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Studio dei cambiamenti molecolari vitreoretinici durante il distacco retinale regmatogeno (LIPIDRET)

27 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Il distacco di retina è una condizione con un'incidenza stimata tra 9,5 e 18,2 casi ogni 100.000 individui.

È un'emergenza oftalmologica che minaccia l'acuità visiva e richiede un intervento chirurgico. Tuttavia, nonostante i risultati anatomici postoperatori soddisfacenti, la proliferazione vitreoretinica e la morte dei fotorecettori possono ancora avere un impatto negativo sulla prognosi visiva. Queste complicazioni non sono ancora del tutto comprese.

Uno studio precedente condotto dal team Eye, Nutrition and Cell Signaling del CSGA, confrontando modelli murini di distacco di retina con retine di controllo sane, ha rivelato un aumento delle citochine proinfiammatorie e un cambiamento nell'abbondanza di lipidi retinici nelle retine distaccate.

Tuttavia, questi risultati devono ancora essere confermati negli esseri umani. La nostra ipotesi principale è che il contenuto vitreo di PUFA e proteine ​​omega-3 venga alterato durante l’inizio del distacco della retina, poiché riflette sia l’infiammazione intraoculare che l’apoptosi dei fotorecettori.

Desideriamo quindi dimostrare che il contenuto di proteine ​​e PUFA dell'umor vitreo è diverso tra occhi con distacco di retina e occhi non affetti da distacco di retina dopo intervento chirurgico maculare (membrana epiretinica o foro maculare). Vorremmo dimostrare che il contenuto di PUFA nel vitreo è inferiore nel gruppo di chirurgia maculare a causa dell'assenza di apoptosi dei fotorecettori e dell'assenza di deiscenza che causa la comunicazione tra lo spazio sottoretinico (fotorecettori le cui membrane sono molto ricche di PUFA) e lo spazio vitreo. Speriamo anche di identificare cambiamenti nella composizione proteica del fluido vitreo in pazienti con distacco di retina, con sovraespressione di proteine ​​coinvolte nelle vie infiammatorie.

Inoltre, ipotizziamo che il contenuto retinico di PUFA omega-3 sia un fattore che influenza la proliferazione retino-vitreale e il recupero funzionale e anatomico dal distacco della retina. A tal fine, studieremo la correlazione tra il contenuto retinale di PUFA-3 e la presentazione clinica e il decorso postoperatorio del distacco di retina.

Infine, con l'obiettivo di identificare un marcatore sierico per la valutazione prognostica del distacco di retina, utilizzeremo come candidato un biomarcatore del contenuto retinico di PUFA omega-3 che abbiamo sviluppato in un modello di degenerazione maculare legata all'età (AMD). Analizzeremo la correlazione tra questo biomarker e i livelli di PUFA omega-3 misurati direttamente nella retina.

Per fare questo, analizzeremo campioni intraoperatori di umor vitreo, liquido sottoretinico e liquido retinico provenienti da pazienti sottoposti a vitrectomia per distacco di retina nel Dipartimento di Oftalmologia dell'Ospedale Universitario di Digione. Un gruppo di pazienti controllo sarà costituito da pazienti operati di vitrectomia per chirurgia maculare (membrana epiretinica o foro maculare) per i quali verrà prelevato anche un campione di umore vitreo.

Verranno raccolte informazioni cliniche sulle caratteristiche del distacco di retina. Durante la visita, il paziente verrà interrogato su qualsiasi storia di dislipidemia e su eventuali trattamenti in corso, compreso l'uso di integratori alimentari arricchiti di lipidi. Il follow-up postoperatorio con raccolta prospettica di dati clinici e paraclinici sull'evoluzione anatomica e funzionale sarà effettuato fino a 6 mesi dopo il verificarsi del distacco di retina.

Verrà prelevato un campione di sangue per stabilire un profilo lipidico in tutti i pazienti. Acquisiremo così una migliore comprensione dei cambiamenti nel contenuto lipidico e proteico nell'umor vitreo, nel fluido sottoretinico e nella retina, e la dimostrazione di un legame tra la presentazione iniziale e l'evoluzione anatomica e funzionale postoperatoria del distacco di retina. Ciò consentirà una migliore comprensione dei meccanismi lipide-dipendenti legati all'infiammazione e alla degenerazione dei fotorecettori durante il distacco della retina e consentirà, in definitiva, di sviluppare nuove strategie terapeutiche per migliorare la prognosi visiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto che ha dato il consenso orale, libero e informato a prendere parte allo studio
  • Soggetti con distacco primario di retina che necessitano di vitrectomia (gruppo RD) Or
  • Soggetto che necessita di vitrectomia per chirurgia maculare (membrana epiretinica primaria o foro maculare) (gruppo di controllo)

Criteri di esclusione:

  • Soggetto non iscritto o non beneficiario dell'assicurazione sanitaria nazionale
  • Donne incinte, partorienti o che allattano
  • Minori
  • Soggetto a misura di tutela giuridica (curatela, tutela)
  • Soggetti maggiorenni incapaci o impossibilitati ad esprimere il proprio consenso
  • Soggetto che ha già partecipato allo studio
  • Soggetto con distacco di retina ricorrente
  • Soggetti con membrana epiretinica di origine secondaria (OVCR, infiammazione, retinopatia diabetica)
  • Soggetto che rifiuta il prelievo di sangue
  • Soggetti con patologia retinica preesistente (retinopatia vascolare o degenerativa)
  • Persone con diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Verranno prelevate due provette, la prima provetta (provetta 1) per l'analisi specializzata dei lipidi. La seconda provetta (Provetta 2) per le analisi biochimiche di routine
Campionamento vitreale intraoperatorio: raccolta sistematica dell'umor vitreo durante la vitrectomia per interventi chirurgici vitreoretinici come distacco di retina, membrane epiretiniche e fori maculari.
Comparatore attivo: Gruppo distacco di retina
Verranno prelevate due provette, la prima provetta (provetta 1) per l'analisi specializzata dei lipidi. La seconda provetta (Provetta 2) per le analisi biochimiche di routine
Campionamento vitreale intraoperatorio: raccolta sistematica dell'umor vitreo durante la vitrectomia per interventi chirurgici vitreoretinici come distacco di retina, membrane epiretiniche e fori maculari.
Il prelievo di liquido subretinico consiste nel raccogliere il liquido subretinico che viene sistematicamente aspirato durante l'intervento chirurgico per il distacco della retina al fine di asciugare la retina staccata e consentire l'esecuzione della retinopessia.
taglio e aspirazione della retina utilizzando il vitreotomo opposto allo strappo per consentire l'accesso al fluido sottoretinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Contenuto molecolare di acidi grassi e proteine ​​nell'umor vitreo di occhi operati di distacco di retina e occhi operati di chirurgia maculare
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico
Al momento dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prelievo di sangue

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