Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van vitreoretinale moleculaire veranderingen tijdens regmatogene netvliesloslating (LIPIDRET)

27 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Netvliesloslating is een aandoening met een geschatte incidentie tussen 9,5 en 18,2 gevallen per 100.000 personen.

Het is een oftalmologisch noodgeval dat de gezichtsscherpte bedreigt en een operatie vereist. Ondanks bevredigende postoperatieve anatomische resultaten kunnen vitreoretinale proliferatie en fotoreceptorsterfte echter nog steeds een negatieve invloed hebben op de visuele prognose. Deze complicaties zijn nog steeds niet volledig begrepen.

Een eerdere studie uitgevoerd door het Eye, Nutrition and Cell Signaling-team van het CSGA, waarbij muismodellen van netvliesloslating werden vergeleken met gezonde controle-netvliezen, onthulde een toename van pro-inflammatoire cytokines en een verandering in de overvloed aan retinale lipiden in losgemaakte netvliezen.

Deze resultaten moeten echter nog worden bevestigd bij mensen. Onze belangrijkste hypothese is dat het glasvochtgehalte van omega-3 PUFA's en eiwitten verandert tijdens het begin van netvliesloslating, omdat dit zowel intraoculaire ontsteking als fotoreceptorapoptose weerspiegelt.

We willen daarom aantonen dat de eiwit- en PUFA-inhoud van het glasvocht verschillend is tussen ogen met netvliesloslating en ogen die niet zijn aangetast door netvliesloslating na maculaire chirurgie (epiretinaal membraan of maculair gaatje). We willen graag aantonen dat het glasvocht-PUFA-gehalte lager is in de maculachirurgiegroep vanwege de afwezigheid van fotoreceptorapoptose en de afwezigheid van dehiscentie die communicatie veroorzaakt tussen de subretinale ruimte (fotoreceptoren waarvan de membranen zeer rijk zijn aan PUFA's) en de glasachtige ruimte. We hopen ook veranderingen in de eiwitsamenstelling van glasvocht te identificeren bij patiënten met netvliesloslating, met overexpressie van eiwitten die betrokken zijn bij ontstekingsroutes.

Daarnaast veronderstellen we dat het omega-3 PUFA-gehalte in het netvlies een factor is die de retino-vitreale proliferatie en het functionele en anatomische herstel na netvliesloslating beïnvloedt. Daartoe zullen we de correlatie bestuderen tussen de inhoud van PUFA-3 in het netvlies en de klinische presentatie en het postoperatieve beloop van netvliesloslating.

Ten slotte zullen we, met het doel een serummarker te identificeren voor de prognostische evaluatie van netvliesloslating, als kandidaat een biomarker van retinale omega-3 PUFA-inhoud gebruiken die we hebben ontwikkeld in een leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD)-model. We zullen de correlatie analyseren tussen deze biomarker en de niveaus van omega-3 PUFA's die rechtstreeks in het netvlies worden gemeten.

Om dit te doen, zullen we intraoperatieve monsters van glasvocht, subretinale vloeistof en retinale vloeistof analyseren van patiënten die een vitrectomie ondergaan vanwege netvliesloslating op de afdeling Oogheelkunde van het Universitair Ziekenhuis van Dijon. Een groep controlepatiënten zal bestaan ​​uit patiënten die zijn geopereerd via vitrectomie voor maculaire chirurgie (epiretinaal membraan of maculair gaatje) en bij wie tevens een glasvochtmonster zal worden afgenomen.

Klinische informatie over de kenmerken van het netvliesloslating zal worden verzameld. Tijdens het consult wordt de patiënt ondervraagd over de eventuele voorgeschiedenis van dyslipidemie en de eventuele huidige behandeling, inclusief het gebruik van met lipiden verrijkte voedingssupplementen. Postoperatieve follow-up met prospectieve verzameling van klinische en paraklinische gegevens over anatomische en functionele evolutie zal worden uitgevoerd tot 6 maanden na het optreden van netvliesloslating.

Er zal een bloedmonster worden genomen om bij alle patiënten een lipidenprofiel vast te stellen. We zullen zo een beter begrip krijgen van de veranderingen in het lipiden- en eiwitgehalte in het glasvocht, het subretinale vocht en het netvlies, en de demonstratie van een verband tussen de initiële presentatie en de postoperatieve anatomische en functionele evolutie van netvliesloslating. Dit zal een beter begrip opleveren van de lipidenafhankelijke mechanismen die verband houden met ontstekingen en degeneratie van fotoreceptoren tijdens netvliesloslating, en zal het uiteindelijk mogelijk maken om nieuwe therapeutische strategieën te ontwikkelen om de visuele prognose te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon die mondelinge, vrije en geïnformeerde toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • Proefpersonen met een primaire netvliesloslating waarvoor vitrectomie nodig is (RD-groep) Or
  • Proefpersoon die vitrectomie nodig heeft voor maculaire chirurgie (primair epiretinaal membraan of maculair gaatje) (controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

  • Betrokkene is niet aangesloten bij of profiteert niet van de nationale ziektekostenverzekering
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die borstvoeding geven
  • Minderjarigen
  • Onder voorbehoud van een maatregel van wettelijke bescherming (curatorschap, voogdij)
  • Meerderjarige personen die niet in staat of niet in staat zijn hun toestemming te geven
  • Betrokkene die al aan het onderzoek heeft deelgenomen
  • Proefpersoon met terugkerende netvliesloslating
  • Personen met een epiretinaal membraan van secundaire oorsprong (OVCR, ontsteking, diabetische retinopathie)
  • Proefpersoon weigert bloedafname
  • Personen met reeds bestaande retinale pathologie (vasculaire of degeneratieve retinopathie)
  • Mensen met diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Er worden twee buisjes genomen, het eerste buisje (buisje 1) voor gespecialiseerde lipidenanalyse. De tweede buis (buis 2) voor routinematige biochemische analyse
Intra-operatieve glasvochtbemonstering: systematische verzameling van het glasvocht tijdens vitrectomie voor vitreoretinale chirurgie zoals netvliesloslating, epiretinale membranen en maculaire gaten.
Actieve vergelijker: Netvliesloslating Groep
Er worden twee buisjes genomen, het eerste buisje (buisje 1) voor gespecialiseerde lipidenanalyse. De tweede buis (buis 2) voor routinematige biochemische analyse
Intra-operatieve glasvochtbemonstering: systematische verzameling van het glasvocht tijdens vitrectomie voor vitreoretinale chirurgie zoals netvliesloslating, epiretinale membranen en maculaire gaten.
Subretinale vloeistofbemonstering bestaat uit het verzamelen van de subretinale vloeistof die systematisch wordt afgezogen tijdens een netvliesloslatingsoperatie om het losgemaakte netvlies te drogen en retinopexie mogelijk te maken.
snijden en aspireren van het netvlies met behulp van het vitreotoom tegenover de scheur om toegang tot de subretinale vloeistof mogelijk te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Moleculair gehalte aan vetzuren en eiwitten in het glasvocht van ogen die zijn geopereerd vanwege netvliesloslating en ogen die zijn geopereerd voor maculaire chirurgie
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie
Op het moment van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren