Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vitreoretinális molekuláris változások vizsgálata a rhegmatogén retinaleválás során (LIPIDRET)

2026. január 27. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A retinaleválás egy olyan állapot, amelynek becsült előfordulási gyakorisága 9,5 és 18,2 között van 100 000 egyénenként.

Ez egy szemészeti vészhelyzet, amely veszélyezteti a látásélességet, és műtétet igényel. A kielégítő posztoperatív anatómiai eredmények ellenére azonban a vitreoretinális proliferáció és a fotoreceptorok halála továbbra is negatív hatással lehet a vizuális prognózisra. Ezek a szövődmények még mindig nem teljesen ismertek.

Egy korábbi tanulmány, amelyet a CSGA Eye, Nutrition and Cell Signaling csapata végzett, összehasonlítva a retinaleválás egérmodelljeit az egészséges kontroll retinákkal, és a gyulladást elősegítő citokinek növekedését és a retina lipidbőségének változását tárta fel a leváló retinában.

Ezeket az eredményeket azonban embereken még meg kell erősíteni. Fő hipotézisünk az, hogy az omega-3 PUFA-k és fehérjék üvegtest-tartalma megváltozik a retinaleválás kezdetekor, mivel mind intraokuláris gyulladásra, mind fotoreceptor apoptózisra utal.

Ezért szeretnénk bemutatni, hogy az üvegtesti humor fehérje- és PUFA-tartalma különbözik a retinaleválásos és a makulaműtét utáni retinaleválás által nem érintett szemeknél (epiretinális membrán vagy makulalyuk). Szeretnénk kimutatni, hogy az üvegtest PUFA-tartalma alacsonyabb a makuláris sebészeti csoportban a fotoreceptor apoptózis hiánya és a szubretinális tér (a PUFA-ban nagyon gazdag membránjainak fotoreceptorai) és az üvegtest közötti kommunikációt okozó dehiszcencia hiánya miatt. Azt is reméljük, hogy az üvegtesti folyadék fehérje összetételében bekövetkező változásokat azonosítjuk retinaleválásban szenvedő betegeknél, a gyulladásos folyamatokban részt vevő fehérjék túlzott expressziójával.

Ezen túlmenően azt feltételezzük, hogy a retina omega-3 PUFA tartalma befolyásolja a retina-vitreális proliferációt, valamint a retina leválásából származó funkcionális és anatómiai felépülést. Ennek érdekében megvizsgáljuk a retina PUFA-3 tartalom és a retinaleválás klinikai megjelenése és posztoperatív lefolyása közötti összefüggést.

Végül, a retinaleválás prognosztikai értékeléséhez szükséges szérummarker azonosítása céljából, jelöltként a retina omega-3 PUFA-tartalmának biomarkerét fogjuk használni, amelyet egy Age-Related Macular Degeneration (AMD) modellben fejlesztettünk ki. Elemezzük a korrelációt e biomarker és a közvetlenül a retinában mért omega-3 PUFA-szintek között.

Ennek érdekében a Dijon Egyetemi Kórház Szemészeti Osztályán retinaleválás miatt vitrectomián átesett betegek intraoperatív üvegtest-humor-, subretinális folyadék- és retinafolyadék-mintáit elemezzük. A kontroll betegek egy csoportja a makulaműtét (epiretinális membrán vagy makulalyuk) miatt vitrectomiával operált betegekből áll, akiktől üvegtesti humormintát is vesznek.

Klinikai információkat gyűjtenek a retinaleválás jellemzőiről. A konzultáció során a beteget kikérdezik a kórelőzményében szereplő dyslipidaemia és az aktuális kezelésekről, beleértve a lipidekkel dúsított étrend-kiegészítők alkalmazását is. Az anatómiai és funkcionális evolúcióra vonatkozó klinikai és paraklinikai adatok prospektív gyűjtésével a műtét utáni nyomon követésre a retinaleválás bekövetkezte után legfeljebb 6 hónapig kerül sor.

Minden betegnél vérmintát vesznek, hogy megállapítsák a lipidprofilt. Így jobban megértjük az üvegtestben, a retina alatti folyadékban és a retinában bekövetkező lipid- és fehérjetartalom változásait, valamint bemutatjuk a kapcsolatot a kezdeti megjelenés és a posztoperatív retinaleválás anatómiai és funkcionális evolúciója között. Ez lehetővé teszi a gyulladáshoz és a fotoreceptor-degenerációhoz kapcsolódó lipidfüggő mechanizmusok jobb megértését a retina leválása során, és végső soron lehetővé teszi új terápiás stratégiák kidolgozását a vizuális prognózis javítására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

137

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany, aki szóban, szabadon és tájékozottan hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez
  • Vitrectomiát igénylő elsődleges retinaleválásban szenvedő alanyok (RD csoport) Or
  • Vitrectomiát igénylő alany makula műtéthez (elsődleges epiretinális membrán vagy makulalyuk) (kontroll csoport)

Kizárási kritériumok:

  • Az alany, aki nem tartozik a nemzeti egészségbiztosításhoz, vagy nem részesül abból
  • Terhes, szülő vagy szoptató nők
  • Kiskorúak
  • Jogi védelmi intézkedés (gondnokság, gondnokság) függvényében
  • Nagykorú alanyok, akik nem képesek vagy nem tudják kifejezni beleegyezését
  • Az alany, aki már részt vett a vizsgálatban
  • Ismétlődő retinaleválású alany
  • Másodlagos eredetű epiretinális membránnal rendelkező személyek (OVCR, gyulladás, diabéteszes retinopátia)
  • Az alany megtagadja a vérvételt
  • Korábbi retinapatológiában (vascularis vagy degeneratív retinopátia) szenvedő alanyok
  • Cukorbetegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Két csövet vesznek ki, az első csövet (1. cső) speciális lipidanalízishez. A második cső (2. cső) a rutin biokémiai elemzéshez
Intraoperatív üvegtesti mintavétel: az üvegtest szisztematikus gyűjtése a vitrectomia során vitreoretinális műtétekhez, mint például retinaleválás, epiretinális membránok és makulalyukak.
Aktív összehasonlító: Retinaleválás csoport
Két csövet vesznek ki, az első csövet (1. cső) speciális lipidanalízishez. A második cső (2. cső) a rutin biokémiai elemzéshez
Intraoperatív üvegtesti mintavétel: az üvegtest szisztematikus gyűjtése a vitrectomia során vitreoretinális műtétekhez, mint például retinaleválás, epiretinális membránok és makulalyukak.
A szubretinális folyadék mintavétele abból áll, hogy összegyűjtik a retina leválási műtét során szisztematikusan leszívott szubretinális folyadékot, hogy kiszárítsák a leváló retinát és lehetővé tegyék a retinopexia elvégzését.
a retina levágása és leszívása a szakadással szemközti vitreotóm segítségével, hogy hozzáférést biztosítson a retina alatti folyadékhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A retina leválás miatt operált szemek és a makula műtétre operált szemek üvegtestének zsírsav- és fehérjetartalma
Időkeret: A műtét idején
A műtét idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel