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Étude des modifications moléculaires vitréorétiniennes au cours du décollement de rétine regmatogène (LIPIDRET)

27 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Le décollement de la rétine est une affection dont l'incidence est estimée entre 9,5 et 18,2 cas pour 100 000 individus.

Il s’agit d’une urgence ophtalmologique qui menace l’acuité visuelle et nécessite une intervention chirurgicale. Cependant, malgré des résultats anatomiques postopératoires satisfaisants, la prolifération vitréorétinienne et la mort des photorécepteurs peuvent encore avoir un impact négatif sur le pronostic visuel. Ces complications ne sont pas encore entièrement comprises.

Une étude précédente réalisée par l’équipe Oeil, nutrition et signalisation cellulaire du CSGA, comparant des modèles murins de décollement de rétine avec des rétines témoins saines, a révélé une augmentation des cytokines pro-inflammatoires et un changement dans l’abondance des lipides rétiniens dans les rétines détachées.

Cependant, ces résultats doivent encore être confirmés chez l’homme. Notre hypothèse principale est que la teneur du corps vitré en AGPI oméga-3 et en protéines est altérée lors de l'apparition du décollement de rétine, car elle reflète à la fois l'inflammation intraoculaire et l'apoptose des photorécepteurs.

Nous souhaitons donc démontrer que les teneurs en protéines et en AGPI de l'humeur vitrée sont différentes entre les yeux présentant un décollement de rétine et les yeux non affectés par un décollement de rétine après chirurgie maculaire (membrane épirétinienne ou trou maculaire). Nous souhaitons montrer que la teneur en AGPI vitré est plus faible dans le groupe chirurgie maculaire en raison de l'absence d'apoptose des photorécepteurs et de l'absence de déhiscence provoquant la communication entre l'espace sous-rétinien (photorécepteurs dont les membranes sont très riches en AGPI) et l'espace vitré. Nous espérons également identifier des changements dans la composition protéique du liquide vitré chez les patients présentant un décollement de rétine, avec une surexpression de protéines impliquées dans les voies inflammatoires.

De plus, nous émettons l'hypothèse que la teneur en AGPI oméga-3 rétiniens est un facteur influençant la prolifération rétino-vitréenne et la récupération fonctionnelle et anatomique après un décollement de rétine. À cette fin, nous étudierons la corrélation entre la teneur en AGPI-3 rétiniens et la présentation clinique et l'évolution postopératoire du décollement de rétine.

Enfin, dans le but d'identifier un marqueur sérique pour l'évaluation pronostique du décollement de rétine, nous utiliserons comme candidat un biomarqueur de la teneur en AGPI oméga-3 rétiniens que nous avons développé dans un modèle de Dégénérescence Maculaire Liée à l'Age (DMLA). Nous analyserons la corrélation entre ce biomarqueur et les niveaux d'AGPI oméga-3 mesurés directement dans la rétine.

Pour ce faire, nous analyserons des échantillons peropératoires d'humeur vitrée, de liquide sous-rétinien et de liquide rétinien provenant de patients subissant une vitrectomie pour décollement de rétine dans le service d'ophtalmologie du CHU de Dijon. Un groupe de patients témoins sera constitué de patients opérés par vitrectomie pour chirurgie maculaire (membrane épirétinienne ou trou maculaire) pour lesquels un échantillon d'humeur vitrée sera également prélevé.

Des informations cliniques sur les caractéristiques du décollement de rétine seront collectées. Lors de la consultation, le patient sera interrogé sur tout antécédent de dyslipidémie et tout traitement en cours, y compris l'utilisation de compléments alimentaires enrichis en lipides. Un suivi postopératoire avec recueil prospectif de données cliniques et paracliniques sur l'évolution anatomique et fonctionnelle sera réalisé jusqu'à 6 mois après la survenue d'un décollement de rétine.

Un échantillon de sang sera prélevé pour établir un profil lipidique chez tous les patients. Nous comprendrons ainsi mieux l'évolution de la teneur en lipides et en protéines de l'humeur vitrée, du liquide sous-rétinien et de la rétine, et démontrerons un lien entre la présentation initiale et l'évolution anatomique et fonctionnelle postopératoire du décollement de rétine. Cela permettra de mieux comprendre les mécanismes lipido-dépendants liés à l’inflammation et à la dégénérescence des photorécepteurs lors du décollement de rétine, et permettra à terme de développer de nouvelles stratégies thérapeutiques pour améliorer le pronostic visuel.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet ayant donné son consentement oral, libre et éclairé pour participer à l'étude
  • Sujets présentant un décollement primaire de la rétine nécessitant une vitrectomie (groupe RD) Ou
  • Sujet nécessitant une vitrectomie pour une chirurgie maculaire (membrane épirétinienne primaire ou trou maculaire) (groupe témoin)

Critère d'exclusion:

  • Sujet non affilié ou ne bénéficiant pas de l'assurance maladie nationale
  • Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
  • Mineurs
  • Soumis à une mesure de protection juridique (curatelle, tutelle)
  • Sujets majeurs incapables ou incapables d'exprimer leur consentement
  • Sujet ayant déjà participé à l'étude
  • Sujet présentant un décollement de rétine récurrent
  • Sujets présentant une membrane épirétinienne d'origine secondaire (OVCR, inflammation, rétinopathie diabétique)
  • Sujet refusant un prélèvement sanguin
  • Sujets présentant une pathologie rétinienne préexistante (rétinopathie vasculaire ou dégénérative)
  • Personnes diabétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Deux tubes seront prélevés, le premier tube (Tube 1) pour l'analyse spécialisée des lipides. Le deuxième tube (Tube 2) pour l'analyse biochimique de routine
Prélèvement peropératoire du corps vitré : prélèvement systématique de l'humeur vitrée lors d'une vitrectomie pour une chirurgie vitréo-rétinienne telle que décollement de rétine, membranes épirétiniennes et trous maculaires.
Comparateur actif: Groupe de décollement de rétine
Deux tubes seront prélevés, le premier tube (Tube 1) pour l'analyse spécialisée des lipides. Le deuxième tube (Tube 2) pour l'analyse biochimique de routine
Prélèvement peropératoire du corps vitré : prélèvement systématique de l'humeur vitrée lors d'une vitrectomie pour une chirurgie vitréo-rétinienne telle que décollement de rétine, membranes épirétiniennes et trous maculaires.
Le prélèvement de liquide sous-rétinien consiste à prélever le liquide sous-rétinien systématiquement aspiré lors d'une chirurgie de décollement de rétine afin d'assécher la rétine décollée et de permettre la réalisation d'une rétinopexie.
découpe et aspiration de la rétine à l'aide du vitréotome opposé à la déchirure pour permettre l'accès au liquide sous-rétinien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Teneur moléculaire en acides gras et en protéines de l'humeur vitrée des yeux opérés pour décollement de la rétine et des yeux opérés pour chirurgie maculaire
Délai: Au moment de la chirurgie
Au moment de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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