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Estudo das alterações moleculares vitreorretinianas durante o descolamento regmatogênico da retina (LIPIDRET)

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

O descolamento de retina é uma condição com incidência estimada entre 9,5 e 18,2 casos por 100 mil indivíduos.

É uma emergência oftalmológica que ameaça a acuidade visual e requer cirurgia. No entanto, apesar dos resultados anatômicos pós-operatórios satisfatórios, a proliferação vitreorretiniana e a morte dos fotorreceptores ainda podem ter um impacto negativo no prognóstico visual. Essas complicações ainda não são totalmente compreendidas.

Um estudo anterior realizado pela equipe de Olho, Nutrição e Sinalização Celular do CSGA, comparando modelos de descolamento de retina em ratos com retinas de controle saudáveis, revelou um aumento nas citocinas pró-inflamatórias e uma mudança na abundância de lipídios retinais em retinas descoladas.

No entanto, esses resultados ainda não foram confirmados em humanos. Nossa principal hipótese é que o conteúdo vítreo de PUFAs e proteínas ômega-3 é alterado durante o início do descolamento de retina, uma vez que reflete tanto inflamação intraocular quanto apoptose de fotorreceptores.

Desejamos, portanto, demonstrar que o conteúdo de proteínas e PUFA do humor vítreo é diferente entre olhos com descolamento de retina e olhos não afetados por descolamento de retina após cirurgia macular (membrana epirretiniana ou buraco macular). Gostaríamos de mostrar que o conteúdo de PUFA vítreo é menor no grupo de cirurgia macular devido à ausência de apoptose de fotorreceptores e à ausência de deiscência causando comunicação entre o espaço sub-retiniano (fotorreceptores cujas membranas são muito ricas em PUFAs) e o espaço vítreo. Esperamos também identificar alterações na composição proteica do líquido vítreo em pacientes com descolamento de retina, com superexpressão de proteínas envolvidas nas vias inflamatórias.

Além disso, levantamos a hipótese de que o conteúdo de PUFA ômega-3 na retina é um fator que influencia a proliferação retino-vítrea e a recuperação funcional e anatômica do descolamento de retina. Para tanto, estudaremos a correlação entre o conteúdo retinal de PUFA-3 e a apresentação clínica e evolução pós-operatória do descolamento de retina.

Finalmente, com o objetivo de identificar um marcador sérico para avaliação prognóstica do descolamento de retina, usaremos como candidato um biomarcador de conteúdo de PUFA ômega-3 da retina que desenvolvemos em um modelo de Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI). Analisaremos a correlação entre este biomarcador e os níveis de PUFAs ômega-3 medidos diretamente na retina.

Para isso, analisaremos amostras intraoperatórias de humor vítreo, líquido sub-retiniano e líquido retiniano de pacientes submetidos à vitrectomia por descolamento de retina no Departamento de Oftalmologia do Hospital Universitário de Dijon. Um grupo de pacientes controle será composto por pacientes operados por vitrectomia para cirurgia macular (membrana epirretiniana ou buraco macular) para os quais também será coletada uma amostra de humor vítreo.

Serão coletadas informações clínicas sobre as características do descolamento de retina. Durante a consulta, o paciente será questionado sobre qualquer histórico de dislipidemia e qualquer tratamento em curso, incluindo o uso de suplementos alimentares enriquecidos em lípidos. O acompanhamento pós-operatório com coleta prospectiva de dados clínicos e paraclínicos sobre evolução anatômica e funcional será realizado até 6 meses após a ocorrência do descolamento de retina.

Uma amostra de sangue será coletada para estabelecer um perfil lipídico em todos os pacientes. Obteremos assim uma melhor compreensão das alterações no conteúdo lipídico e proteico no humor vítreo, líquido sub-retiniano e retina, e a demonstração de uma ligação entre a apresentação inicial e a evolução anatómica e funcional pós-operatória do descolamento de retina. Isto proporcionará uma melhor compreensão dos mecanismos dependentes de lípidos ligados à inflamação e à degeneração dos fotorreceptores durante o descolamento da retina e, em última análise, tornará possível o desenvolvimento de novas estratégias terapêuticas para melhorar o prognóstico visual.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

137

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito que deu consentimento oral, livre e informado para participar do estudo
  • Indivíduos com descolamento primário de retina que necessitam de vitrectomia (grupo RD) Ou
  • Indivíduo que necessita de vitrectomia para cirurgia macular (membrana epirretiniana primária ou buraco macular) (grupo controle)

Critério de exclusão:

  • Sujeito não filiado ou não beneficiário de seguro nacional de saúde
  • Mulheres grávidas, parturientes ou amamentando
  • Menores
  • Sujeito a medida de proteção jurídica (curadoria, tutela)
  • Sujeitos maiores de idade que são incapazes ou incapazes de expressar seu consentimento
  • Sujeito que já participou do estudo
  • Sujeito com descolamento de retina recorrente
  • Indivíduos com membrana epirretiniana de origem secundária (OVCR, inflamação, retinopatia diabética)
  • Sujeito recusando coleta de sangue
  • Indivíduos com patologia retiniana pré-existente (retinopatia vascular ou degenerativa)
  • Pessoas com diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Serão retirados dois tubos, o primeiro tubo (Tubo 1) para análise lipídica especializada. O segundo tubo (Tubo 2) para análise bioquímica de rotina
Amostragem vítrea intra-operatória: coleta sistemática do humor vítreo durante vitrectomia para cirurgia vitreorretiniana, como descolamento de retina, membranas epirretinianas e buracos maculares.
Comparador Ativo: Grupo de descolamento de retina
Serão retirados dois tubos, o primeiro tubo (Tubo 1) para análise lipídica especializada. O segundo tubo (Tubo 2) para análise bioquímica de rotina
Amostragem vítrea intra-operatória: coleta sistemática do humor vítreo durante vitrectomia para cirurgia vitreorretiniana, como descolamento de retina, membranas epirretinianas e buracos maculares.
A amostragem de líquido sub-retiniano consiste na coleta do líquido sub-retiniano que é sistematicamente aspirado durante a cirurgia de descolamento de retina, a fim de secar a retina descolada e permitir a realização de retinopexia.
corte e aspiração da retina usando o vitreótomo oposto ao rasgo para permitir o acesso ao fluido sub-retiniano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conteúdo molecular de ácidos graxos e proteínas no humor vítreo de olhos operados para descolamento de retina e olhos operados para cirurgia macular
Prazo: Na hora da cirurgia
Na hora da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

21 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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