Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av vitreoretinala molekylära förändringar under regmatogen näthinneavlossning (LIPIDRET)

27 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Näthinneavlossning är ett tillstånd med en uppskattad incidens på mellan 9,5 och 18,2 fall per 100 000 individer.

Det är en oftalmologisk nödsituation som hotar synskärpan och kräver operation. Men trots tillfredsställande postoperativa anatomiska resultat kan vitreoretinal proliferation och fotoreceptordöd fortfarande ha en negativ inverkan på visuell prognos. Dessa komplikationer är fortfarande inte helt klarlagda.

En tidigare studie utförd av Eye, Nutrition and Cell Signaling-teamet vid CSGA, som jämförde musmodeller av näthinneavlossning med friska kontrollnäthinnor, avslöjade en ökning av pro-inflammatoriska cytokiner och en förändring i näthinnans lipidöverflöd i fristående näthinnor.

Dessa resultat har dock ännu inte bekräftats hos människor. Vår huvudhypotes är att glaskroppsinnehållet av omega-3 PUFAs och proteiner förändras under uppkomsten av näthinneavlossning, eftersom det återspeglar både intraokulär inflammation och fotoreceptorapoptos.

Vi vill därför visa att protein- och PUFA-innehållet i glaskroppen skiljer sig mellan ögon med näthinneavlossning och ögon som inte påverkas av näthinneavlossning efter makulakirurgi (epiretinal membran eller makulahål). Vi skulle vilja visa att halten av PUFA i glaskroppen är lägre i den makulära kirurgigruppen på grund av frånvaron av fotoreceptorapoptos och frånvaron av dehiscens som orsakar kommunikation mellan det subretinala utrymmet (fotoreceptorer vars membran är mycket rika på PUFA) och glaskroppsutrymmet. Vi hoppas också kunna identifiera förändringar i proteinsammansättningen av glaskroppsvätska hos patienter med näthinneavlossning, med överuttryck av proteiner involverade i inflammationsvägar.

Dessutom antar vi att näthinnans omega-3 PUFA-innehåll är en faktor som påverkar retino-vitreal proliferation och funktionell och anatomisk återhämtning från näthinneavlossning. För detta ändamål kommer vi att studera korrelationen mellan näthinneinnehållet PUFA-3 och den kliniska presentationen och postoperativa förloppet av näthinneavlossning.

Slutligen, i syfte att identifiera en serummarkör för prognostisk utvärdering av näthinneavlossning, kommer vi som kandidat att använda en biomarkör av näthinneinnehåll omega-3 PUFA som vi har utvecklat i en modell för åldersrelaterad makuladegeneration (AMD). Vi kommer att analysera korrelationen mellan denna biomarkör och nivåer av omega-3 PUFA mätt direkt i näthinnan.

För att göra detta kommer vi att analysera intraoperativa prover av glaskroppen, subretinal vätska och näthinnevätska från patienter som genomgår vitrektomi för näthinneavlossning på oftalmologiska avdelningen vid Dijons universitetssjukhus. En grupp kontrollpatienter kommer att bestå av patienter som opereras med vitrektomi för makulakirurgi (epiretinal membran eller makulära hål) för vilka även ett glaskroppsprov kommer att tas.

Klinisk information om egenskaperna hos näthinneavlossningen kommer att samlas in. Under konsultationen kommer patienten att förhöras om eventuella anamnes på dyslipidemi och eventuell aktuell behandling, inklusive användning av lipidberikade kosttillskott. Postoperativ uppföljning med prospektiv insamling av kliniska och parakliniska data om anatomisk och funktionell utveckling kommer att utföras upp till 6 månader efter uppkomsten av näthinneavlossning.

Ett blodprov kommer att tas för att fastställa en lipidprofil hos alla patienter. Vi kommer därmed att få en bättre förståelse för förändringarna i lipid- och proteininnehåll i glaskroppen, sub-retinalvätskan och näthinnan, och demonstrationen av en koppling mellan den initiala presentationen och den postoperativa anatomiska och funktionella utvecklingen av näthinneavlossning. Detta kommer att ge en bättre förståelse för de lipidberoende mekanismerna kopplade till inflammation och fotoreceptordegeneration under näthinneavlossning, och kommer i slutändan att göra det möjligt att utveckla nya terapeutiska strategier för att förbättra visuell prognos.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

137

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försöksperson som har gett muntligt, fritt och informerat samtycke att delta i studien
  • Försökspersoner med primär näthinneavlossning som kräver vitrektomi (RD-grupp) Or
  • Person som behöver vitrektomi för makulär kirurgi (primärt epiretinalt membran eller makulärt hål) (kontrollgrupp)

Exklusions kriterier:

  • Ämne som inte är ansluten till eller inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen
  • Gravida, förlossande eller ammande kvinnor
  • Minderåriga
  • Med förbehåll för en åtgärd av rättsligt skydd (kuratur, förmynderskap)
  • Fullåriga personer som är oförmögna eller oförmögna att uttrycka sitt samtycke
  • Försöksperson som redan har deltagit i studien
  • Person med återkommande näthinneavlossning
  • Försökspersoner med ett epiretinalt membran av sekundärt ursprung (OVCR, inflammation, diabetisk retinopati)
  • Försöksperson vägrar att ta blodprov
  • Försökspersoner med redan existerande retinal patologi (vaskulär eller degenerativ retinopati)
  • Människor med diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Två rör kommer att tas, det första röret (rör 1) för specialiserad lipidanalys. Det andra röret (Tube 2) för rutinmässig biokemisk analys
Intraoperativ glaskroppsprovtagning: systematisk insamling av glaskroppen under vitrektomi för vitreoretinal kirurgi såsom näthinneavlossning, epiretinala membran och makulära hål.
Aktiv komparator: Näthinneavlossning Grupp
Två rör kommer att tas, det första röret (rör 1) för specialiserad lipidanalys. Det andra röret (Tube 2) för rutinmässig biokemisk analys
Intraoperativ glaskroppsprovtagning: systematisk insamling av glaskroppen under vitrektomi för vitreoretinal kirurgi såsom näthinneavlossning, epiretinala membran och makulära hål.
Sub-retinal vätskeprovtagning består av att samla in den sub-retinala vätska som systematiskt aspireras under näthinneavlossningsoperation för att torka den lossnade näthinnan och möjliggöra att retinopex kan utföras.
skärning och aspiration av näthinnan med hjälp av vitreotomen mittemot revan för att tillåta åtkomst till subretinalvätskan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Molekylärt innehåll av fettsyror och proteiner i glaskroppen i ögon opererade för näthinneavlossning och ögon opererade för makulär kirurgi
Tidsram: Vid operationstillfället
Vid operationstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

21 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

21 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Första postat (Faktisk)

4 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera