Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование витреоретинальных молекулярных изменений при регматогенной отслойке сетчатки (LIPIDRET)

29 марта 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Отслоение сетчатки — это заболевание, частота которого оценивается от 9,5 до 18,2 случаев на 100 000 человек.

Это неотложная офтальмологическая ситуация, которая угрожает остроте зрения и требует хирургического вмешательства. Однако, несмотря на удовлетворительные послеоперационные анатомические результаты, витреоретинальная пролиферация и гибель фоторецепторов все же могут оказывать негативное влияние на прогноз зрения. Эти осложнения до сих пор не до конца изучены.

Предыдущее исследование, проведенное командой глаз, питания и клеточной сигнализации CSGA, сравнивающее мышиные модели отслойки сетчатки со здоровыми контрольными сетчатками, выявило увеличение провоспалительных цитокинов и изменение содержания липидов в отслоенной сетчатке.

Однако эти результаты еще не подтверждены на людях. Наша основная гипотеза состоит в том, что содержание омега-3 ПНЖК и белков в стекловидном теле изменяется при возникновении отслойки сетчатки, поскольку оно отражает как внутриглазное воспаление, так и апоптоз фоторецепторов.

Поэтому мы хотим продемонстрировать, что содержание белка и ПНЖК в стекловидном теле различно в глазах с отслойкой сетчатки и в глазах, не затронутых отслойкой сетчатки после операции на макулярной операции (эпиретинальная мембрана или макулярное отверстие). Мы хотели показать, что содержание ПНЖК в стекловидном теле ниже в группе макулярной хирургии из-за отсутствия апоптоза фоторецепторов и отсутствия расхождения, вызывающего сообщение между субретинальным пространством (фоторецепторами, мембраны которых очень богаты ПНЖК) и стекловидным пространством. Мы также надеемся выявить изменения в белковом составе жидкости стекловидного тела у пациентов с отслойкой сетчатки с гиперэкспрессией белков, участвующих в путях воспаления.

Кроме того, мы предполагаем, что содержание омега-3 ПНЖК в сетчатке является фактором, влияющим на ретино-витреальную пролиферацию и функциональное и анатомическое восстановление после отслоения сетчатки. С этой целью мы изучим корреляцию между содержанием ПНЖК-3 в сетчатке и клинической картиной и послеоперационным течением отслойки сетчатки.

Наконец, с целью идентификации сывороточного маркера для прогностической оценки отслоения сетчатки мы будем использовать в качестве кандидата биомаркер содержания омега-3 ПНЖК в сетчатке, который мы разработали в модели возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Мы проанализируем корреляцию между этим биомаркером и уровнями ПНЖК омега-3, измеренными непосредственно в сетчатке.

Для этого мы проанализируем интраоперационные образцы стекловидного тела, субретинальной жидкости и жидкости сетчатки у пациентов, перенесших витрэктомию по поводу отслойки сетчатки в офтальмологическом отделении университетской больницы Дижона. Группа контрольных пациентов будет состоять из пациентов, оперированных методом витрэктомии по поводу макулярной хирургии (эпиретинальная мембрана или макулярное отверстие), у которых также будет взят образец стекловидного тела.

Будет собрана клиническая информация о характеристиках отслоения сетчатки. Во время консультации пациента будут расспрашивать о любой дислипидемии в анамнезе и текущем лечении, включая использование пищевых добавок, обогащенных липидами. Послеоперационное наблюдение с проспективным сбором клинических и параклинических данных об анатомической и функциональной эволюции будет проводиться в течение 6 месяцев после возникновения отслойки сетчатки.

У всех пациентов будет взят образец крови для определения липидного профиля. Таким образом, мы сможем лучше понять изменения содержания липидов и белков в стекловидном теле, субретинальной жидкости и сетчатке, а также продемонстрировать связь между первоначальным проявлением и послеоперационной анатомической и функциональной эволюцией отслойки сетчатки. Это обеспечит лучшее понимание липидозависимых механизмов, связанных с воспалением и дегенерацией фоторецепторов во время отслойки сетчатки, и в конечном итоге позволит разработать новые терапевтические стратегии для улучшения прогноза по зрению.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Petra EID
  • Номер телефона: +33 0380295173
  • Электронная почта: petra.eid@chu-dijon.fr

Места учебы

      • Dijon, Франция, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Контакт:
          • Petra EID
          • Номер телефона: +33 0380295173
          • Электронная почта: petra.eid@chu-dijon.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъект дал устное, свободное и информированное согласие на участие в исследовании.
  • Субъекты с первичной отслойкой сетчатки, требующие витрэктомии (группа РД) Или
  • Субъект, нуждающийся в витрэктомии для операции на макулярной области (первичная эпиретинальная мембрана или макулярное отверстие) (Контрольная группа)

Критерий исключения:

  • Субъект не связан с национальным медицинским страхованием или не получает его
  • Беременные, роженицы или кормящие женщины
  • Несовершеннолетние
  • При условии соблюдения мер правовой защиты (попечительство, попечительство)
  • Субъекты, достигшие совершеннолетия, которые неспособны или не могут выразить свое согласие.
  • Субъект, который уже участвовал в исследовании
  • Субъект с рецидивирующей отслойкой сетчатки.
  • Субъекты с эпиретинальной мембраной вторичного происхождения (OVCR, воспаление, диабетическая ретинопатия)
  • Субъект отказывается от взятия крови
  • Субъекты с ранее существовавшей патологией сетчатки (сосудистая или дегенеративная ретинопатия)
  • Люди с диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Будут взяты две пробирки: первая пробирка (Пробирка 1) для специализированного анализа липидов. Вторая пробирка (Пробирка 2) для рутинного биохимического анализа.
Интраоперационный отбор проб стекловидного тела: систематический сбор стекловидного тела во время витрэктомии для витреоретинальных операций, таких как отслойка сетчатки, эпиретинальные мембраны и макулярные отверстия.
Активный компаратор: Группа отслойки сетчатки
Будут взяты две пробирки: первая пробирка (Пробирка 1) для специализированного анализа липидов. Вторая пробирка (Пробирка 2) для рутинного биохимического анализа.
Интраоперационный отбор проб стекловидного тела: систематический сбор стекловидного тела во время витрэктомии для витреоретинальных операций, таких как отслойка сетчатки, эпиретинальные мембраны и макулярные отверстия.
Отбор субретинальной жидкости состоит из сбора субретинальной жидкости, которая систематически аспирируется во время операции по отслойке сетчатки, чтобы высушить отслоенную сетчатку и позволить выполнить ретинопексию.
разрез и аспирация сетчатки с использованием витреотома напротив разрыва, чтобы обеспечить доступ к субретинальной жидкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Молекулярный состав жирных кислот и белков в стекловидном теле глаз, оперированных по поводу отслойки сетчатки, и глаз, оперированных по поводу макулярной хирургии
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EID 2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забор крови

Подписаться