Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af vitreoretinale molekylære ændringer under Rhegmatogen nethindeløsning (LIPIDRET)

27. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Nethindeløsning er en tilstand med en estimeret forekomst på mellem 9,5 og 18,2 tilfælde pr. 100.000 individer.

Det er en oftalmologisk nødsituation, der truer synsstyrken og kræver operation. På trods af tilfredsstillende postoperative anatomiske resultater kan vitreoretinal proliferation og fotoreceptordød dog stadig have en negativ indvirkning på den visuelle prognose. Disse komplikationer er stadig ikke fuldt ud forstået.

En tidligere undersøgelse udført af Eye, Nutrition and Cell Signaling-teamet ved CSGA, der sammenlignede musemodeller af nethindeløsning med sunde kontrolnethinder, afslørede en stigning i pro-inflammatoriske cytokiner og en ændring i retinal lipidoverflod i løsnede nethinder.

Disse resultater er dog endnu ikke bekræftet hos mennesker. Vores hovedhypotese er, at glaslegemeindholdet af omega-3 PUFA'er og proteiner ændres under starten af ​​nethindeløsning, da det afspejler både intraokulær inflammation og fotoreceptorapoptose.

Vi ønsker derfor at demonstrere, at protein- og PUFA-indholdet i glaslegemet er forskelligt mellem øjne med nethindeløsning og øjne, der ikke er påvirket af nethindeløsning efter makulær kirurgi (epiretinal membran eller makulært hul). Vi vil gerne vise, at indholdet af glaslegemets PUFA er lavere i gruppen af ​​makulær kirurgi på grund af fraværet af fotoreceptorapoptose og fraværet af dehiscens, der forårsager kommunikation mellem det subretinale rum (fotoreceptorer, hvis membraner er meget rige på PUFA'er) og glaslegemet. Vi håber også at identificere ændringer i proteinsammensætningen af ​​glaslegemevæske hos patienter med nethindeløsning, med overekspression af proteiner involveret i inflammationsveje.

Derudover antager vi, at retinalt omega-3 PUFA-indhold er en faktor, der påvirker retino-vitreal proliferation og funktionel og anatomisk genopretning efter nethindeløsning. Til dette formål vil vi studere sammenhængen mellem retinal PUFA-3 indhold og den kliniske præsentation og postoperative forløb af nethindeløsning.

Til sidst, med det formål at identificere en serummarkør til den prognostiske evaluering af nethindeløsning, vil vi som kandidat bruge en biomarkør af retinal omega-3 PUFA indhold, som vi har udviklet i en aldersrelateret makuladegeneration (AMD) model. Vi vil analysere sammenhængen mellem denne biomarkør og niveauer af omega-3 PUFA'er målt direkte i nethinden.

For at gøre dette vil vi analysere intraoperative prøver af glaslegeme, subretinal væske og nethindevæske fra patienter, der gennemgår vitrektomi for nethindeløsning på Oftalmologisk afdeling på Dijon Universitetshospital. En gruppe kontrolpatienter vil bestå af patienter opereret med vitrektomi til makulær kirurgi (epiretinal membran eller makulært hul), for hvem der også vil blive udtaget en glaslegemeprøve.

Der vil blive indsamlet klinisk information om karakteristika ved nethindeløsningen. Under konsultationen vil patienten blive udspurgt om enhver anamnese med dyslipidæmi og eventuel aktuel behandling, herunder brug af lipidberigede kosttilskud. Postoperativ opfølgning med prospektiv indsamling af kliniske og parakliniske data om anatomisk og funktionel udvikling vil blive udført op til 6 måneder efter forekomsten af ​​nethindeløsning.

Der vil blive taget en blodprøve for at etablere en lipidprofil hos alle patienter. Vi vil således opnå en bedre forståelse af ændringerne i lipid- og proteinindhold i glaslegemet, sub-retinalvæsken og nethinden, og påvisning af en sammenhæng mellem den indledende præsentation og den postoperative anatomiske og funktionelle udvikling af nethindeløsning. Dette vil give en bedre forståelse af de lipidafhængige mekanismer forbundet med inflammation og fotoreceptordegeneration under nethindeløsning, og vil i sidste ende gøre det muligt at udvikle nye terapeutiske strategier til at forbedre visuel prognose.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson har givet mundtligt, gratis og informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Forsøgspersoner med primær nethindeløsning, der kræver vitrektomi (RD-gruppe) Or
  • Person, der kræver vitrektomi til makulær kirurgi (primær epiretinal membran eller makulært hul) (kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Emne, der ikke er tilsluttet eller ikke nyder godt af den nationale sygesikring
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder
  • Mindreårige
  • Undergivet en foranstaltning af retsbeskyttelse (kuratur, værgemål)
  • Personer af fuld alder, som er ude af stand til eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke
  • Forsøgsperson, der allerede har deltaget i undersøgelsen
  • Person med tilbagevendende nethindeløsning
  • Personer med en epiretinal membran af sekundær oprindelse (OVCR, inflammation, diabetisk retinopati)
  • Forsøgsperson nægter at tage blodprøver
  • Personer med allerede eksisterende retinal patologi (vaskulær eller degenerativ retinopati)
  • Mennesker med diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
To rør vil blive taget, det første rør (rør 1) til specialiseret lipidanalyse. Det andet rør (Tube 2) til rutinemæssig biokemisk analyse
Intraoperativ glaslegemeprøvetagning: systematisk indsamling af glaslegemet under vitrektomi til vitreoretinal kirurgi såsom nethindeløsning, epiretinale membraner og makulære huller.
Aktiv komparator: Nethindeløsningsgruppe
To rør vil blive taget, det første rør (rør 1) til specialiseret lipidanalyse. Det andet rør (Tube 2) til rutinemæssig biokemisk analyse
Intraoperativ glaslegemeprøvetagning: systematisk indsamling af glaslegemet under vitrektomi til vitreoretinal kirurgi såsom nethindeløsning, epiretinale membraner og makulære huller.
Sub-retinal væskeprøvetagning består i at indsamle den sub-retinale væske, der systematisk aspireres under nethindeløsningsoperation for at tørre den løsnede nethinde og tillade retinopeksi at blive udført.
skæring og aspiration af nethinden ved hjælp af vitreotomet modsat riven for at give adgang til sub-retinalvæsken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Molekylært indhold af fedtsyrer og proteiner i glaslegemet i øjne opereret for nethindeløsning og øjne opereret til makulær kirurgi
Tidsramme: På operationstidspunktet
På operationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhegmatogene nethindeløsninger

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Abonner