です。
術中硝子体サンプリング：網膜剥離、網膜上膜、黄斑円孔などの網膜硝子体手術のための硝子体切除術中に硝子体液を系統的に採取します。
網膜下液サンプリングは、網膜剥離手術中に剥離した網膜を乾燥させて網膜固定術を実行できるようにするために系統的に吸引される網膜下液を収集することからなる。
網膜下液にアクセスできるように、裂傷の反対側にある硝子体切片を使用して網膜を切断および吸引します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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網膜剥離で手術された眼および黄斑手術で手術された眼の硝子体液中の脂肪酸およびタンパク質の分子量
時間枠：手術時
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手術時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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